- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01996566
Fettsyrasmaktrösklar: kapronsyra, laurinsyra, oljesyra, linolsyra, linolensyra
14 oktober 2015 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Skillnader i människans orala känslighet för kapronsyra, laurinsyra, oljesyra, linolsyra och linolensyra kommer att undersökas.
Tidigare arbete tyder på att det kan finnas en inlärningseffekt i att mäta detektionströsklar för fria fettsyror.
Denna studie är utformad för att fastställa antalet besök som krävs för att dämpa denna inlärningseffekt och även för att testa om denna effekt fortsätter över olika typer av fettsyror eller är specifik för varje fettsyra.
Detta kommer att hjälpa till att förstå hur många besök som krävs för att få tillförlitliga data och om billigare fettsyror kan användas för att dämpa inlärningen innan man testar trösklar för dyrare fettsyror.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer mellan 18 och 60 år från vilken etnisk bakgrund som helst som är vid god hälsa och är tillgängliga under de kommande tre månaderna kommer att vara berättigade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
- i bra hälsa
- tillgänglig i 3 månader
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en annan fettsmakstudie under föregående 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oral känslighet för oljesyra, laurinsyra, linolsyra, linolensyra och kapronsyra mätt med det stigande 3 alternativa tvångsvalstestet som beskrivs i American Society and Testing and Methods E679
Tidsram: Mäts med veckointervall över 3 månader
|
Tröskelvärden för smak av varje fettsyra kommer att bestämmas med hjälp av 3 alternativa tvångsvalstest.
Deltagarna kommer att smaka på 3 prover, varav ett innehåller en fettsyra, och välja vilket prov de tror är annorlunda.
Koncentrationen av fettsyra som används kommer att variera från mycket utspädd till maximalt 5%.
Testet upprepas över koncentrationsintervallet tills en deltagare kan identifiera fettsyran korrekt eller tills den maximala koncentrationen uppnås.
|
Mäts med veckointervall över 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DNA-sekvens av potentiella fettsyrareceptorer (t.ex. CD36, GPR120, GPR48)
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid det sista besöket av studien, ungefär 2-3 månader från deltagarregistreringen beroende på hur ofta deltagaren kan komma till labbet
|
Saliv kommer att samlas in för att analysera eventuella samband mellan fettsyrareceptorgener och känslighet.
|
Detta kommer att samlas in vid det sista besöket av studien, ungefär 2-3 månader från deltagarregistreringen beroende på hur ofta deltagaren kan komma till labbet
|
Mängden vanligt fettintag i kosten
Tidsram: Baslinje
|
En undersökning kommer att administreras för att fastställa varje deltagares vanliga fettintag i kosten
|
Baslinje
|
Mätning av hunger
Tidsram: Detta kommer att mätas vid varje studiebesök (21 besök plus 1 screeningbesök) under studiens 2-3 månader
|
Deltagarna kommer att bedöma hur hungriga de är på en linjeskala eftersom de börjar varje studietröskeltest
|
Detta kommer att mätas vid varje studiebesök (21 besök plus 1 screeningbesök) under studiens 2-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (Uppskatta)
27 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 055-036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .