神经源性吞咽困难的功能性内镜检查
吞咽的经鼻内镜评估:在神经源性吞咽困难中使用超薄视频内窥镜进行功能性食管镜检查
食管胃十二指肠镜检查是一种上消化道内窥镜检查技术,由德国外科医生Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki于19世纪末创立。 通过这种方式,在通过口腔插入柔性内窥镜(经口通路)后,可以看到食道、胃和十二指肠的管腔部位。 随着近年来技术的快速发展,已经开发出更小的柔性视频内窥镜,也允许通过鼻子(经鼻进入)进入上消化道。
吞咽困难患者转诊给不同学科(胃肠病学、外科、耳鼻喉科 (ENT) 医学、放射学、神经病学)的医生,他们会执行各种内窥镜和非内窥镜技术。 大多数情况下,食管的内窥镜检查是在镇静患者的左侧检查中进行的。 食管镜检查的典型发现可能是肿瘤、狭窄、贲门失弛缓症或憩室。
患有神经源性吞咽困难的患者经常陷入困境:他们发现自己处于胃肠病学家、神经病学家、耳鼻喉科医生和放射科医生之间的某个位置。 这种困境可能是由于许多医生缺乏病理生理学知识,并且无法直接观察吞咽的食管期。 在处于左侧卧位的镇静患者中,内窥镜医师可能对吞咽不同阶段的功能的印象非常有限,因为这种内窥镜通路是相当静态的。
我们观察性研究的重点是疑似神经源性吞咽困难的患者。 这些患者应使用外径为 3.8 毫米的超薄视频内窥镜(BF-3C160,奥林巴斯欧洲)进行经鼻内窥镜检查。 患者在摄入不同稠度的水和食物时以坐姿进行检查(功能性内窥镜检查)。 诊断应通过电视透视、高分辨率测压和临床体征评估来完成和关联。 除了将可行性和安全性作为主要终点外,次要终点还应评估神经源性吞咽困难患者的病理内镜检查结果。 该研究得到当地伦理委员会 (AZ 2010-214-f-S) 的批准。
研究概览
详细说明
食管胃十二指肠镜检查是一种上消化道内窥镜检查技术,由德国外科医生Johann Freiherr von Mikuliicz-Radecki于19世纪末创立。 通过这种方式,在通过口腔插入柔性内窥镜(经口通路)后,可以看到食道、胃和十二指肠的管腔部位。 随着近年来技术的快速发展,已经开发出更小的柔性视频内窥镜,也允许通过鼻子(经鼻进入)进入上消化道。
吞咽困难患者转诊给不同学科(胃肠病学、外科、耳鼻喉科 (ENT) 医学、放射学、神经病学)的医生,他们会执行各种内窥镜和非内窥镜技术。 大多数情况下,食管的内窥镜检查是在镇静患者的左侧检查中进行的。 食管镜检查的典型发现可能是肿瘤、狭窄、贲门失弛缓症或憩室。 因此,在处于左侧卧位的镇静患者中,内窥镜医师对吞咽不同阶段的实际功能的印象可能非常有限,因为这种内窥镜方法是一种相当静态的方法。
患有神经源性吞咽困难的患者经常陷入困境:他们发现自己处于胃肠病学家、神经病学家、耳鼻喉科医生和放射科医生之间的某个位置。 这种困境可能是由于许多医生缺乏病理生理学知识,并且无法直接观察吞咽的食管期。
我们观察性研究的重点是疑似神经源性吞咽困难的患者。 这些患者应使用外径为 3.8 毫米的超薄视频内窥镜(BF-3C160,奥林巴斯欧洲)进行经鼻内窥镜检查。 患者在摄入不同稠度的水和食物时以坐姿进行检查(功能性内窥镜检查)。 诊断应通过电视透视、高分辨率测压和临床体征评估来完成和关联。 除了将可行性和安全性作为主要终点外,次要终点还应评估神经源性吞咽困难患者的病理内镜检查结果。 该研究得到当地伦理委员会 (AZ 2010-214-f-S) 的批准。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Muenster、德国
- University Hospital of Muenster
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NRW
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Warendorf、NRW、德国、48231
- Josephs Hospital Warendorf
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 疑似神经源性吞咽困难患者,不符合排除标准
排除标准:
- 18岁以下
- 无法理解参与信息
- 拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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神经源性吞咽困难
由于多种原因(例如,
帕金森病)。
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可以成功执行手术的患者人数(可行性)
大体时间:30分钟
|
程序的可行性、安全性和耐受性
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
神经源性吞咽困难患者的病理内镜表现
大体时间:30分钟
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吞咽过程中致病机制的获得
|
30分钟
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发生不良事件的患者数量作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间:1周
|
经鼻功能性内窥镜诊断神经源性吞咽困难的安全性
|
1周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Wiegand N, Bauerfeind P, Delco F, Fried M, Wildi SM. Endoscopic position control of nasoenteral feeding tubes by transnasal re-endoscopy: a prospective study in intensive care patients. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1271-6. doi: 10.1038/ajg.2009.26. Epub 2009 Mar 24.
- Zhihui T, Wenkui Y, Weiqin L, Zhiming W, Xianghong Y, Ning L, Jieshou L. A randomised clinical trial of transnasal endoscopy versus fluoroscopy for the placement of nasojejunal feeding tubes in patients with severe acute pancreatitis. Postgrad Med J. 2009 Feb;85(1000):59-63. doi: 10.1136/pgmj.2008.070326.
- Warnecke T, Teismann I, Oelenberg S, Hamacher C, Ringelstein EB, Schabitz WR, Dziewas R. Towards a basic endoscopic evaluation of swallowing in acute stroke - identification of salient findings by the inexperienced examiner. BMC Med Educ. 2009 Mar 10;9:13. doi: 10.1186/1472-6920-9-13.
- Warnecke T, Teismann I, Oelenberg S, Hamacher C, Ringelstein EB, Schabitz WR, Dziewas R. The safety of fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing in acute stroke patients. Stroke. 2009 Feb;40(2):482-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.520775. Epub 2008 Dec 12.
- Warnecke T, Teismann I, Zimmermann J, Oelenberg S, Ringelstein EB, Dziewas R. Fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing with simultaneous Tensilon application in diagnosis and therapy of myasthenia gravis. J Neurol. 2008 Feb;255(2):224-30. doi: 10.1007/s00415-008-0664-6. Epub 2008 Jan 28.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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