- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01996566
Soglie di gusto degli acidi grassi: caproico, laurico, oleico, linoleico, linolenico
14 ottobre 2015 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Verranno esplorate le differenze nella sensibilità orale umana per gli acidi caproico, laurico, oleico, linoleico e linolenico.
Il lavoro precedente indica che potrebbe esserci un effetto di apprendimento nella misurazione delle soglie di rilevamento per gli acidi grassi liberi.
Questo studio è progettato per determinare il numero di visite necessarie per attenuare questo effetto di apprendimento e anche per verificare se questo effetto continua attraverso diversi tipi di acidi grassi o è specifico per ciascun acido grasso.
Ciò aiuterà a capire quante visite sono necessarie per ottenere dati affidabili e se gli acidi grassi meno costosi possono essere utilizzati per attenuare l'apprendimento prima di testare le soglie per gli acidi grassi più costosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno ammissibili le persone di età compresa tra i 18 ei 60 anni di qualsiasi origine etnica, in buona salute e disponibili per i prossimi tre mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni
- in buona salute
- disponibile per 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un diverso studio sul gusto dei grassi nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità orale agli acidi oleico, laurico, linoleico, linolenico e caproico misurata mediante il test di scelta forzata alternativa ascendente 3 come descritto in American Society and Testing and Methods E679
Lasso di tempo: Misurato a intervalli settimanali per 3 mesi
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Le soglie per il gusto di ciascun acido grasso saranno determinate utilizzando il test delle 3 scelte forzate alternative.
I partecipanti assaggeranno 3 campioni, uno dei quali contiene un acido grasso, e selezioneranno quale campione ritengono sia diverso.
La concentrazione di acidi grassi utilizzata varierà da molto diluita a un massimo del 5%.
Il test viene ripetuto nell'intervallo di concentrazioni fino a quando un partecipante non è in grado di identificare correttamente l'acido grasso o fino a quando non viene raggiunta la concentrazione massima.
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Misurato a intervalli settimanali per 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sequenza del DNA di potenziali recettori degli acidi grassi (ad esempio, CD36, GPR120, GPR48)
Lasso di tempo: Questo verrà raccolto durante la visita finale dello studio, approssimativamente 2-3 mesi dall'iscrizione del partecipante a seconda della frequenza con cui il partecipante è in grado di venire al laboratorio
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La saliva sarà raccolta per analizzare eventuali correlazioni tra i geni dei recettori degli acidi grassi e la sensibilità.
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Questo verrà raccolto durante la visita finale dello studio, approssimativamente 2-3 mesi dall'iscrizione del partecipante a seconda della frequenza con cui il partecipante è in grado di venire al laboratorio
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Quantità di assunzione abituale di grassi nella dieta
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà somministrato un sondaggio per determinare l'assunzione abituale di grassi nella dieta di ciascun partecipante
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Linea di base
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Misurazione della fame
Lasso di tempo: Questo sarà misurato ad ogni visita di studio (21 visite più 1 visita di screening) nei 2-3 mesi dello studio
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I partecipanti valuteranno quanto sono affamati su una scala di linea perché iniziano ogni test di soglia dello studio
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Questo sarà misurato ad ogni visita di studio (21 visite più 1 visita di screening) nei 2-3 mesi dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 055-036
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