Poprawa funkcji erekcji i jakości życia po leczeniu raka prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia erekcji (ED) są częstym skutkiem ubocznym leczenia raka prostaty. Istniejące leczenie koncentruje się na wczesnej rehabilitacji prącia, mającej na celu zapobieganie kurczeniu się prącia oraz zachowanie nerwów i mięśni gładkich w celu ułatwienia powrotu erekcji. Zwykle obejmuje podanie inhibitora fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), zastosowanie próżniowych urządzeń obkurczających (VCD) lub wstrzyknięcie do ciał jamistych bezpośrednio po leczeniu raka prostaty.
Aby ocenić proponowaną interwencję, zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane podłużne badanie kliniczne w celu zbadania wpływu tej interwencji poznawczo-behawioralnej na pacjentów z zaburzeniami erekcji we wczesnym stadium raka prostaty i ich partnerów. Proponowane badanie obejmuje badanie pilotażowe, randomizowane badanie kliniczne (badanie główne) oraz analizę danych. Czas trwania badania dla uczestników badania głównego wynosi 10 miesięcy, w tym jeden miesiąc rekrutacji i oceny wyjściowej, sześć miesięcy interwencji i trzy miesiące obserwacji. Czas trwania badania dla uczestników badania pilotażowego wynosi 7 miesięcy, w tym jeden miesiąc rekrutacji i oceny wyjściowej oraz sześć miesięcy interwencji.
Badanie pilotażowe Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu opracowania i przetestowania proponowanej interwencji badawczej w ciągu 12 miesięcy. W badaniu pilotażowym weźmie udział 36 pacjentów z rakiem prostaty we wczesnym stadium oraz ich partnerzy. 36 par zostanie losowo przydzielonych do trzech ramion badania: (1) standardowe leczenie zaburzeń erekcji (MED); (2) standardowe leczenie zaburzeń erekcji plus interwencja poznawczo-behawioralna (MED+CBI); oraz (3) zwykła opieka (UC), w której uczestnicy badania nie otrzymają żadnej interwencji badawczej, ale będą kontynuować standardową opiekę, która pozwala pacjentowi na prośbę o leczenie ED. Celem włączenia zwykłej grupy opieki jest zebranie wstępnych danych w celu pomocy w oszacowaniu wielkości efektu interwencji, mocy statystycznej i wielkości próby oraz porównanie wyniku interwencji z rzeczywistym scenariuszem w celu uzasadnienia włączenia lub wyłączenia grupy standardowej opieki w badaniu głównym. Uczestnicy badania pilotażowego zostaną poddani dwukrotnej ocenie na początku badania (T1) i 7 miesięcy (T2). USG dopplerowskie prącia zostanie wykonane w T1 i T2 w celu zbadania zmian w objętości przepływu krwi prącia u pacjentów. Pacjenci mogą zrezygnować z badania ultrasonograficznego Dopplera, ponieważ te dane pilotażowe mają charakter eksploracyjny i wystarcza pięć lub więcej badań ultrasonograficznych na grupę. Pobieranie i analiza próbek krwi zostanie przeprowadzona w T1 i T2, a badani mogą również zrezygnować z tego testu. Próbka krwi zostanie pobrana w celu oznaczenia transformującego czynnika wzrostu beta-1 (TGF-ß1) oraz oceny jego związku z erekcją. Wynik pozwoli nam ocenić wpływ interwencji na poziomie molekularnym i sformułować najlepszą możliwą interwencję w zaburzeniach erekcji.
Badanie główne Podczas 4-letniego badania klinicznego 144 pacjentów z wczesnym stadium raka prostaty wraz z partnerami zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion badania: (1) standardowe leczenie ED (MED) i (2) standardowe leczenie ED plus interwencja poznawczo-behawioralna (MED+CBI). MED obejmuje podanie cytrynianu sildenafilu (Viagra) i/lub urządzeń zwężających próżnię (pompa). MED+CBI obejmuje sześć sesji osobistych i pięć wizyt telefonicznych w ciągu sześciu miesięcy. Pacjenci będą oceniani pod względem erekcji (EF), jakości życia (QOL) i nastroju na początku badania (T1), 7 miesięcy (T2) i 10 miesięcy (T3). Partnerzy będą oceniani pod kątem QOL i nastroju w T1, T2 i T3. Ultrasonografia dopplerowska prącia zostanie wykonana w T1 i T2 w celu zbadania zmian w objętości przepływu krwi prącia wśród 50 pacjentów, którzy zostaną kolejno wybrani z dwóch grup badawczych, po 25 na ramię badania.
Długoterminowymi głównymi celami badania są:
- Ocenić wpływ nowego leczenia na funkcję erekcji, jakość życia i nastrój.
- Oceń zgodność leczenia i częstotliwość aktywności seksualnej nowego leczenia.
- Zbadaj mechanizm działania nowego leczenia.
Długoterminowymi celami drugorzędnymi badania są:
- Ocenić wpływ nowego leczenia na jakość życia i samopoczucie partnerki pacjentki.
- Ocenić zmiany w objętości przepływu krwi w prąciu spowodowane badanymi lekami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak prostaty w stadium I, II i III
- Zakończone definitywne leczenie zlokalizowanego raka prostaty (operacja lub radioterapia);
- Obecność objawów zaburzeń erekcji;
- Mieć stabilnego partnera na sześć miesięcy, który jest chętny do udziału;
- Aktywni seksualnie przed leczeniem raka (≥17 w Inwentarzu Zdrowia Seksualnego dla Mężczyzn ("SHIM")).
- Prostatektomia z radioterapią lub bez tylko dla pacjentów uczestniczących w badaniu pilotażowym.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leczenia hormonalnego;
- upośledzenie funkcji poznawczych (≥5 w kwestionariuszu Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ));
- Poważne niedostosowanie małżeńskie, które uniemożliwia pacjentowi skorzystanie z proponowanej interwencji (<85 w teście przystosowania małżeńskiego Locke'a-Wallace'a);
- Przyjmowanie azotanów wszelkiego rodzaju;
- Wrodzona skaza krwotoczna lub predyspozycja do priapizmu, która jest przeciwwskazaniem do stosowania VCD;
- Nieleczona kliniczna depresja i inne psychotyczne zaburzenia psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia) (≥27 w skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)).
- Pacjenci przyjmujący jakikolwiek silny inhibitor cytochromu P450 3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycynę itp.).
- Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne.
- Pacjenci z klinicznie istotną nieprawidłowością w przesiewowym badaniu EKG (pobranym w ciągu 12 tygodni), które zdaniem badacza/współbadacza może zwiększyć ryzyko sercowo-naczyniowe pacjenta w tym badaniu.
- Pacjenci z niedrożnością odpływu z lewej komory w wywiadzie (np. zwężenie zastawki aortalnej, idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne).
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami autonomicznej kontroli ciśnienia krwi w wywiadzie.
- Pacjenci ze spoczynkowym niedociśnieniem (BP < 90/50 mm Hg) lub spoczynkowym nadciśnieniem (BP > 170/110 mm Hg) podczas badania przesiewowego.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na syldenafil lub inne składniki syldenafilu.
- Pacjenci z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki.
- Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka.
- Pacjenci, u których wcześniej wystąpiła nietętnicza niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION).
- Pacjenci przyjmujący inne inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
- Pacjenci przyjmujący Coumadin, Pradaxa lub inne leki rozrzedzające krew.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka ED
Standardowe leczenie zaburzeń erekcji (ED), w tym podawanie cytrynianu sildenafilu (Viagra) i/lub urządzeń zwężających próżnię (pompa)
|
Zainteresowanym pacjentom podawane będzie 100 mg cytrynianu sildenafilu dwa razy w tygodniu. W razie potrzeby uczestnicy mogą rozpocząć stosowanie sildenafilu w niższej dawce. Aby zwiększyć trafność zewnętrzną, uczestnicy będą mieli możliwość wyboru zastosowania sildenafilu w badaniu.
Inne nazwy:
Leczenie obejmuje 10-minutowe codzienne korzystanie z VCD (pompa). VCD (pompa) jest produktem marketingowym zatwierdzonym przez FDA i zawiera broszurę oraz płytę DVD, które wyjaśniają jego użycie. Pielęgniarka z jednostki badań klinicznych (CTU) wyda VCD w czasie odbioru leku i udokumentuje to na formularzu odpowiedzialności za urządzenie. Koordynator badania został przeszkolony przez producenta i może odpowiedzieć na pytania, które pacjent może mieć na temat VCD na miejscu lub telefonicznie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Standardowa opieka ED + interwencja poznawczo-behawioralna
standardowe leczenie zaburzeń erekcji (podawanie cytrynianu sildenafilu (Viagra) i/lub urządzeń zwężających próżnię (pompa)) jako dodatek do spotkań poznawczo-behawioralnych
|
Zainteresowanym pacjentom podawane będzie 100 mg cytrynianu sildenafilu dwa razy w tygodniu. W razie potrzeby uczestnicy mogą rozpocząć stosowanie sildenafilu w niższej dawce. Aby zwiększyć trafność zewnętrzną, uczestnicy będą mieli możliwość wyboru zastosowania sildenafilu w badaniu.
Inne nazwy:
Leczenie obejmuje 10-minutowe codzienne korzystanie z VCD (pompa). VCD (pompa) jest produktem marketingowym zatwierdzonym przez FDA i zawiera broszurę oraz płytę DVD, które wyjaśniają jego użycie. Pielęgniarka z jednostki badań klinicznych (CTU) wyda VCD w czasie odbioru leku i udokumentuje to na formularzu odpowiedzialności za urządzenie. Koordynator badania został przeszkolony przez producenta i może odpowiedzieć na pytania, które pacjent może mieć na temat VCD na miejscu lub telefonicznie.
Inne nazwy:
Interwencja poznawczo-behawioralna będzie składać się z sześciu comiesięcznych spotkań osobistych i pięciu rozmów telefonicznych. Spotkania osobiste obejmują 90-minutową edukacyjną sesję grupową oraz pięć 60-minutowych terapeutycznych spotkań w parach, na które zapraszani są partnerzy. Konsultacje telefoniczne trwają 15-30 minut i odbywają się dwa tygodnie po każdym spotkaniu osobistym. Dokonają przeglądu postępów i zapewnią wsparcie. Każde comiesięczne spotkanie ma określony temat: wprowadzenie, obrazowanie z przewodnikiem, koncentracja na zmysłach, problemy z komunikacją i relacjami oraz przegląd. Praca domowa zostanie zadana na koniec każdego spotkania. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy są instruowani (a) codziennie ćwiczyć obrazowanie z przewodnikiem, (b) angażować się w aktywność seksualną 1-2 razy w tygodniu po przyjęciu sildenafilu oraz (c) codziennie używać pompki przez 10 minut. |
|
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (UC)
Uczestnicy badania nie otrzymają żadnej interwencji w ramach badania, ale będą nadal objęci standardową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa funkcji erekcji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana całkowitego wyniku w Międzynarodowym Indeksie Funkcji Erekcji (IIEF) między wartością wyjściową a 10 miesiącami.
IIEF ocenia męskie funkcje seksualne w pięciu domenach: funkcja erekcji, funkcja orgazmu, pożądanie seksualne, satysfakcja ze stosunku i ogólna satysfakcja.
Wyższe wyniki wskazują na poprawę funkcjonowania.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana liczby erekcji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby pacjentów z wynikiem >=22 w Międzynarodowym Indeksie Funkcji Erekcji (IIEF).
Ten wynik oznacza obecność erekcji.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Poprawa funkcji erekcji
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana całkowitego wyniku w Międzynarodowym Indeksie Erekcji (IIEF) między wartością wyjściową a 7 miesiącami.
IIEF ocenia męskie funkcje seksualne w pięciu domenach: funkcja erekcji, funkcja orgazmu, pożądanie seksualne, satysfakcja ze stosunku i ogólna satysfakcja.
Wyższe wyniki wskazują na poprawę funkcjonowania.
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana liczby erekcji
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby pacjentów z wynikiem >=22 w Międzynarodowym Indeksie Funkcji Erekcji (IIEF).
Ten wynik oznacza obecność erekcji.
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia seksualnego (QoL).
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku skal jakości życia seksualnego (mężczyzna/kobieta).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana ogólnej oceny jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana całkowitego wyniku w kwestionariuszu Short-Form-36 Health Survey (SF36) w porównaniu z wartością wyjściową zostanie wykorzystana do pokazania zmian w jakości życia.
Wyższe wyniki wskazują na podwyższoną QoL.
QOL w ośmiu wymiarach, w tym funkcjonowanie fizyczne, rola i funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli oraz ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Poprawiony wynik nastroju
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku cząstkowym z 21-itemowego Profilu Stanów Nastroju (POMS) zostanie wykorzystana do pomiaru przystosowania psychicznego do raka.
Posłuży do pomiaru depresji, lęku i gniewu.
Wyższe wyniki wskazują na więcej zaburzeń nastroju.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana przestrzegania zasad leczenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby pacjentów, którzy zgodzili się na leczenie.
Pacjenci zostaną opisani jako użytkownicy regularni, użytkownicy okazjonalni lub osoby, które zrezygnowały na podstawie informacji zapisanych w dzienniku płci pacjentów w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana częstotliwości aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniej wartości czynności seksualnych ((1) Spotkania seksualne; (2) Symulacja seksualna; (3) stosunek płciowy; i (wytrysk)) doświadczanych przez każdego uczestnika w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana częstotliwości aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniej wartości czynności seksualnych ((1) Spotkania seksualne; (2) Symulacja seksualna; (3) stosunek płciowy; i (wytrysk)) doświadczanych przez każdego uczestnika w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana przestrzegania zasad leczenia
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby pacjentów, którzy zgodzili się na leczenie.
Pacjenci zostaną opisani jako użytkownicy regularni, użytkownicy okazjonalni lub osoby, które zrezygnowały na podstawie informacji zapisanych w dzienniku płci pacjentów w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Poprawa jakości życia seksualnego (QoL).
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku skal jakości życia seksualnego (mężczyzna/kobieta).
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana ogólnej oceny jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana całkowitego wyniku w kwestionariuszu Short-Form-36 Health Survey (SF36) w porównaniu z wartością wyjściową zostanie wykorzystana do pokazania zmian w jakości życia.
Wyższe wyniki wskazują na podwyższoną QoL.
QOL w ośmiu wymiarach, w tym funkcjonowanie fizyczne, rola i funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli oraz ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa własnej skuteczności
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim wyniku pomiaru Bandury do oceny własnej skuteczności.
Ta skala jest punktowana od 0 do 100, gdzie 100 oznacza całkowitą pewność siebie.
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Poprawa własnej skuteczności
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim wyniku pomiaru Bandury do oceny własnej skuteczności.
Ta skala jest punktowana od 0 do 100, gdzie 100 oznacza całkowitą pewność siebie.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana poziomu zmysłowej przyjemności z seksu
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku cząstkowym Kwestionariusza Funkcji Seksualnych, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana poziomu zmysłowej przyjemności z seksu
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku cząstkowym Kwestionariusza Funkcji Seksualnych, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia partnera
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku z podskali Kwestionariusza Poparcia Społecznego dla Zachowań Wysiłkowych, zmodyfikowanego przez zespół badawczy w celu zmierzenia wsparcia partnera w rehabilitacji.
Wyższe wyniki będą wskazywać na większe wsparcie.
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia partnera
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku z podskali Kwestionariusza Poparcia Społecznego dla Zachowań Wysiłkowych, zmodyfikowanego przez zespół badawczy w celu zmierzenia wsparcia partnera w rehabilitacji.
Wyższe wyniki będą wskazywać na większe wsparcie.
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana długości wiotkiego prącia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zmiana całkowitej długości wiotkiego penisa pacjentów w stosunku do wartości wyjściowych.
Długość zostanie zmierzona metodą Moundinga
|
7 miesięcy
|
|
Zmiana długości wiotkiego prącia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zmiana całkowitej długości wiotkiego penisa pacjentów w stosunku do wartości wyjściowych.
Długość zostanie zmierzona metodą Moundinga
|
10 miesięcy
|
|
Zmiana długości rozciągniętego prącia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej długości rozciągniętego penisa pacjentów.
Długość zostanie zmierzona metodą Moundinga
|
7 miesięcy
|
|
Zmiana długości rozciągniętego prącia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej długości rozciągniętego penisa pacjentów.
Długość zostanie zmierzona metodą Moundinga
|
10 miesięcy
|
|
Zmiana objętości wiotkiego przepływu krwi prącia
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym przepływie krwi prącia zostanie oceniona za pomocą kolorowego i spektralnego ultradźwięku Dopplera tętnic jamistych
|
7 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana objętości wiotkiego przepływu krwi prącia
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym przepływie krwi prącia zostanie oceniona za pomocą kolorowego i spektralnego ultradźwięku Dopplera tętnic jamistych
|
10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Poziomy TGF-B1
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia
|
Całkowity poziom poziomów transformującego czynnika wzrostu Beta-1 zostanie oceniony przy użyciu dostępnego w handlu testu
|
linia wyjściowa - 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Zhang, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Nowotwory prostaty
- Zaburzenie erekcji
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 5
- Cytrynian sildenafilu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE14812
- 05-12-05C (Inny identyfikator: University Hospitals at Case Medical Center Cancer IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cytrynian sildenafilu
-
Laboratório Teuto Brasileiro S/ANieznany
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWycofaneKrwotok podpajęczynówkowy | Skurcz naczyń mózgowych | Pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowegoBrazylia
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone, Kanada
-
Rambam Health Care CampusNieznany
-
Rigshospitalet, DenmarkGlostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraDania
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIndian Council of Medical ResearchJeszcze nie rekrutacja
-
Bispebjerg HospitalZakończonyZaburzenie erekcji | Choroba ParkinsonaDania
-
The Cleveland ClinicZakończonyWpływ syldenafilu na zdolność dyfuzji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą miąższową płucNadciśnienie płucne | Rozlana miąższowa choroba płucStany Zjednoczone
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończonyZmęczenie | Starzenie sięStany Zjednoczone