- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01996566
Fedtsyresmagstærskler: Capronsyre, Laurinsyre, Oliesyre, Linolsyre, Linolensyre
14. oktober 2015 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University
Forskelle i menneskers orale følsomhed for capronsyre, laurinsyre, oliesyre, linolsyre og linolensyre vil blive udforsket.
Tidligere arbejde peger på, at der kan være en indlæringseffekt ved måling af detektionstærskler for frie fedtsyrer.
Denne undersøgelse er designet til at bestemme antallet af besøg, der er nødvendige for at dæmpe denne indlæringseffekt og også for at teste, om denne effekt fortsætter på tværs af forskellige typer fedtsyrer eller er specifik for hver fedtsyre.
Dette vil hjælpe med at forstå, hvor mange besøg der kræves for at opnå pålidelige data, og om billigere fedtsyrer kan bruges til at dæmpe indlæringen før test af tærskler for dyrere fedtsyrer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer mellem 18 og 60 år fra enhver etnisk baggrund, som er ved godt helbred og er til rådighed i de næste tre måneder, vil være berettigede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
- ved godt helbred
- tilgængelig i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden fedtsmagsundersøgelse i de foregående 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral følsomhed over for oliesyre, laurinsyre, linolsyre, linolensyre og capronsyre målt ved den stigende 3 alternative tvungen valg test som beskrevet i American Society and Testing and Methods E679
Tidsramme: Målt med ugentlige intervaller over 3 måneder
|
Tærskler for smag af hver fedtsyre vil blive bestemt ved hjælp af 3 alternative tvungen valg test.
Deltagerne vil smage 3 prøver, hvoraf den ene indeholder en fedtsyre, og vælge, hvilken prøve de mener er anderledes.
Koncentrationen af anvendt fedtsyre vil variere fra meget fortyndet til maksimalt 5%.
Testen gentages over koncentrationsområdet, indtil en deltager er i stand til korrekt at identificere fedtsyren, eller indtil den maksimale koncentration er nået.
|
Målt med ugentlige intervaller over 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-sekvens af potentielle fedtsyrereceptorer (f.eks. CD36, GPR120, GPR48)
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet ved det sidste besøg af undersøgelsen, cirka 2-3 måneder fra deltagertilmelding afhængigt af hvor ofte deltageren er i stand til at komme til laboratoriet
|
Spyt vil blive indsamlet for at analysere eventuelle sammenhænge mellem fedtsyrereceptorgener og følsomhed.
|
Dette vil blive indsamlet ved det sidste besøg af undersøgelsen, cirka 2-3 måneder fra deltagertilmelding afhængigt af hvor ofte deltageren er i stand til at komme til laboratoriet
|
|
Mængden af sædvanligt fedtindtag i kosten
Tidsramme: Baseline
|
En undersøgelse vil blive administreret for at bestemme hver deltagers sædvanlige fedtindtag i kosten
|
Baseline
|
|
Måling af sult
Tidsramme: Dette vil blive målt ved hvert studiebesøg (21 besøg plus 1 screeningsbesøg) i løbet af de 2-3 måneder af undersøgelsen
|
Deltagerne vil vurdere, hvor sultne de er på en stregskala, fordi de starter hver undersøgelsestærskeltest
|
Dette vil blive målt ved hvert studiebesøg (21 besøg plus 1 screeningsbesøg) i løbet af de 2-3 måneder af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2013
Først opslået (Skøn)
27. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 055-036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smagsfølsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoAfsluttetFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italien