- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01996566
Seuils de goût des acides gras : caproïque, laurique, oléique, linoléique, linolénique
14 octobre 2015 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Les différences de sensibilité orale humaine aux acides caproïque, laurique, oléique, linoléique et linolénique seront explorées.
Des travaux antérieurs indiquent qu'il peut y avoir un effet d'apprentissage dans la mesure des seuils de détection des acides gras libres.
Cette étude est conçue pour déterminer le nombre de visites nécessaires pour atténuer cet effet d'apprentissage et également pour tester si cet effet se poursuit à travers différents types d'acides gras ou est spécifique à chaque acide gras.
Cela aidera à comprendre combien de visites sont nécessaires pour obtenir des données fiables et si des acides gras moins chers peuvent être utilisés pour atténuer l'apprentissage avant de tester les seuils pour les acides gras plus chers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées de 18 à 60 ans de toute origine ethnique qui sont en bonne santé et disponibles pour les trois prochains mois seront éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- en bonne santé
- disponible 3 mois
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude sur le goût des matières grasses au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité orale aux acides oléique, laurique, linoléique, linolénique et caproïque mesurée par le test de choix forcé à 3 alternatives ascendantes tel que décrit dans American Society and Testing and Methods E679
Délai: Mesuré à intervalles hebdomadaires sur 3 mois
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Les seuils de goût de chaque acide gras seront déterminés à l'aide du test des 3 choix forcés alternatifs.
Les participants goûteront 3 échantillons, dont l'un contient un acide gras, et sélectionneront celui qui, selon eux, est différent.
La concentration d'acide gras utilisée ira de très diluée à un maximum de 5 %.
Le test est répété sur la plage de concentrations jusqu'à ce qu'un participant soit capable d'identifier correctement l'acide gras ou jusqu'à ce que la concentration maximale soit atteinte.
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Mesuré à intervalles hebdomadaires sur 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séquence d'ADN des récepteurs potentiels des acides gras (par exemple, CD36, GPR120, GPR48)
Délai: Ces informations seront collectées lors de la dernière visite de l'étude, environ 2 à 3 mois après l'inscription du participant, en fonction de la fréquence à laquelle le participant peut se rendre au laboratoire.
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La salive sera collectée pour analyser toute corrélation entre les gènes des récepteurs des acides gras et la sensibilité.
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Ces informations seront collectées lors de la dernière visite de l'étude, environ 2 à 3 mois après l'inscription du participant, en fonction de la fréquence à laquelle le participant peut se rendre au laboratoire.
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Quantité de graisse alimentaire habituelle
Délai: Ligne de base
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Une enquête sera administrée pour déterminer l'apport habituel en graisses alimentaires de chaque participant
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Ligne de base
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Mesure de la faim
Délai: Cela sera mesuré à chaque visite d'étude (21 visites plus 1 visite de dépistage) au cours des 2-3 mois de l'étude
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Les participants évalueront leur faim sur une échelle linéaire, car au début de chaque test de seuil d'étude
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Cela sera mesuré à chaque visite d'étude (21 visites plus 1 visite de dépistage) au cours des 2-3 mois de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 055-036
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