- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01996566
Limiares de gosto de ácidos graxos: capróico, láurico, oleico, linoleico, linolênico
14 de outubro de 2015 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Serão exploradas as diferenças na sensibilidade oral humana para os ácidos capróico, láurico, oleico, linoléico e linolênico.
Trabalhos anteriores indicam que pode haver um efeito de aprendizado na medição dos limiares de detecção de ácidos graxos livres.
Este estudo foi projetado para determinar o número de visitas necessárias para atenuar esse efeito de aprendizado e também para testar se esse efeito continua em diferentes tipos de ácidos graxos ou é específico para cada ácido graxo.
Isso ajudará a entender quantas visitas são necessárias para obter dados confiáveis e se ácidos graxos menos caros podem ser usados para atenuar o aprendizado antes de testar os limites para ácidos graxos mais caros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos entre 18 e 60 anos de idade, de qualquer origem étnica, com boa saúde e disponíveis nos próximos três meses serão elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos de idade
- em boa saúde
- disponível por 3 meses
Critério de exclusão:
- Participação em um estudo de sabor de gordura diferente nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade oral aos ácidos oleico, láurico, linoleico, linolênico e capróico medido pelo teste de escolha forçada de 3 alternativas ascendentes, conforme descrito na American Society and Testing and Methods E679
Prazo: Medido em intervalos semanais durante 3 meses
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Os limiares para sabor de cada ácido graxo serão determinados usando o teste de escolha forçada de 3 alternativas.
Os participantes provarão 3 amostras, uma das quais contém um ácido graxo, e selecionarão qual amostra eles acreditam ser diferente.
A concentração de ácido graxo utilizada variará de muito diluída a um máximo de 5%.
O teste é repetido ao longo do intervalo de concentrações até que um participante seja capaz de identificar corretamente o ácido graxo ou até que a concentração máxima seja atingida.
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Medido em intervalos semanais durante 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sequência de DNA de potenciais receptores de ácidos graxos (por exemplo, CD36, GPR120, GPR48)
Prazo: Isso será coletado na visita final do estudo, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição do participante, dependendo da frequência com que o participante pode vir ao laboratório
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A saliva será coletada para analisar qualquer correlação entre genes de receptores de ácidos graxos e sensibilidade.
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Isso será coletado na visita final do estudo, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição do participante, dependendo da frequência com que o participante pode vir ao laboratório
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Quantidade de ingestão habitual de gordura na dieta
Prazo: Linha de base
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Uma pesquisa será administrada para determinar a ingestão habitual de gordura na dieta de cada participante
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Linha de base
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Medição da fome
Prazo: Isso será medido em todas as visitas do estudo (21 visitas mais 1 visita de triagem) durante os 2-3 meses do estudo
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Os participantes avaliarão o quanto estão com fome em uma escala de linha porque, no início de cada teste de limiar de estudo
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Isso será medido em todas as visitas do estudo (21 visitas mais 1 visita de triagem) durante os 2-3 meses do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 055-036
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