Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti räätälöidyn MI:n satunnaistettu kliininen tutkimus (CTMI)

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Northeastern University

Kulttuurisesti räätälöidyn motivoivan haastattelun satunnaistettu kliininen tutkimus

Kulttuurisesti räätälöityjä, empiirisesti perustuvia interventioita tarvitaan, koska latinolaiset kärsivät enemmän alkoholiin liittyvistä terveyseroista ja kielteisistä sosiaalisista seurauksista muihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin verrattuna, heillä on vähemmän todennäköisyyttä aloittaa hoito ja jäädä siihen ja he elävät todennäköisemmin. paikkakunnilla, joissa on paljon alkoholin myyntipisteitä. Pilottitiedot PI:n (New Investigator) K -palkinnosta (AA014905), joka toimii pohjana nykyiselle laajemmalle tutkimukselle, osoittivat, että kulttuurisesti räätälöity motivoiva haastattelu (CTMI) suoriutui paremmin kuin motivoiva haastattelu (MI), jota ei ollut räätälöity latinalaisten runsaiden juomien tarpeisiin. Tämän tutkimuksen kansanterveysvaikutuksena on kehittää varhaisen seulonnan ja lyhyen interventioohjelman kehittäminen latinoiden vaarallisen juomisen vähentämiseksi, sairauksien ja sosiaalisten seurausten minimoimiseksi, jotka vaikuttavat suhteettomasti latinoyhteisöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu R01-tutkimus vastauksena PA 10-100:een "Alkoholin käyttöhäiriöt: hoito, palvelututkimus ja toipuminen" käsittelee PA:n prioriteettia: Terveyserojen/erikoispopulaatioiden hoito. Latinojen, Yhdysvaltojen (Yhdysvallat) suurin ja nopeimmin kasvava etninen ryhmä, joiden osuus väestöstä on 14 prosenttia (1), odotetaan kasvavan lähes 29 prosenttiin vuoteen 2050 mennessä (2–3). Kuten monet yhdysvaltalaiseen kulttuuriin sopeutuvat maahanmuuttajaryhmät, latinolaiset omaksuvat valtaväestön terveyskäyttäytymisen, kuten vaarallisen juomisen (4-6). Vaarallinen juominen on juomistapa, joka liittyy lisääntyneisiin alkoholiin liittyviin ongelmiin: vammat, väkivalta, sukupuolitaudit (7-15) ja lisääntynyt riski saada alkoholinkäyttöhäiriö (riippuvuus tai riippuvuus) (7, 10, 16). Latinot ilmoittavat alkoholinkulutuksestaan ​​suhteettoman suuremmaksi sairastuneiden, vammojen, työpaikka- ja oikeudellisten ongelmien (17–21) aiheuttaman taakan kuin muut rodun etniset ryhmät, mukaan lukien kohonnut alkoholiin liittyvien moottoriajoneuvojen kolareiden ja kuolemantapausten riski (20, 22). ).

Varhainen puuttuminen estää kalliimman ja monimutkaisemman alkoholihoidon tarpeen (23). Kansallisen tiedeakatemian mukaan empiirisesti perustuvien, kulttuurisesti räätälöityjen interventioiden levittäminen on erityisen tarpeellista latinalaisten (23-24) keskuudessa, koska he kärsivät alkoholiin liittyvistä terveyseroista (18-20, 25-26) ja koska alkoholihoitoa käytetään luvut ovat alhaisemmat latinojen keskuudessa kuin muiden vähemmistöjen rotu/etniset ryhmät tai valkoiset (27-29). Vaikka todisteet viittaavat siihen, että kulttuurisesti räätälöity riippuvuushoito parantaa pysyvyyttä ja hoitotuloksia (30–31), edistystä alalla on rajoittanut tulevien kliinisten tutkimusten puute, jossa verrattaisiin räätälöityä hoitoa (23). PI:n (New Investigator) rahoittama K-palkinto (AA014905) tarjosi tärkeitä pilottitietoja, jotka osoittivat, että kulttuurisesti räätälöity motivoiva haastattelu (CTMI) onnistui paremmin kuin räätälöimätön motivoiva haastattelu (MI). Tämä tutkimus on pohjana nykyiselle ehdotetulle tutkimukselle, joka on laajempi versio pilotista. Kulttuurillisesti räätälöity MI ylläpiti MI-komponentteja. Kulttuurisen räätälöinnin sosiaalisen kontekstuaalisen mallimme keskeinen muutos oli räätälöidä MI niin, että se sisältää tärkeitä akkulturaatiostressejä (32-33): rajalliset taloudelliset resurssit ja mahdollisuudet, sosiaalisten verkostojen menetys, syrjintä (34-38) ja muuttuvat kulttuuriset arvot. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan akkulturaatiostressiä (39) vaikutuksena akkulturoinnin ja alkoholinkäyttökäyttäytymisen sekä hoitotulosten väliseen suhteeseen. Pyrkimykset auttavat rakentamaan kattavan mallin siitä, kuinka akkulturaatiostressorit vaikuttavat latinojen juomakäyttäytymiseen (40). CTMI on myös tarpeellinen yritys räätälöidä hoitoa juoville, jotka kokevat useiden sosiaalisten taustatekijöiden, kuten köyhyyden, syrjinnän ja akkulturaatiostressin, taakan (40).

Koska alkuperäisen pilottitutkimuksen tavoitteena oli eristää ja testata räätälöidyn hoidon vaikutuksia, se toimitettiin englanniksi. Nykyinen ehdotus laajentaa räätälöidyn kohtelun koskemaan espanjankielisiä latinoita. Räätälöidyn hoidon tarjoaminen espanjaksi vastaa suureen kliiniseen tarpeeseen ja lisää ulkoista yleistettävyyttä. Tutkimuksen kansanterveysvaikutuksena on tarjota varhainen seulonta ja lyhyt interventio vähentääkseen vaarallista juomista latinoiden keskuudessa yhteisöissä, joilla ei ole tällaisia ​​palveluita. Tarjoamalla varhaista seulontaa ja interventiota toivomme minimoitavamme latinoyhteisöihin suhteettomasti vaikuttavien sairauksien ja sosiaalisten seurausten taakan. Vaikutus kentälle: auttaa ymmärtämään, parantaako kulttuurisesti räätälöity motivoiva interventio latinolaisten hoidon tehokkuutta verrattuna räätälöimättömään hoitoon. Toinen panos on MI:n kääntämisen ja räätälöimisen vaikutusten tutkiminen. Lyhyen aikavälin tavoitteina on verrata todisteisiin perustuvan hoidon, MI:n, tehokkuutta latinolaisten MI:n kulttuurisesti mukautettuun versioon. Pitkän aikavälin tavoitteina on levittää helposti koulutettavaa, käsitteellistä mallia kulttuurisesti räätälöidystä empiirisesti perustuvasta päihteiden väärinkäytön hoidosta, ymmärtää, miten akkulturaatioprosessit lisäävät riskiä latinoiden alkoholinkäytön lisääntymiselle, ja tiedottaa hoitojen räätälöimisestä useisiin stressitekijöihin, mukaan lukien akkulturaatiostressi.

Tutkimushypoteesit:

Ensisijainen tavoite 1: Hoidon päävaikutus. Määritä standardin motivoivan haastattelun (MI) tehokkuus verrattuna kulttuurisesti räätälöityyn MI:hen (CTMI) kahden, kuuden ja kahdentoista kuukauden seurannassa. Oletamme, että CTMI:n osallistujat raportoivat vähemmän alkoholiin liittyvistä kielteisistä seurauksista ja harvemmista juomapäivistä seurannassa verrattuna MI-osallistujiin.

Ensisijainen tavoite 2: Tutki akkulturaatiostressiä latinolaisten alkoholihoidon tulosten moderaattorina. Oletamme, että niillä osallistujilla, joilla on korkea akulturaatiostressi, CTMI-potilaat paranevat ajan myötä enemmän kuin MI-potilaat (6 kuukauden kohdalla). Oletamme myös, että CTMI:tä saaneiden joukossa ne, joilla on korkea akkulturaatiostressi, voivat parantaa ajan myötä (kuuden kuukauden kohdalla) enemmän kuin niillä, joilla on alhainen akkulturaatiostressi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Northeastern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä vaarallisen juomisen kriteerit (suurempi tai yhtä suuri kuin 5/4 tapausta kohden miehillä/naisilla) kahdesti tai useammin viimeisen 30 päivän aikana.
  • Latino
  • Eivät ole tällä hetkellä missään alkoholinkäyttöhäiriön päihdehoito-ohjelmassa eivätkä ole olleet viimeisen vuoden aikana.
  • 18-65 vuotta vanha
  • Pystyy puhumaan englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset oireet, kuten hallusinaatiot tai harhaluulot osoittavat.
  • Kognitiivinen heikkeneminen, mikä ilmenee kyvyttömyydestä ymmärtää tietoista suostumusta. a. Ymmärtämisen määrittämiseksi tutkimusassistentti lukee tietoisen suostumuksen ääneen ja kysyy kolme kysymystä

