- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01996566
Fettsyresmaksterskler: Caproic, Lauric, Oleic, Linolic, Linolenic
14. oktober 2015 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University
Forskjeller i menneskelig oral følsomhet for kapronsyre, laurinsyre, oljesyre, linolsyre og linolensyre vil bli utforsket.
Tidligere arbeid indikerer at det kan være en læringseffekt ved måling av deteksjonsterskler for frie fettsyrer.
Denne studien er designet for å bestemme antall besøk som er nødvendig for å dempe denne læringseffekten og også for å teste om denne effekten fortsetter på tvers av ulike typer fettsyrer eller er spesifikk for hver fettsyre.
Dette vil hjelpe til med å forstå hvor mange besøk som kreves for å få pålitelige data og om rimeligere fettsyrer kan brukes til å dempe læring før testing av terskler for dyrere fettsyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer mellom 18 og 60 år fra en hvilken som helst etnisk bakgrunn som er ved god helse og er tilgjengelig for de neste tre månedene vil være kvalifisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år
- ved god helse
- tilgjengelig i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en annen fettsmaksstudie de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral følsomhet for oljesyre, laurinsyre, linolsyre, linolensyre og kapronsyre målt ved den stigende 3 alternative tvungen valg-testen som beskrevet i American Society and Testing and Methods E679
Tidsramme: Målt med ukentlige intervaller over 3 måneder
|
Terskler for smak av hver fettsyre vil bli bestemt ved å bruke 3-alternativ tvungen valg-test.
Deltakerne vil smake på 3 prøver, hvorav den ene inneholder en fettsyre, og velge hvilken prøve de mener er annerledes.
Konsentrasjonen av fettsyre som brukes vil variere fra svært fortynnet til maksimalt 5 %.
Testen gjentas over konsentrasjonsområdet til en deltaker er i stand til å identifisere fettsyren korrekt eller til maksimal konsentrasjon er nådd.
|
Målt med ukentlige intervaller over 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-sekvens av potensielle fettsyrereseptorer (f.eks. CD36, GPR120, GPR48)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved det siste besøket av studien, ca. 2-3 måneder fra deltakerregistrering avhengig av hvor ofte deltakeren er i stand til å komme til laboratoriet
|
Spytt vil bli samlet inn for å analysere eventuelle korrelasjoner mellom fettsyrereseptorgener og sensitivitet.
|
Dette vil bli samlet inn ved det siste besøket av studien, ca. 2-3 måneder fra deltakerregistrering avhengig av hvor ofte deltakeren er i stand til å komme til laboratoriet
|
|
Mengde vanlig fettinntak i kosten
Tidsramme: Grunnlinje
|
En undersøkelse vil bli administrert for å bestemme hver deltakers vanlige fettinntak i kosten
|
Grunnlinje
|
|
Måling av sult
Tidsramme: Dette vil bli målt ved hvert studiebesøk (21 besøk pluss 1 screeningbesøk) i løpet av de 2-3 månedene studien varer
|
Deltakerne vil vurdere hvor sultne de er på en linjeskala fordi de starter hver studieterskeltest
|
Dette vil bli målt ved hvert studiebesøk (21 besøk pluss 1 screeningbesøk) i løpet av de 2-3 månedene studien varer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 055-036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .