Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell endoskopi vid neurogen dysfagi

6 november 2022 uppdaterad av: Dr. Dirk Domagk, University Hospital Muenster

Transnasal endoskopisk utvärdering av sväljning: funktionell esofagoskopi med ett ultratunt videoendoskop vid neurogen dysfagi

Matstrupe-gastro-duodenoskopi är en endoskopisk undersökningsteknik av övre mag-tarmkanalen som grundades av den tyske kirurgen Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki i slutet av 1800-talet. På detta sätt kan det luminala stället för matstrupen, magen och tolvfingertarmen visualiseras efter att ett flexibelt endoskop har förts in genom munnen (transoral åtkomst). Genom den snabba tekniska utvecklingen under de senaste åren har mindre flexibla videoendoskop utvecklats som även möjliggör en alternativ åtkomst till den övre GI-kanalen via näsan (transnasal åtkomst).

Patienter med dysfagi hänvisas till läkare inom olika discipliner (gastroenterologi, kirurgi, öron-, näs- och halsmedicin, radiologi, neurologi) som utför en mängd olika endoskopiska och icke-endoskopiska tekniker. Mestadels görs den endoskopiska undersökningen av matstrupen hos sederade patienter i vänster lateral undersökning. Typiska fynd under esofagoskopi kan vara tumörer, strikturer, achalasia eller divertikler.

Patienter som lider av neurogen dysfagi fastnar ofta i fällan: de befinner sig någonstans i utrymmet mellan gastroenterolog, neurolog, ÖNH-specialist och radiolog. Detta dilemma kan bero på en brist på patofysiologisk kunskap bland många läkare och en oförmåga att direkt visualisera matstrupsfasen av utsmyckning. Hos sederade patienter som ligger i vänster sidoläge kan endoskopister få ett mycket begränsat intryck av funktionen hos de olika sväljfaserna eftersom denna endoskopiska åtkomst är ganska statisk.

Fokus för vår observationsstudie är patienter med misstänkt neurogen dysfagi. Dessa patienter ska undersökas med transnasal endoskopi med ett ultratunt videoendoskop med en ytterdiameter på 3,8 mm (BF-3C160, Olympus Europe). Patienterna undersöks i sittande läge medan de intar vatten och mat av olika konsistens (funktionell endoskopi). Diagnostik ska kompletteras och korreleras genom videofluoroskopi, högupplöst manometri och bedömning av de kliniska tecknen. Förutom genomförbarhet och säkerhet som primära effektmått ska sekundära effektmått vara bedömningen av patologiska endoskopiska fynd hos patienter som lider av neurogen dysfagi. Studien är godkänd av den lokala etiska kommittén (AZ 2010-214-f-S).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Matstrupe-gastro-duodenoskopi är en endoskopisk undersökningsteknik av övre mag-tarmkanalen som grundades av den tyske kirurgen Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki i slutet av 1800-talet. På detta sätt kan det luminala stället för matstrupen, magen och tolvfingertarmen visualiseras efter att ett flexibelt endoskop har förts in genom munnen (transoral åtkomst). Genom den snabba tekniska utvecklingen under de senaste åren har mindre flexibla videoendoskop utvecklats som även möjliggör en alternativ åtkomst till den övre GI-kanalen via näsan (transnasal åtkomst).

Patienter med dysfagi hänvisas till läkare inom olika discipliner (gastroenterologi, kirurgi, öron-, näs- och halsmedicin, radiologi, neurologi) som utför en mängd olika endoskopiska och icke-endoskopiska tekniker. Mestadels görs den endoskopiska undersökningen av matstrupen hos sederade patienter i vänster lateral undersökning. Typiska fynd under esofagoskopi kan vara tumörer, strikturer, achalasia eller divertikler. Hos sederade patienter som ligger i vänster sidoläge kan endoskopister därför få ett mycket begränsat intryck av den faktiska funktionen av de olika sväljfaserna eftersom detta endoskopiska tillvägagångssätt är ganska statiskt.

Patienter som lider av neurogen dysfagi fastnar ofta i fällan: de befinner sig någonstans i utrymmet mellan gastroenterolog, neurolog, ÖNH-specialist och radiolog. Detta dilemma kan bero på en brist på patofysiologisk kunskap bland många läkare och en oförmåga att direkt visualisera matstrupsfasen av utsmyckning.

Fokus för vår observationsstudie är patienter med misstänkt neurogen dysfagi. Dessa patienter ska undersökas med transnasal endoskopi med ett ultratunt videoendoskop med en ytterdiameter på 3,8 mm (BF-3C160, Olympus Europe). Patienterna undersöks i sittande läge medan de intar vatten och mat av olika konsistens (funktionell endoskopi). Diagnostik ska kompletteras och korreleras genom videofluoroskopi, högupplöst manometri och bedömning av de kliniska tecknen. Förutom genomförbarhet och säkerhet som primära effektmått ska sekundära effektmått vara bedömningen av patologiska endoskopiska fynd hos patienter som lider av neurogen dysfagi. Studien är godkänd av den lokala etiska kommittén (AZ 2010-214-f-S).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Muenster, Tyskland
        • University Hospital of Muenster
    • NRW
      • Warendorf, NRW, Tyskland, 48231
        • Josephs Hospital Warendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fokus för vår observationsstudie är patienter med misstänkt neurogen dysfagi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med misstänkt neurogen dysfagi som inte uppfyller uteslutningskriterierna

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Oförmåga att förstå information för deltagande
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
neurogen dysfagi
Patienter som lider av neurogen dysfagi på grund av flera orsaker (t. Parkinsons sjukdom).
Andra namn:
  • ultratunt videoendoskop med en ytterdiameter på 3,8 mm (BF-3C160, Olympus Europe)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter där proceduren kan utföras framgångsrikt (genomförbarhet)
Tidsram: 30 minuter
Genomförbarhet, säkerhet och tolerabilitet för proceduren
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiska endoskopiska fynd hos patienter som lider av neurogen dysfagi
Tidsram: 30 minuter
Förvärv av patologen mekanism under sväljning
30 minuter
Antal patienter med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 1 vecka
säkerheten för transnasal funktionell endoskopi vid diagnostik av neurogen dysfagi
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012_2013_003
  • TNE_2010 (Annan identifierare: University Hospital of Muenster)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera