Funktionaalinen endoskopia neurogeenisessä dysfagiassa
Nielemisen transnasaalinen endoskooppinen arviointi: Funktionaalinen esofagoskopia ultraohut videoendoskooppia käyttäen neurogeenisessä dysfagiassa
Esophago-gastro-duodenoskopia on ylemmän ruoansulatuskanavan endoskooppinen tutkimustekniikka, jonka perusti saksalainen kirurgi Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki 1800-luvun lopulla. Tällä tavoin ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen luminaalinen kohta voidaan visualisoida sen jälkeen, kun joustava endoskooppi on asetettu suun kautta (transoraalinen pääsy). Viime vuosien nopean teknisen kehityksen myötä on kehitetty pienempiä joustavia videoendoskooppeja, jotka mahdollistavat myös vaihtoehtoisen pääsyn ylempään ruoansulatuskanavaan nenän kautta (transnasaalinen pääsy).
Dysfagiapotilaat ohjataan eri alojen (gastroenterologia, kirurgia, korva-, nenä- ja kurkkulääketiede, radiologia, neurologia) lääkäreille, jotka suorittavat erilaisia endoskooppisia ja ei-endoskooppisia tekniikoita. Enimmäkseen ruokatorven endoskooppinen tutkimus tehdään rauhoitetuille potilaille vasemman sivuttaistutkimuksessa. Tyypillisiä löydöksiä esofagoskopian aikana voivat olla kasvaimet, ahtaumat, akalasia tai divertikulaarit.
Neurogeenisesta nielemishäiriöstä kärsivät potilaat jäävät usein ansaan: he joutuvat jonnekin gastroenterologin, neurologin, ENT-asiantuntijan ja radiologin väliseen tilaan. Tämä ongelma saattaa johtua patofysiologisen tiedon puutteesta monien lääkäreiden keskuudessa ja kyvyttömyydestä visualisoida suoraan ruokatorven deglutaation vaihetta. Vasemmalla kyljellään makaavilla rauhoitetuilla potilailla endoskopistit voivat saada hyvin rajallisen kuvan nielemisen eri vaiheiden toiminnasta, koska tämä endoskooppinen pääsy on melko staattista.
Havaintotutkimuksemme painopiste on potilailla, joilla epäillään neurogeenista dysfagiaa. Nämä potilaat tutkitaan transnasaalisella endoskopialla käyttämällä ultraohutta videoendoskooppia, jonka ulkohalkaisija on 3,8 mm (BF-3C160, Olympus Europe). Potilaat tutkitaan istuma-asennossa, kun he nauttivat vettä ja eri koostumuksellisia ruokia (toiminnallinen endoskopia). Diagnostiikka on suoritettava ja korreloitava videofluoroskopialla, korkearesoluutioisella manometrialla ja kliinisten oireiden arvioinnilla. Ensisijaisten päätetapahtumien toteutettavuuden ja turvallisuuden lisäksi toissijaisina päätepisteinä on oltava neurogeenisestä dysfagiasta kärsivien potilaiden patologisten endoskopialöydösten arviointi. Tutkimuksen on hyväksynyt paikallinen eettinen toimikunta (AZ 2010-214-f-S).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esophago-gastro-duodenoskopia on ylemmän ruoansulatuskanavan endoskooppinen tutkimustekniikka, jonka perusti saksalainen kirurgi Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki 1800-luvun lopulla. Tällä tavoin ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen luminaalinen kohta voidaan visualisoida sen jälkeen, kun joustava endoskooppi on asetettu suun kautta (transoraalinen pääsy). Viime vuosien nopean teknisen kehityksen myötä on kehitetty pienempiä joustavia videoendoskooppeja, jotka mahdollistavat myös vaihtoehtoisen pääsyn ylempään ruoansulatuskanavaan nenän kautta (transnasaalinen pääsy).
Dysfagiapotilaat ohjataan eri alojen (gastroenterologia, kirurgia, korva-, nenä- ja kurkkulääketiede, radiologia, neurologia) lääkäreille, jotka suorittavat erilaisia endoskooppisia ja ei-endoskooppisia tekniikoita. Enimmäkseen ruokatorven endoskooppinen tutkimus tehdään rauhoitetuille potilaille vasemman sivuttaistutkimuksessa. Tyypillisiä löydöksiä esofagoskopian aikana voivat olla kasvaimet, ahtaumat, akalasia tai divertikulaarit. Vasemmalla kyljellään makaavilla rauhoitetuilla potilailla endoskopistit voivat siksi saada hyvin rajallisen kuvan nielemisen eri vaiheiden todellisesta toiminnasta, koska tämä endoskooppinen lähestymistapa on melko staattinen.
Neurogeenisesta nielemishäiriöstä kärsivät potilaat jäävät usein ansaan: he joutuvat jonnekin gastroenterologin, neurologin, ENT-asiantuntijan ja radiologin väliseen tilaan. Tämä ongelma saattaa johtua patofysiologisen tiedon puutteesta monien lääkäreiden keskuudessa ja kyvyttömyydestä visualisoida suoraan ruokatorven deglutaation vaihetta.
Havaintotutkimuksemme painopiste on potilailla, joilla epäillään neurogeenista dysfagiaa. Nämä potilaat tutkitaan transnasaalisella endoskopialla käyttämällä ultraohutta videoendoskooppia, jonka ulkohalkaisija on 3,8 mm (BF-3C160, Olympus Europe). Potilaat tutkitaan istuma-asennossa, kun he nauttivat vettä ja eri koostumuksellisia ruokia (toiminnallinen endoskopia). Diagnostiikka on suoritettava ja korreloitava videofluoroskopialla, korkearesoluutioisella manometrialla ja kliinisten oireiden arvioinnilla. Ensisijaisten päätetapahtumien toteutettavuuden ja turvallisuuden lisäksi toissijaisina päätepisteinä on oltava neurogeenisestä dysfagiasta kärsivien potilaiden patologisten endoskopialöydösten arviointi. Tutkimuksen on hyväksynyt paikallinen eettinen toimikunta (AZ 2010-214-f-S).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muenster, Saksa
- University Hospital of Muenster
-
-
NRW
-
Warendorf, NRW, Saksa, 48231
- Josephs Hospital Warendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään neurogeenista dysfagiaa ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Kyvyttömyys ymmärtää osallistumista varten tarvittavaa tietoa
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neurogeeninen dysfagia
Potilaat, jotka kärsivät neurogeenisestä dysfagiasta useista syistä (esim.
Parkinsonin tauti).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille toimenpide voidaan suorittaa onnistuneesti (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Toimenpiteen toteutettavuus, turvallisuus ja siedettävyys
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologiset endoskooppiset löydökset potilailla, jotka kärsivät neurogeenisestä dysfagiasta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Patologisen mekanismin hankkiminen nielemisen aikana
|
30 minuuttia
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 1 viikko
|
transnasaalisen toiminnallisen endoskopian turvallisuus neurogeenisen dysfagian diagnostiikassa
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Wiegand N, Bauerfeind P, Delco F, Fried M, Wildi SM. Endoscopic position control of nasoenteral feeding tubes by transnasal re-endoscopy: a prospective study in intensive care patients. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1271-6. doi: 10.1038/ajg.2009.26. Epub 2009 Mar 24.
- Zhihui T, Wenkui Y, Weiqin L, Zhiming W, Xianghong Y, Ning L, Jieshou L. A randomised clinical trial of transnasal endoscopy versus fluoroscopy for the placement of nasojejunal feeding tubes in patients with severe acute pancreatitis. Postgrad Med J. 2009 Feb;85(1000):59-63. doi: 10.1136/pgmj.2008.070326.
- Warnecke T, Teismann I, Oelenberg S, Hamacher C, Ringelstein EB, Schabitz WR, Dziewas R. Towards a basic endoscopic evaluation of swallowing in acute stroke - identification of salient findings by the inexperienced examiner. BMC Med Educ. 2009 Mar 10;9:13. doi: 10.1186/1472-6920-9-13.
- Warnecke T, Teismann I, Oelenberg S, Hamacher C, Ringelstein EB, Schabitz WR, Dziewas R. The safety of fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing in acute stroke patients. Stroke. 2009 Feb;40(2):482-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.520775. Epub 2008 Dec 12.
- Warnecke T, Teismann I, Zimmermann J, Oelenberg S, Ringelstein EB, Dziewas R. Fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing with simultaneous Tensilon application in diagnosis and therapy of myasthenia gravis. J Neurol. 2008 Feb;255(2):224-30. doi: 10.1007/s00415-008-0664-6. Epub 2008 Jan 28.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012_2013_003
- TNE_2010 (Muu tunniste: University Hospital of Muenster)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .