- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01994356
Az orvos saját tájékoztatása az IUC használatáról
2013. november 19. frissítette: Mya Zapata, University of Michigan
Kísérleti tanulmány a személyes méhen belüli fogamzásgátló használatának orvosi feltárásáról a szokásos tanácsadással szemben
A női egészségügyi szolgáltatók egyharmada alkalmaz méhen belüli fogamzásgátlást (IUC), de összességében az amerikai nőknek csak körülbelül 8 százaléka.
Ez felveti a kérdést: Növelheti-e az IUC-használatot a betegek körében, ha az orvos felfedi a személyes IUC-használatot?
Azonban általában nem ismert, hogy az orvos önkifejezése milyen pozitív vagy negatív hatással van az IUC felvételére vagy a betegek elégedettségére.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje, hogy az orvosok személyes IUC-használatának feltárása növeli-e a betegek IUC-használatát, vagy befolyásolja-e a betegek elégedettségét a klinikai találkozásukkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Végeztünk egy prospektív randomizált blokk tervezési kísérleti nyomvonalat a szokásos fogamzásgátló tanácsadás és a szokásos tanácsadás, valamint a személyes méhen belüli fogamzásgátlás használatának orvosi feltárása között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- reproduktív kor
- jelenleg szexuálisan aktív
- jóindulatú nőgyógyászati vizitre, éves vizsgálatra vagy családtervezési vizitre tervezett
Kizárási kritériumok:
- 1 éven belüli terhességet kíván
- jelenleg az IUC-t használja
- előzetes sterilizációs eljárás
- jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos fogamzásgátló tanácsadás
Az alanyok szokásos fogamzásgátlási tanácsadásban részesültek
|
minden alany szokásos fogamzásgátlási tanácsadásban részesült
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az orvos saját tájékoztatása az IUC használatáról
Az alanyok szokásos fogamzásgátlási tanácsadásban és beavatkozásban részesültek, ami az volt, hogy az orvos felfedte a személyes IUC-használatot a tanácsadás során
|
Az orvosok a fogamzásgátlási tanácsadás során bejelentették, hogy személyes méhen belüli fogamzásgátlót használnak a vizsgálati ágban résztvevő alanyoknak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhen belüli fogamzásgátló használata
Időkeret: közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap múlva
|
Minden alany felmérést végeztek az intrauterin fogamzásgátló használatának meghatározására közvetlenül a klinikai látogatásuk után, ahol fogamzásgátló tanácsadást kaptak, és 2 hónappal a klinikai találkozás után, hogy értékeljék az intrauterin fogamzásgátló használatot.
|
közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a klinikai találkozással
Időkeret: közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap múlva
|
Valamennyi alanyt megkérdeztünk annak megállapítására, hogy mennyire elégedettek az általános klinikai találkozással, közvetlenül a klinikai találkozást követően, 2 hónapos korban.
Az elégedettséget 5 pontos skálán mértük.
|
közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap múlva
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a fogamzásgátló módszerrel
Időkeret: közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap múlva
|
Közvetlenül a klinikai találkozást követően és 2 hónap elteltével valamennyi alanyt megkérdezték, hogy megállapítsák, mennyire elégedettek a választott fogamzásgátló módszerrel.
Az elégedettséget 5 pontos skálán mértük.
|
közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap múlva
|
|
Elégedettség a szolgáltatóval
Időkeret: közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap múlva
|
Valamennyi alanyt megkérdeztük, hogy meghatározzuk a szolgáltatóval való elégedettséget közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap elteltével.
Az elégedettséget 5 pontos skálán mértük.
|
közvetlenül a klinikai találkozás után és 2 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC Disclosure
- N014264 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sociey of Family Planning)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .