Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális endoszkópia neurogén dysphagia esetén

2022. november 6. frissítette: Dr. Dirk Domagk, University Hospital Muenster

A nyelés transznazális endoszkópos értékelése: Funkcionális esophagoscopy ultravékony video endoszkóppal neurogén dysphagia esetén

Az oesophago-gastro-duodenoscopia a felső GI-traktus endoszkópos vizsgálati technikája, amelyet Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki német sebész alapított meg a 19. század végén. Ezáltal a nyelőcső, a gyomor és a nyombél luminális helye láthatóvá válik, miután egy rugalmas endoszkópot behelyeztek a szájon keresztül (transzorális hozzáférés). Az elmúlt évek gyors technikai fejlődésével kisebb, rugalmas video endoszkópokat fejlesztettek ki, amelyek alternatív hozzáférést tesznek lehetővé a felső GI-traktushoz az orron keresztül (transnazális hozzáférés).

A dysphagiában szenvedő betegeket különböző szakterületek (gasztroenterológia, sebészet, fül-orr-gégészet, radiológia, neurológia) orvosaihoz irányítják, akik különféle endoszkópos és nem endoszkópos technikákat végeznek. A nyelőcső endoszkópos vizsgálatát többnyire szedált betegek bal oldali vizsgálata során végezzük. Az oesophagoscopia során jellemző leletek lehetnek daganatok, szűkületek, achalasia vagy divertikulák.

A neurogén dysphagiában szenvedő betegek gyakran belekerülnek a csapdába: valahol a gasztroenterológus, a neurológus, a fül-orr-gégész és a radiológus közötti térben találják magukat. Ennek a dilemmának az az oka, hogy sok orvos nem rendelkezik patofiziológiai ismeretekkel, és nem képes közvetlenül megjeleníteni a deglutiáció nyelőcsőfázisát. Bal oldali helyzetben fekvő, szedált betegeknél az endoszkóposok nagyon korlátozott benyomást kaphatnak a nyelés különböző fázisainak működéséről, mivel ez az endoszkópos hozzáférés meglehetősen statikus.

Megfigyeléses vizsgálatunk középpontjában a feltételezett neurogén dysphagiában szenvedő betegek állnak. Ezeket a betegeket 3,8 mm külső átmérőjű ultravékony videoendoszkóppal (BF-3C160, Olympus Europe) transznazális endoszkópiával kell megvizsgálni. A betegeket ülő helyzetben vizsgálják, miközben vizet és különböző konzisztenciájú ételeket fogyasztanak (funkcionális endoszkópia). A diagnosztikát videofluoroszkópiával, nagy felbontású manometriával és a klinikai tünetek értékelésével kell kiegészíteni és korrelálni. A megvalósíthatóság és a biztonság, mint elsődleges végpont mellett, a másodlagos végpont a kóros endoszkópos leletek értékelése neurogén dysphagiában szenvedő betegeknél. A vizsgálatot a helyi etikai bizottság hagyta jóvá (AZ 2010-214-f-S).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oesophago-gastro-duodenoscopia a felső GI-traktus endoszkópos vizsgálati technikája, amelyet Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki német sebész alapított meg a 19. század végén. Ezáltal a nyelőcső, a gyomor és a nyombél luminális helye láthatóvá válik, miután egy rugalmas endoszkópot behelyeztek a szájon keresztül (transzorális hozzáférés). Az elmúlt évek gyors technikai fejlődésével kisebb, rugalmas video endoszkópokat fejlesztettek ki, amelyek alternatív hozzáférést tesznek lehetővé a felső GI-traktushoz az orron keresztül (transnazális hozzáférés).

A dysphagiában szenvedő betegeket különböző szakterületek (gasztroenterológia, sebészet, fül-orr-gégészet, radiológia, neurológia) orvosaihoz irányítják, akik különféle endoszkópos és nem endoszkópos technikákat végeznek. A nyelőcső endoszkópos vizsgálatát többnyire szedált betegek bal oldali vizsgálata során végezzük. Az oesophagoscopia során jellemző leletek lehetnek daganatok, szűkületek, achalasia vagy divertikulák. A bal oldali helyzetben fekvő, szedált betegeknél ezért az endoszkóposok nagyon korlátozott benyomást kaphatnak a nyelés különböző fázisainak tényleges működéséről, mivel ez az endoszkópos megközelítés meglehetősen statikus.

A neurogén dysphagiában szenvedő betegek gyakran belekerülnek a csapdába: valahol a gasztroenterológus, a neurológus, a fül-orr-gégész és a radiológus közötti térben találják magukat. Ennek a dilemmának az az oka, hogy sok orvos nem rendelkezik patofiziológiai ismeretekkel, és nem képes közvetlenül megjeleníteni a deglutiáció nyelőcsőfázisát.

Megfigyeléses vizsgálatunk középpontjában a feltételezett neurogén dysphagiában szenvedő betegek állnak. Ezeket a betegeket 3,8 mm külső átmérőjű ultravékony videoendoszkóppal (BF-3C160, Olympus Europe) transznazális endoszkópiával kell megvizsgálni. A betegeket ülő helyzetben vizsgálják, miközben vizet és különböző konzisztenciájú ételeket fogyasztanak (funkcionális endoszkópia). A diagnosztikát videofluoroszkópiával, nagy felbontású manometriával és a klinikai tünetek értékelésével kell kiegészíteni és korrelálni. A megvalósíthatóság és a biztonság, mint elsődleges végpont mellett, a másodlagos végpont a kóros endoszkópos leletek értékelése neurogén dysphagiában szenvedő betegeknél. A vizsgálatot a helyi etikai bizottság hagyta jóvá (AZ 2010-214-f-S).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Muenster, Németország
        • University Hospital of Muenster
    • NRW
      • Warendorf, NRW, Németország, 48231
        • Josephs Hospital Warendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megfigyeléses vizsgálatunk középpontjában a feltételezett neurogén dysphagiában szenvedő betegek állnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • neurogén dysphagia gyanújában szenvedő betegek, akik nem teljesítik a kizárási kritériumokat

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Képtelenség megérteni a részvételhez szükséges információkat
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
neurogén dysphagia
Több okból kifolyólag neurogén dysphagiában szenvedő betegek (pl. Parkinson kór).
Eljárás: transznazális funkcionális endoszkópia
Más nevek:
  • ultravékony video endoszkóp 3,8 mm külső átmérővel (BF-3C160, Olympus Europe)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél az eljárás sikeresen elvégezhető (megvalósíthatóság)
Időkeret: 30 perc
Az eljárás megvalósíthatósága, biztonsága és tolerálhatósága
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás endoszkópos leletek neurogén dysphagiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 30 perc
Patológiai mechanizmus megszerzése nyelés közben
30 perc
A nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma a biztonságosság és a tolerálhatóság mértékeként
Időkeret: 1 hét
A transznazális funkcionális endoszkópia biztonsága a neurogén dysphagia diagnosztikájában
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012_2013_003
  • TNE_2010 (Egyéb azonosító: University Hospital of Muenster)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transznazális funkcionális endoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel