- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01996566
Rasvahappojen makukynnykset: kaproni, lauriini, öljyhappo, linolihappo, linoleenihappo
keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Selvitetään eroja ihmisen suun herkkyydessä kaproni-, lauriini-, öljy-, linoli- ja linoleenihapoille.
Aikaisempi työ osoittaa, että vapaiden rasvahappojen tunnistuskynnysten mittaamisessa voi olla oppimisvaikutusta.
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään tämän oppimisvaikutuksen vaimentamiseen tarvittavien käyntien lukumäärä ja myös testaamaan, jatkuuko tämä vaikutus erityyppisissä rasvahapoissa vai onko se erityinen jokaiselle rasvahapolle.
Tämä auttaa ymmärtämään, kuinka monta käyntiä tarvitaan luotettavien tietojen saamiseksi ja voidaanko halvempia rasvahappoja käyttää oppimisen vaimentamiseen ennen kalliimpien rasvahappojen kynnysarvojen testaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia ovat 18–60-vuotiaat henkilöt mistä tahansa etnisestä taustasta ja jotka ovat hyvässä kunnossa ja ovat käytettävissä seuraavan kolmen kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden iässä
- terveenä
- saatavilla 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen eri rasvamakututkimukseen edellisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun herkkyys öljy-, lauriini-, linoli-, linoleeni- ja kaproiinihapoille mitattuna nousevalla 3 vaihtoehtoisella pakotetun valinnan testillä, kuten on kuvattu julkaisussa American Society and Testing and Methods E679
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain 3 kuukauden ajan
|
Kunkin rasvahapon makukynnykset määritetään käyttämällä 3 vaihtoehtoista pakkovalintatestiä.
Osallistujat maistavat 3 näytettä, joista yksi sisältää rasvahappoa, ja valitsevat, minkä näytteen he uskovat olevan erilainen.
Käytetty rasvahappopitoisuus vaihtelee erittäin laimeasta enintään 5 %:iin.
Testiä toistetaan pitoisuuksien alueella, kunnes osallistuja pystyy tunnistamaan rasvahapon oikein tai kunnes maksimipitoisuus on saavutettu.
|
Mitattu viikoittain 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten rasvahapporeseptorien DNA-sekvenssi (esim. CD36, GPR120, GPR48)
Aikaikkuna: Tämä kerätään tutkimuksen viimeisellä vierailulla, noin 2-3 kuukautta osallistujan ilmoittautumisesta riippuen siitä, kuinka usein osallistuja voi tulla laboratorioon
|
Sylkeä kerätään rasvahapporeseptorigeenien ja herkkyyden välisten korrelaatioiden analysoimiseksi.
|
Tämä kerätään tutkimuksen viimeisellä vierailulla, noin 2-3 kuukautta osallistujan ilmoittautumisesta riippuen siitä, kuinka usein osallistuja voi tulla laboratorioon
|
|
Tavanomainen ruokavalion rasvan saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen osallistujan tavanomaisen ruokavalion rasvan saannin määrittämiseksi suoritetaan kysely
|
Perustaso
|
|
Nälänmittaus
Aikaikkuna: Tämä mitataan jokaisella tutkimuskäynnillä (21 käyntiä plus 1 seulontakäynti) tutkimuksen 2-3 kuukauden aikana
|
Osallistujat arvioivat, kuinka nälkäisiä he ovat viiva-asteikolla, koska jokaisen opiskelukynnystestin alkaessa
|
Tämä mitataan jokaisella tutkimuskäynnillä (21 käyntiä plus 1 seulontakäynti) tutkimuksen 2-3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055-036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .