- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01996566
Zsírsav íz küszöbértékek: kapronsav, laurinsav, olajsav, linolsav, linolénsav
2015. október 14. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Feltárják az emberi szájüregi érzékenység különbségeit a kapronsav, a laurinsav, az olajsav, a linolsav és a linolénsav tekintetében.
A korábbi munkák azt mutatják, hogy a szabad zsírsavak kimutatási küszöbének mérése tanulási hatást fejthet ki.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a látogatások számát, amelyek szükségesek a tanulási hatás gyengítéséhez, valamint annak tesztelésére, hogy ez a hatás a különböző típusú zsírsavak esetében folytatódik-e, vagy specifikus-e az egyes zsírsavak esetében.
Ez segít megérteni, hány látogatásra van szükség a megbízható adatok megszerzéséhez, és hogy az olcsóbb zsírsavak használhatók-e a tanulás csillapítására a drágább zsírsavak küszöbértékeinek tesztelése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 és 60 év közötti, bármely etnikai származású, jó egészségi állapotú és a következő három hónapban rendelkezésre álló személyek jogosultak a részvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- jó egészségben
- 3 hónapig elérhető
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik zsíríz-vizsgálatban az előző 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az olajsav, laurinsav, linolsav, linolén és kapronsav iránti orális érzékenység a növekvő 3 alternatív kényszerválasztási teszttel mérve, az American Society and Testing and Methods E679-ben leírtak szerint.
Időkeret: Heti időközönként mérve 3 hónapon keresztül
|
Az egyes zsírsavak ízére vonatkozó küszöbértékeket a 3 alternatív kényszerválasztási teszt segítségével határozzák meg.
A résztvevők megkóstolnak 3 mintát, amelyek közül az egyik zsírsavat tartalmaz, és kiválasztják, hogy szerintük melyik minta különbözik.
A felhasznált zsírsav koncentrációja a nagyon hígtól a maximum 5%-ig terjedhet.
A tesztet addig ismételjük a koncentrációtartományban, amíg a résztvevő nem tudja helyesen azonosítani a zsírsavat, vagy amíg el nem éri a maximális koncentrációt.
|
Heti időközönként mérve 3 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A potenciális zsírsavreceptorok DNS-szekvenciája (pl. CD36, GPR120, GPR48)
Időkeret: Ezt a vizsgálat utolsó látogatásakor gyűjtik össze, körülbelül 2-3 hónappal a résztvevő beiratkozásától függően, attól függően, hogy a résztvevő milyen gyakran tud eljönni a laborba.
|
A nyálat összegyűjtik a zsírsavreceptor gének és az érzékenység közötti összefüggések elemzésére.
|
Ezt a vizsgálat utolsó látogatásakor gyűjtik össze, körülbelül 2-3 hónappal a résztvevő beiratkozásától függően, attól függően, hogy a résztvevő milyen gyakran tud eljönni a laborba.
|
|
A szokásos étrendi zsírbevitel mennyisége
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérést végeznek az egyes résztvevők szokásos étrendi zsírbevitelének meghatározására
|
Alapvonal
|
|
Az éhség mérése
Időkeret: Ezt minden vizsgálati látogatáson (21 látogatás plusz 1 szűrővizsgálat) mérik a vizsgálat 2-3 hónapja alatt.
|
A résztvevők egy vonalskálán értékelik, mennyire éhesek, mert minden vizsgálati küszöbteszt megkezdésekor
|
Ezt minden vizsgálati látogatáson (21 látogatás plusz 1 szűrővizsgálat) mérik a vizsgálat 2-3 hónapja alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055-036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .