- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01994356
Autorrevelación del médico sobre el uso de IUC
19 de noviembre de 2013 actualizado por: Mya Zapata, University of Michigan
Estudio piloto de la autorrevelación del médico sobre el uso personal de anticonceptivos intrauterinos versus asesoramiento habitual
Hasta un tercio de las mujeres proveedoras de atención médica usan anticonceptivos intrauterinos (IUC), pero solo alrededor del 8 por ciento de las mujeres estadounidenses en general lo hacen.
Esto plantea la pregunta: ¿Podría la auto-revelación del médico sobre el uso personal de DIU aumentar el uso de DIU entre los pacientes?
Sin embargo, generalmente se desconoce el impacto positivo o negativo de la autorrevelación del médico sobre la aceptación del IUC o la satisfacción del paciente.
El propósito de este estudio fue evaluar si la auto-revelación del uso personal de DIU por parte del médico aumenta el uso de DIU por parte del paciente o afecta la satisfacción de los pacientes con su encuentro clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Realizamos un ensayo piloto prospectivo con diseño de bloques aleatorizados de consejería anticonceptiva habitual versus consejería habitual más autodivulgación del médico sobre el uso personal de anticonceptivos intrauterinos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad reproductiva
- actualmente sexualmente activo
- programada para visita de ginecología benigna, examen anual o visita de planificación familiar
Criterio de exclusión:
- buscando embarazo dentro de 1 año
- actualmente usando IUC
- procedimiento previo de esterilización
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Consejería anticonceptiva habitual
los sujetos recibieron asesoramiento anticonceptivo habitual
|
todos los sujetos recibieron asesoramiento anticonceptivo habitual
Otros nombres:
|
Experimental: Autorrevelación del médico sobre el uso de DIU
los sujetos recibieron consejería anticonceptiva habitual más una intervención que fue la autorrevelación del médico sobre el uso personal de DIU durante la consejería
|
Los médicos revelaron personalmente el uso de anticonceptivos intrauterinos personales a los sujetos en el brazo de intervención del estudio durante el asesoramiento anticonceptivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso de anticonceptivos intrauterinos
Periodo de tiempo: inmediatamente después del encuentro clínico y a los 2 meses
|
Todos los sujetos fueron encuestados para determinar el uso de anticonceptivos intrauterinos inmediatamente después de su visita clínica donde recibieron asesoramiento sobre anticonceptivos y 2 meses después de su encuentro clínico para evaluar el uso de anticonceptivos intrauterinos.
|
inmediatamente después del encuentro clínico y a los 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción con el encuentro clínico
Periodo de tiempo: inmediatamente después del encuentro clínico y a los 2 meses
|
Todos los sujetos fueron encuestados para determinar su satisfacción con su encuentro clínico general inmediatamente después de su encuentro clínico a los 2 meses.
La satisfacción se midió utilizando una escala de 5 puntos.
|
inmediatamente después del encuentro clínico y a los 2 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción con el método anticonceptivo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del encuentro clínico y a los 2 meses
|
Todos los sujetos fueron encuestados para determinar la satisfacción con su método anticonceptivo de elección inmediatamente después de su encuentro clínico y a los 2 meses.
La satisfacción se midió utilizando una escala de 5 puntos.
|
inmediatamente después del encuentro clínico y a los 2 meses
|
Satisfacción con el proveedor
Periodo de tiempo: inmediatamente después del encuentro clínico y a los 2 meses
|
Todos los sujetos fueron encuestados para determinar la satisfacción con su proveedor inmediatamente después de su encuentro clínico ya los 2 meses.
La satisfacción se midió utilizando una escala de 5 puntos.
|
inmediatamente después del encuentro clínico y a los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC Disclosure
- N014264 (Otro número de subvención/financiamiento: Sociey of Family Planning)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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