    1. Onko opiskelu vapaaehtoista
    2. Voiko hän lopettaa milloin tahansa
    3. Tuleeko opintojen seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Motivoiva haastattelu
MI on yksittäinen lyhyt 1,5 tuntia kestävä motivoiva interventio, joka sisältää potilaan muutosvalmiudelle räätälöityjä MI-strategioita, kuten: Typical Day -harjoitus, henkilökohtaisten palauteraporttien käyttö (esim. normatiivinen palaute juomisesta), keskustelut käytön edut ja haitat sekä muutossuunnitelman valmistuminen. MI on suunniteltu noudattamaan MI:n periaatteita vetoamalla autonomiaan ja korostamaan yhteistyötä interventioon osallistujan kanssa.
MI on yksittäinen lyhyt motivaatiointerventio, joka kestää 1,5 tuntia. MI sisältää potilaan muutosvalmiuden mukaan räätälöityjä MI-strategioita, kuten: Typical Day -harjoitus, henkilökohtaisten palauteraporttien käyttö (esim. normatiivisen palautteen juomisesta), keskusteluja käytön eduista ja haitoista sekä harjoituksen suorittaminen. muuttaa suunnitelmaa; Se on suunniteltu noudattamaan MI:n periaatteita vetoamalla autonomiaan ja korostamaan yhteistyötä interventioterapeutin kanssa.
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity MI
CTMI on yksittäinen lyhyt motivaatiohaastattelu, joka kestää 1,5 tuntia. Se noudattaa samaa strukturoitujen strategioiden sarjaa kuin MI, mutta komponenttien painopiste on erilainen. CTMI on lisännyt joitain komponentteja kulttuurisesti merkityksellisellä materiaalilla, mukaan lukien keskustelu akkulturaatiostressistä. CTMI-komponentit on kulttuurisesti räätälöity vastaamaan olennaisia ​​huolenaiheita ja ongelmia. CTMI:ssä on myös kulttuurisesti räätälöityjä palauteelementtejä, kuten etnistä normatiivista palautetta juomisesta. Ajan hallitsemiseksi eri tilanteissa interventioasiantuntijoita kehotetaan valitsemaan CTMI-komponentit osallistujien kiinnostuksen kohteiden perusteella, ei koko komponenttivalikoiman perusteella.
CTMI on yksittäinen lyhyt motivoiva interventio, joka kestää 1,5 tuntia. CTMI noudattaa samaa strukturoitujen strategioiden sarjaa kuin MI-käsivarsi, ja vaikka CTMI:n ja MI:n komponentit ovat rinnakkaisia, niiden painopiste on erilainen. CTMI-komponentit ovat kulttuurisesti merkityksellisiä materiaaleja, kuten akkulturaatiostressiä. CTMI-komponentit, jotka ovat MI-rakenteisia strategioita, on kulttuurisesti räätälöity vastaamaan asiaankuuluviin huolenaiheisiin ja ongelmiin. Mukana on myös kulttuurisesti räätälöityjä palauteelementtejä, kuten juomiseen liittyvää etnistä normatiivista palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos runsaiden juomapäivien tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Raskaiden juomapäivien esiintymistiheys arvioidaan käyttämällä 90 päivän aikajanan seurantaa (TLFB), joka on kerätty lähtötasolla ennen tutkimuksen interventiota. TLFB:tä annetaan uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla. Raskaiden juomapäivien esiintymistiheyden muutoksia arvioidaan kaikissa tutkimuksen ajankohdissa.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten esiintymistiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3-, 6-. 12 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvien seurausten esiintymistiheyttä arvioidaan Drinker Inventory of Consequences (DrInC) ja sen viiden ala-asteikon sekä Drinking and Driving Scale -asteikon avulla. DrInC annetaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa, kun taas juominen ja ajaminen -asteikko annetaan lähtötilanteessa ja uudelleen 12 kuukauden seurantajaksossa. Muutoksia raportoitujen alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten esiintymistiheydessä tarkastellaan näiden ajankohtien välillä.
Perustaso, 3-, 6-. 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina S Lee, Ph.D, Northeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA-10-100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa