- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01994356
Läkarens självutlämnande av IUC-användning
19 november 2013 uppdaterad av: Mya Zapata, University of Michigan
Pilotstudie av läkares självutlämnande av personlig intrauterin preventivmedelsanvändning kontra vanlig rådgivning
Så många som en tredjedel av kvinnliga vårdgivare använder intrauterin preventivmedel (IUC), men endast cirka 8 procent av de amerikanska kvinnorna gör det.
Detta väcker frågan: Kan läkares självutlämnande av personlig IUC-användning öka IUC-användningen bland patienter?
Den positiva eller negativa effekten av läkares självutlämnande på IUC-upptag eller patienttillfredsställelse är dock i allmänhet okänd.
Syftet med denna studie var att utvärdera om läkares självutlämnande av personlig IUC-användning ökar patienternas användning av IUC eller påverkar patienters tillfredsställelse med deras kliniska möte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi utförde en prospektiv randomiserad blockdesignpilotruta av vanlig preventivmedelsrådgivning kontra vanlig rådgivning plus läkares självutlämnande av personlig intrauterin preventivmedelsanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- reproduktiv ålder
- för närvarande sexuellt aktiv
- schemalagd för godartad gynekologibesök, årlig undersökning eller familjeplaneringsbesök
Exklusions kriterier:
- söker graviditet inom 1 år
- använder för närvarande IUC
- tidigare steriliseringsprocedur
- för närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig preventivmedelsrådgivning
försökspersonerna fick sedvanlig preventivmedelsrådgivning
|
alla försökspersoner fick vanlig preventivmedelsrådgivning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Läkarens självutlämnande av IUC-användning
försökspersonerna fick vanlig preventivmedelsrådgivning plus intervention som var läkarens självutlämnande av personlig IUC-användning under rådgivningen
|
Läkare avslöjade själv personlig intrauterin preventivmedelsanvändning till försökspersoner i interventionsdelen av studien under preventivmedelsrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av intrauterin preventivmedel
Tidsram: omedelbart efter kliniskt möte och vid 2 månader
|
Alla försökspersoner undersöktes för att fastställa användningen av intrauterint preventivmedel omedelbart efter deras kliniska besök där preventivmedelsrådgivning erhölls och 2 månader efter deras kliniska möte för att bedöma intrauterin preventivmedelsanvändning.
|
omedelbart efter kliniskt möte och vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med kliniskt möte
Tidsram: omedelbart efter kliniskt möte och vid 2 månader
|
Alla försökspersoner undersöktes för att fastställa att de var nöjda med deras övergripande kliniska möte omedelbart efter deras kliniska möte vid 2 månader.
Nöjdheten mättes med hjälp av en 5-gradig skala.
|
omedelbart efter kliniskt möte och vid 2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med preventivmetod
Tidsram: omedelbart efter kliniskt möte och vid 2 månader
|
Alla försökspersoner undersöktes för att fastställa tillfredsställelse med deras val av preventivmetod omedelbart efter deras kliniska möte och efter 2 månader.
Nöjdheten mättes med hjälp av en 5-gradig skala.
|
omedelbart efter kliniskt möte och vid 2 månader
|
|
Nöjd med leverantören
Tidsram: omedelbart efter kliniskt möte och vid 2 månader
|
Alla försökspersoner undersöktes för att fastställa tillfredsställelse med sin leverantör omedelbart efter deras kliniska möte och efter 2 månader.
Nöjdheten mättes med hjälp av en 5-gradig skala.
|
omedelbart efter kliniskt möte och vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC Disclosure
- N014264 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sociey of Family Planning)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .