- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01996566
Vetzuursmaakdrempels: capronzuur, laurinezuur, oliezuur, linolzuur, linoleenzuur
14 oktober 2015 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Verschillen in menselijke orale gevoeligheid voor capronzuur, laurinezuur, oliezuur, linolzuur en linoleenzuur zullen worden onderzocht.
Eerder werk geeft aan dat er mogelijk een leereffect is bij het meten van detectiedrempels voor vrije vetzuren.
Deze studie is opgezet om het aantal bezoeken te bepalen dat nodig is om dit leereffect te verzwakken en ook om te testen of dit effect aanhoudt bij verschillende soorten vetzuren of specifiek is voor elk vetzuur.
Dit zal helpen om te begrijpen hoeveel bezoeken er nodig zijn om betrouwbare gegevens te verkrijgen en of goedkopere vetzuren kunnen worden gebruikt om het leren te verminderen voordat drempels voor duurdere vetzuren worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen tussen 18 en 60 jaar oud van elke etnische achtergrond die in goede gezondheid verkeren en de komende drie maanden beschikbaar zijn, komen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar
- in goede gezondheid
- beschikbaar voor 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander vetsmaakonderzoek in voorgaande 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale gevoeligheid voor oliezuur, laurinezuur, linolzuur, linoleenzuur en capronzuur gemeten door de oplopende 3 alternatieve gedwongen keuzetest zoals beschreven in American Society and Testing and Methods E679
Tijdsspanne: Gemeten met tussenpozen van een week gedurende 3 maanden
|
De smaakdrempels van elk vetzuur worden bepaald met behulp van de 3 alternatieve gedwongen keuzetest.
Deelnemers proeven 3 monsters, waarvan er één een vetzuur bevat, en selecteren welk monster volgens hen anders is.
De gebruikte vetzuurconcentratie zal variëren van zeer verdund tot maximaal 5%.
De test wordt herhaald over het concentratiebereik totdat een deelnemer het vetzuur correct kan identificeren of totdat de maximale concentratie is bereikt.
|
Gemeten met tussenpozen van een week gedurende 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNA-sequentie van potentiële vetzuurreceptoren (bijv. CD36, GPR120, GPR48)
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld bij het laatste bezoek aan het onderzoek, ongeveer 2-3 maanden na inschrijving van de deelnemer, afhankelijk van hoe vaak de deelnemer naar het lab kan komen
|
Speeksel zal worden verzameld om eventuele correlaties tussen vetzuurreceptorgenen en gevoeligheid te analyseren.
|
Dit wordt verzameld bij het laatste bezoek aan het onderzoek, ongeveer 2-3 maanden na inschrijving van de deelnemer, afhankelijk van hoe vaak de deelnemer naar het lab kan komen
|
|
Hoeveelheid gebruikelijke inname van vet via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal een onderzoek worden uitgevoerd om de gebruikelijke vetinname via de voeding van elke deelnemer te bepalen
|
Basislijn
|
|
Meting van honger
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij elk studiebezoek (21 bezoeken plus 1 screeningbezoek) gedurende de 2-3 maanden van het onderzoek
|
Deelnemers zullen beoordelen hoe hongerig ze zijn op een lijnschaal bij het starten van elke studiedrempeltest
|
Dit wordt gemeten bij elk studiebezoek (21 bezoeken plus 1 screeningbezoek) gedurende de 2-3 maanden van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 055-036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .