Erektiotoiminnan ja elämänlaadun parantaminen eturauhassyövän hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erektiohäiriö (ED) on eturauhassyövän hoidon yleinen sivuvaikutus. Nykyinen lääketieteellinen hoito keskittyy peniksen varhaiseen kuntoutukseen pyrkien ehkäisemään peniksen kutistumista ja säilyttämään hermoja ja sileitä lihaksia erektion palautumisen helpottamiseksi. Se sisältää tyypillisesti fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjän (PDE-5) antamisen, tyhjiökupistuslaitteiden (VCD) käytön tai intracavernoosin injektion välittömästi eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Ehdotetun toimenpiteen arvioimiseksi suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu pitkittäinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan tämän kognitiivis-käyttäytymisintervention vaikutusta varhaisen vaiheen eturauhassyöpäpotilaisiin, joilla on ED ja heidän kumppaneitaan. Ehdotettu tutkimus sisältää pilottitutkimuksen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (päätutkimus) ja data-analyysin. Tutkimuksen kesto päätutkimuksen osallistujille on 10 kuukautta, mukaan lukien yksi kuukausi rekrytointia ja lähtötilanteen arviointia, kuusi kuukautta interventiota ja kolme kuukautta seurantaa. Pilottitutkimuksen osallistujien tutkimuksen kesto on 7 kuukautta, mukaan lukien yksi kuukausi rekrytointia ja lähtötilanteen arviointia sekä kuusi kuukautta interventiota.
Pilottitutkimus Pilottitutkimus toteutetaan ehdotetun tutkimustoimenpiteen kehittämiseksi ja testaamiseksi 12 kuukauden ajan. Pilottitutkimukseen otetaan mukaan 36 alkuvaiheen eturauhassyöpäpotilasta ja heidän kumppaninsa. Nämä 36 paria jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimushaaraan: (1) ED:n (MED) standardihoito; (2) ED:n standardi lääketieteellinen hoito plus kognitiivis-käyttäytymisinterventio (MED+CBI); ja (3) tavanomainen hoito (UC), jossa tutkimukseen osallistujat eivät saa mitään tutkimusinterventiota, vaan jatkavat tavanomaisella hoidolla, joka mahdollistaa potilaan pyynnön saada ED-hoitoa. Tavanomaisen hoitoryhmän sisällyttämisen tarkoituksena on kerätä alustavia tietoja, jotka auttavat arvioimaan interventiovaikutuksen kokoa, tilastollista tehoa ja otoskokoa, sekä verrata interventiotulosta todellisen maailman skenaarioon sisällyttämisen tai poissulkemisen perusteluksi. päätutkimuksen tavanomaisesta hoitoryhmästä. Pilottitutkimuksen osallistujat arvioidaan kahdesti lähtötilanteessa (T1) ja 7 kuukauden kuluttua (T2). Peniksen Doppler-ultraääni suoritetaan T1:n ja T2:n kohdalla potilaiden peniksen verenkierron tilavuuden muutosten tutkimiseksi. Koehenkilöt voivat kieltäytyä Doppler-ultraäänitestistä, koska nämä pilottitiedot ovat kokeellisia ja vähintään viisi ultraäänitestiä ryhmää kohden riittää. Verinäytteiden kerääminen ja analysointi suoritetaan T1:ssä ja T2:ssa, ja koehenkilöt voivat myös kieltäytyä tästä testistä. Verinäyte kerätään transformoivan kasvutekijä beeta-1:n (TGF-ß1) testaamiseksi ja sen suhteen erektiotoimintoon arvioimiseksi. Tuloksen avulla voimme arvioida interventiovaikutuksen molekyylitasolla ja muotoilla parhaan mahdollisen intervention ED:hen.
Päätutkimus Neljän vuoden kliinisen tutkimustutkimuksen aikana 144 alkuvaiheen eturauhassyöpäpotilasta ja heidän kumppaninsa jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään: (1) ED:n (MED) standardihoitoon ja (2) tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon. ED plus kognitiivis-käyttäytymisinterventio (MED+CBI). MED sisältää sildenafiilisitraatin (Viagra) ja/tai tyhjiökupistuslaitteiden (pumppu) antamisen. MED+CBI sisältää kuusi henkilökohtaista istuntoa ja viisi puhelinseurantaa kuuden kuukauden aikana. Potilaiden erektiotoiminto (EF), elämänlaatu (QOL) ja mieliala arvioidaan lähtötilanteessa (T1), 7 kuukauden (T2) ja 10 kuukauden (T3) perusteella. Kumppanien QOL ja mieliala arvioidaan T1, T2 ja T3. Peniksen Doppler-ultraääni suoritetaan T1:n ja T2:n aikana peniksen verenvirtauksen tilavuuden muutosten tutkimiseksi 50 potilaalla, jotka valitaan peräkkäin kahdesta tutkimusryhmästä, 25 per tutkimushaara.
Tutkimuksen pitkän aikavälin ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi uuden hoidon vaikutus erektioon, elämänlaatuun ja mielialaan.
- Arvioi uuden hoidon hoitomyöntyvyys ja seksuaalisen aktiivisuuden tiheys.
- Tutki mekanismia, jossa uusi hoito toimii.
Tutkimuksen pitkän aikavälin toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi uuden hoidon vaikutus potilaan kumppanin elämänlaatuun ja mielialaan.
- Arvioi tutkimushoidoista johtuvat muutokset peniksen verenvirtauksen tilavuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I, II ja III eturauhassyöpä
- Paikallisen eturauhassyövän lopullisen hoidon suorittaminen (leikkaus tai sädehoito);
- Erektiohäiriön oireiden esiintyminen;
- sinulla on vakaa kumppani kuudeksi kuukaudeksi, joka on valmis osallistumaan;
- Seksuaalisesti aktiivinen ennen syöpähoitoa (≥17 Sexual Health Inventory For Men - ("SHIM") -luettelossa).
- Eturauhasen poisto säteilyllä tai ilman sitä vain pilottitutkimuksen potilaille.
Poissulkemiskriteerit:
- hormonaalisen hoidon saaminen;
- Kognitiivinen heikentyminen (≥5 Short Portable Mental Status Questionnairessa (SPMSQ));
- Vaikea avioliiton sopeutumishäiriö, joka estää potilasta hyötymästä ehdotetusta toimenpiteestä (<85 Locke-Wallacen avioliiton sopeutumistestissä);
- kaikenlaisten nitraattien ottaminen;
- Synnynnäinen verenvuotohäiriö tai taipumus priapismiin, joka on vasta-aiheinen VCD:n käytölle;
- Hoitamaton kliininen masennus ja muut psykoottiset mielenterveyden häiriöt (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia) (≥27 Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla).
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa voimakasta sytokromi P450 3A4:n estäjää (esim. ketokonatsolia, itrakonatsolia, erytromysiiniä jne.).
- Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti alfa-adrenergisiä salpaajia.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä poikkeama EKG-seulonnoissa (otettu 12 viikon sisällä), mikä tutkijan/apututkijan mielestä saattaa lisätä potilaan kardiovaskulaarista riskiä tässä tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on ollut vasemman kammion ulosvirtaustukos (esim. aorttastenoosi, idiopaattinen hypertrofinen subaorttastenoosi).
- Potilaat, joilla on ollut vakavasti heikentynyt verenpaineen autonominen hallinta.
- Potilaat, joilla on lepohypotensio (BP < 90/50 mm Hg) tai lepohypertensio (BP > 170/110 mm Hg) seulonnassa.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sildenafiilille tai muille Sildenafilin aineosille.
- Potilaat, joilla on retinitis pigmentosa.
- Potilaat, joilla on aktiivinen peptinen haavauma.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ei-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION).
- Potilaat, jotka käyttävät muita tyypin 5 fosfodiesteraasin (PDE5) estäjiä.
- Potilaat, jotka käyttävät Coumadinia, Pradaxaa tai muita verenohennuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen ED-hoito
Erektiohäiriön (ED) tavallinen lääketieteellinen hoito, mukaan lukien sildenafiilisitraatin (Viagra) ja/tai tyhjiökupistuslaitteiden (pumppu) antaminen
|
100 mg sildenafiilisitraattia annetaan kahdesti viikossa kiinnostuneille potilaille. Osallistujat voivat tarvittaessa aloittaa Sildenafil-hoidon pienemmällä annoksella. Ulkoisen validiteetin lisäämiseksi osallistujille annetaan mahdollisuus käyttää sildenafiilia tutkimuksessa.
Muut nimet:
Hoito sisältää 10 minuutin päivittäisen VCD:n (pumpun) käytön. VCD (pumppu) on FDA:n hyväksymä markkinointituote, ja siinä on esite ja DVD, jotka selittävät sen käytön. Kliinisen tutkimusyksikön (CTU) sairaanhoitaja jakaa VCD:n lääkkeen noutohetkellä ja dokumentoi sen Device Accountability Form -lomakkeella. Tutkimuskoordinaattori on saanut valmistajan koulutuksen ja voi vastata aiheeseen liittyviin VCD:tä koskeviin kysymyksiin paikan päällä tai puhelimitse.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavallinen ED-hoito + kognitiivis-käyttäytymisinterventio
ED:n tavallinen lääketieteellinen hoito (sildenafiilisitraatin (Viagra) ja/tai tyhjiökupistuslaitteiden (pumppu) anto) kognitiivis-käyttäytymiskokousten lisäksi
|
100 mg sildenafiilisitraattia annetaan kahdesti viikossa kiinnostuneille potilaille. Osallistujat voivat tarvittaessa aloittaa Sildenafil-hoidon pienemmällä annoksella. Ulkoisen validiteetin lisäämiseksi osallistujille annetaan mahdollisuus käyttää sildenafiilia tutkimuksessa.
Muut nimet:
Hoito sisältää 10 minuutin päivittäisen VCD:n (pumpun) käytön. VCD (pumppu) on FDA:n hyväksymä markkinointituote, ja siinä on esite ja DVD, jotka selittävät sen käytön. Kliinisen tutkimusyksikön (CTU) sairaanhoitaja jakaa VCD:n lääkkeen noutohetkellä ja dokumentoi sen Device Accountability Form -lomakkeella. Tutkimuskoordinaattori on saanut valmistajan koulutuksen ja voi vastata aiheeseen liittyviin VCD:tä koskeviin kysymyksiin paikan päällä tai puhelimitse.
Muut nimet:
Kognitiivis-käyttäytymisinterventio koostuu kuudesta kuukausittaisesta henkilökohtaisesta tapaamisesta ja viidestä puhelinseurantasta. Henkilökohtaisiin tapaamisiin kuuluu 90 minuutin koulutusryhmäistunto ja viisi 60 minuutin terapeuttista paritapaamista, joihin kumppaneita pyydetään osallistumaan. Puhelinseuranta kestää 15-30 minuuttia ja tapahtuu kaksi viikkoa jokaisen henkilökohtaisen tapaamisen jälkeen. He arvioivat edistymistä ja tarjoavat tukea. Jokaisella kuukausittaisella tapaamisella on kohdennettu aihe: Johdanto, Ohjatut kuvat, Sensate-fokus, Viestintä- ja suhdeongelmat ja Arvostelu. Kotitehtävät annetaan jokaisen tapaamisen lopussa. Yleisesti ottaen osallistujia opastetaan (a) harjoittelemaan ohjattua kuvaa päivittäin, (b) harrastamaan seksiä 1-2 kertaa viikossa sildenafiilin ottamisen jälkeen ja (c) käyttämään pumppua joka päivä 10 minuutin ajan. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Tutkimukseen osallistujat eivät saa mitään tutkimusinterventiota, vaan jatkavat normaalilla hoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiotoiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos kokonaispistemäärässä kansainvälisessä erektiotoimintoindeksissä (IIEF) lähtötason ja 10 kuukauden välillä.
IIEF arvioi miehen seksuaalista toimintaa viidellä osa-alueella: erektiotoiminto, orgasminen toiminta, seksuaalinen halu, yhdyntätyytyväisyys ja yleinen tyytyväisyys.
Korkeammat pisteet osoittavat parantuneen toiminnan.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos erektioiden määrässä
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta potilaiden lukumäärässä, joiden pistemäärä on >=22 kansainvälisessä erektiofunktioindeksissä (IIEF).
Tämä pistemäärä tarkoittaa erektion olemassaoloa.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Erektiotoiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos kokonaispistemäärässä kansainvälisessä erektiotoimintoindeksissä (IIEF) lähtötason ja 7 kuukauden välillä.
IIEF arvioi miehen seksuaalista toimintaa viidellä osa-alueella: erektiotoiminto, orgasminen toiminta, seksuaalinen halu, yhdyntätyytyväisyys ja yleinen tyytyväisyys.
Korkeammat pisteet osoittavat parantuneen toiminnan.
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos erektioiden määrässä
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta potilaiden lukumäärässä, joiden pistemäärä on >=22 kansainvälisessä erektiofunktioindeksissä (IIEF).
Tämä pistemäärä tarkoittaa erektion olemassaoloa.
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen elämänlaadun (QoL) paraneminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta seksuaalisen elämänlaadun (mies/nainen) kokonaispistemäärässä.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kokonaiselämänlaadun (QoL) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn (SF36) kokonaispistemäärän muutosta lähtötasosta käytetään QoL-muutosten näyttämiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parantuneen QoL:n.
QOL kahdeksassa ulottuvuudessa, mukaan lukien fyysinen, rooli- ja sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset sekä yleinen fyysinen ja henkinen terveys.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Parannetut mielialapisteet
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutosta lähtötilanteesta 21-kohtaisen mielialaprofiilin (POMS) alipistemäärässä käytetään mittaamaan psyykkistä sopeutumista syöpään.
Sitä käytetään masennuksen, ahdistuksen ja vihan mittaamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mielialahäiriöitä.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos hoidon noudattamisessa
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon osallistuneiden potilaiden lukumäärässä.
Potilaat kuvataan tavallisiksi käyttäjiksi, ajoittaiseksi käyttäjiksi tai keskeyttäneiksi potilaiden seksipäiväkirjaan edellisten seitsemän päivän aikana tallennettujen tietojen perusteella.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos seksuaalisen toiminnan tiheydessä
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Seksuaalisen toiminnan keskiarvon muutos lähtötasosta ((1) seksuaaliset kohtaamiset; (2) seksuaalinen simulaatio; (3) yhdyntä ja (ejakulaatio)) kunkin osallistujan viimeisten seitsemän päivän aikana
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos seksuaalisen toiminnan tiheydessä
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Seksuaalisen toiminnan keskiarvon muutos lähtötasosta ((1) seksuaaliset kohtaamiset; (2) seksuaalinen simulaatio; (3) yhdyntä ja (ejakulaatio)) kunkin osallistujan kokemassa viimeisen seitsemän päivän aikana
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos hoidon noudattamisessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon osallistuneiden potilaiden lukumäärässä.
Potilaat kuvataan tavallisiksi käyttäjiksi, ajoittaiseksi käyttäjiksi tai keskeyttäneiksi potilaiden seksipäiväkirjaan edellisten seitsemän päivän aikana tallennettujen tietojen perusteella.
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Seksuaalisen elämänlaadun (QoL) paraneminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta seksuaalisen elämänlaadun (mies/nainen) kokonaispistemäärässä
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kokonaiselämänlaadun (QoL) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn (SF36) kokonaispistemäärän muutosta lähtötasosta käytetään QoL-muutosten näyttämiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parantuneen QoL:n.
QOL kahdeksassa ulottuvuudessa, mukaan lukien fyysinen, rooli- ja sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset sekä yleinen fyysinen ja henkinen terveys.
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden parantaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Banduran itsetehokkuuden arvioinnin keskimääräisessä pistemäärässä.
Tämä asteikko pisteytetään 0-100, jossa 100 tarkoittaa täydellistä luottamusta.
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden parantaminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Banduran itsetehokkuuden arvioinnin keskimääräisessä pistemäärässä.
Tämä asteikko pisteytetään 0-100, jossa 100 tarkoittaa täydellistä luottamusta.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos seksin aistillisen nautinnon tasolla
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos perustasosta Seksuaalisten toimintojen kyselylomakkeen alapisteissä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos seksin aistillisen nautinnon tasolla
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos perustasosta Seksuaalisten toimintojen kyselylomakkeen alapisteissä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos havaitussa kumppanituessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
muutos lähtötasosta kokonaispistemäärässä Harjoituskäyttäytymisen sosiaalisen tuen kyselylomakkeen ala-asteikosta, jota tutkimusryhmä on muuttanut mittaamaan kumppanin tukea kuntoutukseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos havaitussa kumppanituessa
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
muutos lähtötasosta kokonaispistemäärässä Harjoituskäyttäytymisen sosiaalisen tuen kyselylomakkeen ala-asteikosta, jota tutkimusryhmä on muuttanut mittaamaan kumppanin tukea kuntoutukseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos velttoisessa peniksen pituudessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Potilaiden veltto peniksen kokonaispituuden muutos lähtötasosta.
Pituus mitataan Moundingin menetelmällä
|
7 kuukautta
|
|
Muutos velttoisessa peniksen pituudessa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Potilaiden veltto peniksen kokonaispituuden muutos lähtötasosta.
Pituus mitataan Moundingin menetelmällä
|
10 kuukautta
|
|
Muutos venytetyssä peniksen pituudessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden venyneen peniksen kokonaispituudessa.
Pituus mitataan Moundingin menetelmällä
|
7 kuukautta
|
|
Muutos venytetyssä peniksen pituudessa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden venyneen peniksen kokonaispituudessa.
Pituus mitataan Moundingin menetelmällä
|
10 kuukautta
|
|
Muutos veltto peniksen verenvirtauksen määrässä
Aikaikkuna: 7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Peniksen kokonaisverenvirtauksen muutos lähtötasosta arvioidaan paisuaalisten valtimoiden väri- ja spektri-Doppler-ultraäänellä
|
7 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos veltto peniksen verenvirtauksen määrässä
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Peniksen kokonaisverenvirtauksen muutos lähtötasosta arvioidaan paisuaalisten valtimoiden väri- ja spektri-Doppler-ultraäänellä
|
10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
TGF-B1-tasot
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 viikko hoidon aloittamisen jälkeen
|
Transforming Growth Factor Beta-1 -tasojen kokonaistaso arvioidaan käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa määritystä
|
lähtötaso - 1 viikko hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Zhang, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Eturauhasen kasvaimet
- Erektiohäiriö
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Sildenafiilisitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE14812
- 05-12-05C (Muu tunniste: University Hospitals at Case Medical Center Cancer IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .