- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01996566
Umbrales gustativos de ácidos grasos: caproico, láurico, oleico, linoleico, linolénico
14 de octubre de 2015 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Se explorarán las diferencias en la sensibilidad oral humana a los ácidos caproico, láurico, oleico, linoleico y linolénico.
El trabajo previo indica que puede haber un efecto de aprendizaje en la medición de los umbrales de detección de ácidos grasos libres.
Este estudio está diseñado para determinar el número de visitas necesarias para atenuar este efecto de aprendizaje y también para probar si este efecto continúa en diferentes tipos de ácidos grasos o es específico para cada ácido graso.
Esto ayudará a comprender cuántas visitas se requieren para obtener datos confiables y si se pueden usar ácidos grasos menos costosos para atenuar el aprendizaje antes de probar los umbrales para ácidos grasos más costosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serán elegibles las personas entre 18 y 60 años de edad de cualquier origen étnico que gocen de buena salud y estén disponibles para los próximos tres meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años de edad
- en buena salud
- disponible por 3 meses
Criterio de exclusión:
- Participación en un estudio de sabor a grasa diferente en los 6 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad oral a los ácidos oleico, láurico, linoleico, linolénico y caproico medida mediante la prueba de elección forzada de 3 alternativas ascendentes como se describe en la Sociedad Americana y Pruebas y Métodos E679
Periodo de tiempo: Medido a intervalos semanales durante 3 meses
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Los umbrales para el sabor de cada ácido graso se determinarán utilizando la prueba de elección forzada de 3 alternativas.
Los participantes probarán 3 muestras, una de las cuales contiene un ácido graso, y seleccionarán la muestra que crean que es diferente.
La concentración de ácido graso utilizada variará desde muy diluida hasta un máximo del 5%.
La prueba se repite en el rango de concentraciones hasta que un participante sea capaz de identificar correctamente el ácido graso o hasta que se alcance la concentración máxima.
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Medido a intervalos semanales durante 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secuencia de ADN de posibles receptores de ácidos grasos (p. ej., CD36, GPR120, GPR48)
Periodo de tiempo: Esto se recopilará en la visita final del estudio, aproximadamente de 2 a 3 meses después de la inscripción del participante, según la frecuencia con la que el participante pueda venir al laboratorio.
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Se recolectará saliva para analizar cualquier correlación entre los genes del receptor de ácidos grasos y la sensibilidad.
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Esto se recopilará en la visita final del estudio, aproximadamente de 2 a 3 meses después de la inscripción del participante, según la frecuencia con la que el participante pueda venir al laboratorio.
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Cantidad de ingesta habitual de grasas en la dieta
Periodo de tiempo: Base
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Se administrará una encuesta para determinar la ingesta habitual de grasas en la dieta de cada participante.
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Base
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Medición del hambre
Periodo de tiempo: Esto se medirá en cada visita del estudio (21 visitas más 1 visita de selección) durante los 2 o 3 meses del estudio.
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Los participantes calificarán qué tan hambrientos están en una escala lineal al comenzar cada prueba de umbral del estudio
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Esto se medirá en cada visita del estudio (21 visitas más 1 visita de selección) durante los 2 o 3 meses del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 055-036
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .