- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01996566
Schwellenwerte für den Fettsäuregeschmack: Capronsäure, Laurinsäure, Ölsäure, Linolsäure, Linolensäure
14. Oktober 2015 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
Es werden Unterschiede in der oralen Empfindlichkeit des Menschen gegenüber Capron-, Laurin-, Öl-, Linol- und Linolensäure untersucht.
Frühere Arbeiten deuten darauf hin, dass es bei der Messung der Nachweisschwellen für freie Fettsäuren möglicherweise einen Lerneffekt gibt.
Ziel dieser Studie ist es, die Anzahl der Besuche zu ermitteln, die erforderlich sind, um diesen Lerneffekt abzuschwächen, und außerdem zu testen, ob dieser Effekt bei verschiedenen Arten von Fettsäuren anhält oder für jede Fettsäure spezifisch ist.
Dies wird dazu beitragen, zu verstehen, wie viele Besuche erforderlich sind, um zuverlässige Daten zu erhalten, und ob weniger teure Fettsäuren verwendet werden können, um das Lernen abzuschwächen, bevor Schwellenwerte für teurere Fettsäuren getestet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind Personen zwischen 18 und 60 Jahren jeglicher ethnischer Herkunft, die bei guter Gesundheit sind und für die nächsten drei Monate zur Verfügung stehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre alt
- bei guter Gesundheit
- 3 Monate verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Fettgeschmacksstudie in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orale Empfindlichkeit gegenüber Öl-, Laurin-, Linol-, Linolen- und Capronsäure, gemessen mit dem aufsteigenden 3-Alternative-Forced-Choice-Test, wie in American Society and Testing and Methods E679 beschrieben
Zeitfenster: Gemessen in wöchentlichen Abständen über 3 Monate
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Die Geschmacksschwellen für jede Fettsäure werden mithilfe des 3-Alternative-Forced-Choice-Tests bestimmt.
Die Teilnehmer probieren drei Proben, von denen eine eine Fettsäure enthält, und wählen dann aus, welche Probe ihrer Meinung nach anders ist.
Die Konzentration der verwendeten Fettsäuren reicht von sehr verdünnt bis maximal 5 %.
Der Test wird über den gesamten Konzentrationsbereich wiederholt, bis ein Teilnehmer die Fettsäure korrekt identifizieren kann oder bis die maximale Konzentration erreicht ist.
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Gemessen in wöchentlichen Abständen über 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DNA-Sequenz potenzieller Fettsäurerezeptoren (z. B. CD36, GPR120, GPR48)
Zeitfenster: Diese werden beim letzten Besuch der Studie gesammelt, etwa zwei bis drei Monate nach der Einschreibung des Teilnehmers, je nachdem, wie oft der Teilnehmer ins Labor kommen kann
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Speichel wird gesammelt, um etwaige Korrelationen zwischen Fettsäurerezeptorgenen und Empfindlichkeit zu analysieren.
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Diese werden beim letzten Besuch der Studie gesammelt, etwa zwei bis drei Monate nach der Einschreibung des Teilnehmers, je nachdem, wie oft der Teilnehmer ins Labor kommen kann
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Menge der gewohnheitsmäßigen Nahrungsfettaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird eine Umfrage durchgeführt, um die gewohnheitsmäßige Fettaufnahme jedes Teilnehmers über die Nahrung zu ermitteln
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Grundlinie
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Messung des Hungers
Zeitfenster: Dies wird bei jedem Studienbesuch (21 Besuche plus 1 Screening-Besuch) über die 2-3 Monate der Studie gemessen
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Die Teilnehmer bewerten zu Beginn jedes Studienschwellentests auf einer Linienskala, wie hungrig sie sind
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Dies wird bei jedem Studienbesuch (21 Besuche plus 1 Screening-Besuch) über die 2-3 Monate der Studie gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 055-036
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