- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01996566
Progi smaku kwasów tłuszczowych: kapronowy, laurynowy, oleinowy, linolowy, linolenowy
14 października 2015 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Zbadane zostaną różnice w wrażliwości jamy ustnej człowieka na kwasy kapronowy, laurynowy, oleinowy, linolowy i linolenowy.
Wcześniejsze prace wskazują, że pomiar progów wykrywalności wolnych kwasów tłuszczowych może mieć efekt uczenia się.
To badanie ma na celu określenie liczby wizyt niezbędnych do osłabienia tego efektu uczenia się, a także sprawdzenie, czy efekt ten utrzymuje się w przypadku różnych rodzajów kwasów tłuszczowych lub jest specyficzny dla każdego kwasu tłuszczowego.
Pomoże to zrozumieć, ile wizyt jest wymaganych do uzyskania wiarygodnych danych i czy można zastosować tańsze kwasy tłuszczowe do osłabienia uczenia się przed badaniem progów dla droższych kwasów tłuszczowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się osoby w wieku od 18 do 60 lat z dowolnego pochodzenia etnicznego, które cieszą się dobrym zdrowiem i są dostępne przez następne trzy miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat
- w dobrym zdrowiu
- dostępne przez 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu smaku tłuszczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość jamy ustnej na kwasy oleinowy, laurynowy, linolowy, linolenowy i kapronowy mierzona za pomocą 3 alternatywnych testów wymuszonego wyboru wstępującego, jak opisano w American Society and Testing and Methods E679
Ramy czasowe: Mierzone w odstępach tygodniowych przez 3 miesiące
|
Progi smaku dla każdego kwasu tłuszczowego zostaną określone przy użyciu 3 alternatywnych testów wymuszonego wyboru.
Uczestnicy spróbują 3 próbek, z których jedna zawiera kwas tłuszczowy, i wybiorą, która ich zdaniem jest inna.
Stężenie stosowanego kwasu tłuszczowego waha się od bardzo rozcieńczonego do maksymalnie 5%.
Test jest powtarzany w całym zakresie stężeń, aż uczestnik będzie w stanie poprawnie zidentyfikować kwas tłuszczowy lub do osiągnięcia maksymalnego stężenia.
|
Mierzone w odstępach tygodniowych przez 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencja DNA potencjalnych receptorów kwasów tłuszczowych (np. CD36, GPR120, GPR48)
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas ostatniej wizyty w badaniu, około 2-3 miesięcy od rejestracji uczestnika, w zależności od tego, jak często uczestnik może przychodzić do laboratorium
|
Ślina zostanie pobrana w celu analizy wszelkich korelacji między genami receptorów kwasów tłuszczowych a wrażliwością.
|
Zostanie to pobrane podczas ostatniej wizyty w badaniu, około 2-3 miesięcy od rejestracji uczestnika, w zależności od tego, jak często uczestnik może przychodzić do laboratorium
|
|
Ilość zwykłego spożycia tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie przeprowadzona ankieta w celu określenia zwyczajowego spożycia tłuszczu przez każdego uczestnika
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar głodu
Ramy czasowe: Będzie to mierzone podczas każdej wizyty w ramach badania (21 wizyt plus 1 wizyta przesiewowa) w ciągu 2-3 miesięcy badania
|
Uczestnicy ocenią, jak bardzo są głodni na skali liniowej, rozpoczynając każdy test progowy badania
|
Będzie to mierzone podczas każdej wizyty w ramach badania (21 wizyt plus 1 wizyta przesiewowa) w ciągu 2-3 miesięcy badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 055-036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .