Hranice chuti mastných kyselin: kapronová, laurová, olejová, linolová, linolenová
14. října 2015 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Budou prozkoumány rozdíly v lidské orální citlivosti na kyseliny kapronové, laurové, olejové, linolové a linolenové.
Předchozí práce naznačují, že při měření detekčních prahů pro volné mastné kyseliny může existovat efekt učení.
Tato studie je navržena tak, aby určila počet návštěv nutných ke zmírnění tohoto efektu učení a také otestovala, zda tento efekt pokračuje napříč různými typy mastných kyselin nebo je specifický pro každou mastnou kyselinu.
To pomůže pochopit, kolik návštěv je zapotřebí k získání spolehlivých údajů a zda lze použít levnější mastné kyseliny k utlumení učení před testováním prahových hodnot pro dražší mastné kyseliny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nárok budou mít jednotlivci ve věku od 18 do 60 let z jakéhokoli etnického prostředí, kteří jsou v dobrém zdravotním stavu a jsou k dispozici po dobu následujících tří měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let věku
- v dobrém zdravotním stavu
- k dispozici po dobu 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiné studii chuti tuku v předchozích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální citlivost na kyselinu olejovou, laurovou, linolovou, linoleovou a kapronovou měřená vzestupným 3 alternativním testem nucené volby, jak je popsáno v American Society and Testing and Methods E679
Časové okno: Měřeno v týdenních intervalech po dobu 3 měsíců
|
Prahové hodnoty pro chuť každé mastné kyseliny budou stanoveny pomocí 3 alternativního testu nucené volby.
Účastníci ochutnají 3 vzorky, z nichž jeden obsahuje mastnou kyselinu, a vyberou, který vzorek je podle nich odlišný.
Koncentrace použité mastné kyseliny se bude pohybovat od velmi zředěné do maximálně 5 %.
Test se opakuje v rozsahu koncentrací, dokud není účastník schopen správně identifikovat mastnou kyselinu nebo dokud není dosaženo maximální koncentrace.
|
Měřeno v týdenních intervalech po dobu 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DNA sekvence potenciálních receptorů mastných kyselin (např. CD36, GPR120, GPR48)
Časové okno: Tyto údaje budou shromážděny při závěrečné návštěvě studie, přibližně 2–3 měsíce od přihlášení účastníka v závislosti na tom, jak často je účastník schopen docházet do laboratoře.
|
Budou odebrány sliny, aby bylo možné analyzovat jakékoli korelace mezi geny receptoru mastných kyselin a citlivostí.
|
Tyto údaje budou shromážděny při závěrečné návštěvě studie, přibližně 2–3 měsíce od přihlášení účastníka v závislosti na tom, jak často je účastník schopen docházet do laboratoře.
|
|
Množství obvyklého příjmu tuků ve stravě
Časové okno: Základní linie
|
U každého účastníka bude proveden průzkum, který určí obvyklý příjem tuků ve stravě
|
Základní linie
|
|
Měření hladu
Časové okno: To bude měřeno při každé studijní návštěvě (21 návštěv plus 1 screeningová návštěva) během 2-3 měsíců studie
|
Účastníci budou hodnotit, jak jsou hladoví na stupnici, protože začínají každý test prahu studie
|
To bude měřeno při každé studijní návštěvě (21 návštěv plus 1 screeningová návštěva) během 2-3 měsíců studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 055-036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .