Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna endoskopia w dysfagii neurogennej

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr. Dirk Domagk, University Hospital Muenster

Przeznosowa endoskopowa ocena połykania: funkcjonalna przełyk przy użyciu ultracienkiego wideoendoskopu w dysfagii neurogennej

Ezofago-gastro-duodenoskopia jest endoskopową techniką badania górnego odcinka przewodu pokarmowego, która została wymyślona pod koniec XIX wieku przez niemieckiego chirurga Johanna Freiherra von Mikuliicza-Radeckiego. W ten sposób można uwidocznić światło przełyku, żołądka i dwunastnicy po wprowadzeniu giętkiego endoskopu przez usta (dostęp przez usta). Dzięki szybkiemu rozwojowi technicznemu w ostatnich latach opracowano mniejsze elastyczne wideoendoskopy, które umożliwiają również alternatywny dostęp do górnego odcinka przewodu pokarmowego przez nos (dostęp przeznosowy).

Pacjenci z dysfagią kierowani są do lekarzy różnych specjalności (gastroenterologia, chirurgia, laryngologia, radiologia, neurologia) wykonujących różnorodne techniki endoskopowe i nieendoskopowe. Najczęściej badanie endoskopowe przełyku wykonuje się u pacjentów w stanie sedacji w badaniu lewym bocznym. Typowymi objawami podczas przełyku mogą być guzy, zwężenia, achalazja lub uchyłki.

Pacjenci cierpiący na dysfagię neurogenną często wpadają w pułapkę: znajdują się gdzieś na pograniczu gastroenterologa, neurologa, laryngologa i radiologa. Ten dylemat może wynikać z braku wiedzy patofizjologicznej wśród wielu lekarzy i niemożności bezpośredniego zobrazowania przełykowej fazy niedożywienia. U pacjentów w stanie sedacji leżących na lewym boku endoskopiści mogą mieć bardzo ograniczone wyobrażenie o funkcji różnych faz połykania, ponieważ ten dostęp endoskopowy jest raczej statyczny.

Przedmiotem naszego badania obserwacyjnego są pacjenci z podejrzeniem dysfagii neurogennej. Pacjentów tych należy zbadać za pomocą endoskopii przeznosowej przy użyciu ultracienkiego wideoendoskopu o średnicy zewnętrznej 3,8 mm (BF-3C160, Olympus Europe). Pacjentów bada się w pozycji siedzącej z przyjmowaniem wody i pokarmów o różnej konsystencji (endoskopia czynnościowa). Diagnostykę należy uzupełnić i skorelować za pomocą wideofluoroskopii, manometrii wysokiej rozdzielczości i oceny objawów klinicznych. Oprócz wykonalności i bezpieczeństwa jako pierwszorzędowych punktów końcowych, drugorzędowymi punktami końcowymi są ocena patologicznych wyników badań endoskopowych u pacjentów cierpiących na dysfagię neurogenną. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyki (AZ 2010-214-f-S).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ezofago-gastro-duodenoskopia jest endoskopową techniką badania górnego odcinka przewodu pokarmowego, która została wymyślona pod koniec XIX wieku przez niemieckiego chirurga Johanna Freiherra von Mikuliicza-Radeckiego. W ten sposób można uwidocznić światło przełyku, żołądka i dwunastnicy po wprowadzeniu giętkiego endoskopu przez usta (dostęp przez usta). Dzięki szybkiemu rozwojowi technicznemu w ostatnich latach opracowano mniejsze elastyczne wideoendoskopy, które umożliwiają również alternatywny dostęp do górnego odcinka przewodu pokarmowego przez nos (dostęp przeznosowy).

Pacjenci z dysfagią kierowani są do lekarzy różnych specjalności (gastroenterologia, chirurgia, laryngologia, radiologia, neurologia) wykonujących różnorodne techniki endoskopowe i nieendoskopowe. Najczęściej badanie endoskopowe przełyku wykonuje się u pacjentów w stanie sedacji w badaniu lewym bocznym. Typowymi objawami podczas przełyku mogą być guzy, zwężenia, achalazja lub uchyłki. U pacjentów w stanie sedacji leżących w pozycji bocznej, endoskopiści mogą zatem uzyskać bardzo ograniczone wrażenie rzeczywistej funkcji różnych faz połykania, ponieważ to podejście endoskopowe jest raczej statyczne.

Pacjenci cierpiący na dysfagię neurogenną często wpadają w pułapkę: znajdują się gdzieś na pograniczu gastroenterologa, neurologa, laryngologa i radiologa. Ten dylemat może wynikać z braku wiedzy patofizjologicznej wśród wielu lekarzy i niemożności bezpośredniego zobrazowania przełykowej fazy niedożywienia.

Przedmiotem naszego badania obserwacyjnego są pacjenci z podejrzeniem dysfagii neurogennej. Pacjentów tych należy zbadać za pomocą endoskopii przeznosowej przy użyciu ultracienkiego wideoendoskopu o średnicy zewnętrznej 3,8 mm (BF-3C160, Olympus Europe). Pacjentów bada się w pozycji siedzącej z przyjmowaniem wody i pokarmów o różnej konsystencji (endoskopia czynnościowa). Diagnostykę należy uzupełnić i skorelować za pomocą wideofluoroskopii, manometrii wysokiej rozdzielczości i oceny objawów klinicznych. Oprócz wykonalności i bezpieczeństwa jako pierwszorzędowych punktów końcowych, drugorzędowymi punktami końcowymi są ocena patologicznych wyników badań endoskopowych u pacjentów cierpiących na dysfagię neurogenną. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyki (AZ 2010-214-f-S).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Muenster, Niemcy
        • University Hospital of Muenster
    • NRW
      • Warendorf, NRW, Niemcy, 48231
        • Josephs Hospital Warendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmiotem naszego badania obserwacyjnego są pacjenci z podejrzeniem dysfagii neurogennej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z podejrzeniem dysfagii neurogennej, niespełniający kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niezdolność do zrozumienia informacji potrzebnych do uczestnictwa
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dysfagia neurogenna
Pacjenci cierpiący na dysfagię neurogenną z kilku powodów (np. Choroba Parkinsona).
Procedura: czynnościowa endoskopia przeznosowa
Inne nazwy:
  • ultracienki wideoendoskop o średnicy zewnętrznej 3,8 mm (BF-3C160, Olympus Europe)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których zabieg może być z powodzeniem wykonany (wykonalność)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonalność, bezpieczeństwo i tolerancja procedury
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczne wyniki badań endoskopowych u pacjentów z dysfagią neurogenną
Ramy czasowe: 30 minut
Nabycie mechanizmu patogenezy podczas połykania
30 minut
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Bezpieczeństwo przeznosowej czynnościowej endoskopii w diagnostyce dysfagii neurogennej
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012_2013_003
  • TNE_2010 (Inny identyfikator: University Hospital of Muenster)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia neurogenna

Badania kliniczne na czynnościowa endoskopia przeznosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj