- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01996566
Пороги вкуса жирных кислот: капроновая, лауриновая, олеиновая, линолевая, линоленовая
14 октября 2015 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
Будут изучены различия в пероральной чувствительности человека к капроновой, лауриновой, олеиновой, линолевой и линоленовой кислотам.
Предыдущие работы показывают, что может быть эффект обучения при измерении порогов обнаружения свободных жирных кислот.
Это исследование предназначено для определения количества посещений, необходимых для ослабления этого эффекта обучения, а также для проверки того, сохраняется ли этот эффект для разных типов жирных кислот или специфичен для каждой жирной кислоты.
Это поможет понять, сколько посещений требуется для получения надежных данных и можно ли использовать менее дорогие жирные кислоты для ослабления обучения перед проверкой пороговых значений для более дорогих жирных кислот.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие в программе имеют лица в возрасте от 18 до 60 лет из любой этнической группы, имеющие хорошее здоровье и доступные в течение следующих трех месяцев.
Описание
Критерии включения:
- 18-60 лет
- в добром здравии
- доступен на 3 месяца
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании вкуса жира в предыдущие 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероральная чувствительность к олеиновой, лауриновой, линолевой, линоленовой и капроновой кислотам, измеренная с помощью трех альтернативных восходящих тестов принудительного выбора, как описано в American Society and Testing and Methods E679
Временное ограничение: Измеряется еженедельно в течение 3 месяцев
|
Пороговые значения для вкуса каждой жирной кислоты будут определяться с использованием 3-х альтернативного теста принудительного выбора.
Участники пробуют 3 образца, один из которых содержит жирную кислоту, и выбирают образец, который, по их мнению, отличается.
Концентрация используемой жирной кислоты будет варьироваться от очень разбавленной до максимальной 5%.
Тест повторяется в диапазоне концентраций до тех пор, пока участник не сможет правильно определить жирную кислоту или пока не будет достигнута максимальная концентрация.
|
Измеряется еженедельно в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательность ДНК потенциальных рецепторов жирных кислот (например, CD36, GPR120, GPR48)
Временное ограничение: Данные будут собираться во время последнего визита в исследование, примерно через 2-3 месяца после регистрации участника, в зависимости от того, как часто участник может приходить в лабораторию.
|
Будет собрана слюна для анализа любых корреляций между генами рецепторов жирных кислот и чувствительностью.
|
Данные будут собираться во время последнего визита в исследование, примерно через 2-3 месяца после регистрации участника, в зависимости от того, как часто участник может приходить в лабораторию.
|
|
Количество привычного пищевого жира
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет проведен опрос, чтобы определить обычное потребление пищевых жиров каждым участником.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение голода
Временное ограничение: Это будет измеряться при каждом посещении исследования (21 посещение плюс 1 визит для скрининга) в течение 2-3 месяцев исследования.
|
Участники будут оценивать, насколько они голодны, по линейной шкале, потому что они начинают каждый пороговый тест исследования.
|
Это будет измеряться при каждом посещении исследования (21 посещение плюс 1 визит для скрининга) в течение 2-3 месяцев исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 055-036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .