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신경인성 삼킴곤란의 기능적 내시경

2022년 11월 6일 업데이트: Dr. Dirk Domagk, University Hospital Muenster

연하의 비강 내시경적 평가: 신경인성 삼킴곤란에서 초박형 비디오 내시경을 이용한 기능적 식도경 검사

esophago-gastro-duodenoscopy는 19세기 말 독일 외과의사 Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki에 의해 창안된 상부 위장관의 내시경 검사 기술입니다. 이를 통해 입을 통해 유연한 내시경을 삽입한 후 식도, 위 및 십이지장의 내강 부위를 시각화할 수 있습니다(구강 접근). 지난 몇 년간 급속한 기술 발전으로 더 작은 유연한 비디오 내시경이 개발되어 코를 통해 상부 위장관에 대한 대안적 접근(비강 접근)도 허용합니다.

삼킴곤란 환자는 다양한 내시경 및 비내시경 기술을 수행하는 다양한 분야(위장병학, 수술, 귀, 코, 인후(ENT) 의학, 방사선과, 신경과)의 의사에게 의뢰됩니다. 대부분 식도 내시경 검사는 좌측 측면 검사에서 진정된 환자에서 시행된다. 식도경 검사 중 전형적인 소견은 종양, 협착, 이완불능증 또는 게실일 수 있습니다.

신경인성 삼킴곤란을 앓고 있는 환자는 종종 함정에 빠지게 됩니다. 그들은 위장병 전문의, 신경과 전문의, 이비인후과 전문의 및 방사선과 전문의 사이 어딘가에 있는 자신을 찾습니다. 이 딜레마는 많은 의사들이 병태생리학적 지식이 부족하고 연하의 식도 단계를 직접 시각화할 수 없기 때문일 수 있습니다. 왼쪽 측면 자세로 누워있는 진정된 환자의 경우, 내시경 검사는 이 내시경적 접근이 다소 정적이기 때문에 삼킴의 여러 단계의 기능에 대해 매우 제한된 인상을 받을 수 있습니다.

관찰 연구의 초점은 신경성 연하곤란이 의심되는 환자입니다. 이러한 환자들은 외경 3.8mm의 초박형 비디오 내시경(BF-3C160, Olympus Europe)을 적용한 비강 내시경으로 검사한다. 다양한 농도의 물과 음식을 섭취하면서 환자를 앉은 자세로 검사합니다(기능적 내시경 검사). 진단은 비디오 형광 투시법, 고해상도 마노메트리 및 임상 징후 평가를 통해 완료되고 상호 연관되어야 합니다. 1차 평가변수로서의 타당성 및 안전성 외에, 2차 평가변수는 신경인성 삼킴곤란을 앓고 있는 환자의 병리학적 내시경 소견을 평가하는 것입니다. 이 연구는 지역 윤리 위원회(AZ 2010-214-f-S)의 승인을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

esophago-gastro-duodenoscopy는 19세기 말 독일 외과의사 Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki에 의해 창안된 상부 위장관의 내시경 검사 기술입니다. 이를 통해 입을 통해 유연한 내시경을 삽입한 후 식도, 위 및 십이지장의 내강 부위를 시각화할 수 있습니다(구강 접근). 지난 몇 년간 급속한 기술 발전으로 더 작은 유연한 비디오 내시경이 개발되어 코를 통해 상부 위장관에 대한 대안적 접근(비강 접근)도 허용합니다.

삼킴곤란 환자는 다양한 내시경 및 비내시경 기술을 수행하는 다양한 분야(위장병학, 수술, 귀, 코, 인후(ENT) 의학, 방사선과, 신경과)의 의사에게 의뢰됩니다. 대부분 식도 내시경 검사는 좌측 측면 검사에서 진정된 환자에서 시행된다. 식도경 검사 중 전형적인 소견은 종양, 협착, 이완불능증 또는 게실일 수 있습니다. 진정된 환자가 왼쪽 옆으로 누운 경우, 내시경 의사는 삼킴의 다양한 단계의 실제 기능에 대해 매우 제한적인 인상을 받을 수 있습니다. 왜냐하면 이러한 내시경적 접근은 다소 정적이기 때문입니다.

신경인성 삼킴곤란을 앓고 있는 환자는 종종 함정에 빠지게 됩니다. 그들은 위장병 전문의, 신경과 전문의, 이비인후과 전문의 및 방사선과 전문의 사이 어딘가에 있는 자신을 찾습니다. 이 딜레마는 많은 의사들이 병태생리학적 지식이 부족하고 연하의 식도 단계를 직접 시각화할 수 없기 때문일 수 있습니다.

관찰 연구의 초점은 신경성 연하곤란이 의심되는 환자입니다. 이러한 환자들은 외경 3.8mm의 초박형 비디오 내시경(BF-3C160, Olympus Europe)을 적용한 비강 내시경으로 검사한다. 다양한 농도의 물과 음식을 섭취하면서 환자를 앉은 자세로 검사합니다(기능적 내시경 검사). 진단은 비디오 형광 투시법, 고해상도 마노메트리 및 임상 징후 평가를 통해 완료되고 상호 연관되어야 합니다. 1차 평가변수로서의 타당성 및 안전성 외에, 2차 평가변수는 신경인성 삼킴곤란을 앓고 있는 환자의 병리학적 내시경 소견을 평가하는 것입니다. 이 연구는 지역 윤리 위원회(AZ 2010-214-f-S)의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Muenster, 독일
        • University Hospital of Muenster
    • NRW
      • Warendorf, NRW, 독일, 48231
        • Josephs Hospital Warendorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관찰 연구의 초점은 신경성 연하곤란이 의심되는 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 배제 기준을 충족하지 않는 신경성 삼킴곤란이 의심되는 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 참여 정보를 이해하지 못함
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경성 삼킴곤란
여러 가지 원인(예: 파킨슨 병).
절차: 경비 기능 내시경
다른 이름들:
  • 외경 3.8mm의 초박형 비디오 내시경 (BF-3C160, Olympus Europe)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술이 성공적으로 수행될 수 있는 환자 수(타당성)
기간: 30 분
절차의 타당성, 안전성 및 내약성
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인성 삼킴곤란 환자의 병리학적 내시경 소견
기간: 30 분
삼키는 동안 병원성 메커니즘 획득
30 분
안전성 및 내약성의 척도로 부작용이 발생한 환자 수
기간: 일주
신경인성 삼킴곤란 진단에서 경비기능내시경의 안전성
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012_2013_003
  • TNE_2010 (기타 식별자: University Hospital of Muenster)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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