Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäproteiinisen kaavan vaikutukset munuaisten toimintaan, oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttisiin kykyihin krooninen munuaistautipotilailla

maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Vähäproteiinisen kaavan vaikutukset munuaisten toimintaan, oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttikapasiteettiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Krooninen munuaissairaus on nyt kymmenenneksi yleisin kuolinsyy Taiwanissa. On syytä tutkia vähäproteiinisen kaavan vaikutusta munuaisten vajaatoiminnan hidastumiseen, plasman homokysteiinin ja oksidatiivisen stressin vähentämiseen sekä antioksidanttikapasiteetin lisäämiseen kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proteiinikaavan vaikutuksia munuaisten toimintaan, homokysteiiniin, oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttikykyyn potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Satakaksikymmentä potilasta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (vaihe 2–4), jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan Taichung General Veterans Hospitalista Taichungista. Osallistuvat potilaat sokkoutetaan ja määrätään satunnaisesti joko lumelääkettä (n = 60) tai vähäproteiinista (n = 60) saavaan kaavaan 12 viikon ajan. Demografiaa, antropometriaa ja sairaushistoriaa kerätään ja paastoverinäytteet ja 24 tunnin virtsanäytteet otetaan viikoilla 0, 12 ja 24 interventiojakson aikana. Hematologisen, plasman ja punasolujen PLP:n, plasman pyridoksaalin ja 4-pyridoksihapon, seerumin ja punasolujen folaatin, seerumin B-12-vitamiinin, homokysteiinin, lipidien peroksidaatioindikaattoreiden, glutationin, kokonaisantioksidanttikapasiteetin ja antioksidanttientsymaattisen pitoisuudet mitataan. 24 tunnin virtsan tilavuus kirjataan ja virtsan kreatiniini ja ureatyppi analysoidaan. Kreatiniinin puhdistumanopeus mitataan. Toivottavasti tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota enemmän kuvia vähäproteiinisen kaavan suotuisista vaikutuksista munuaisten toimintaan, plasman homokysteiiniin, oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttikapasiteettiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus on nyt kymmenenneksi yleisin kuolinsyy Taiwanissa. On syytä tutkia vähäproteiinisen kaavan vaikutusta munuaisten vajaatoiminnan hidastumiseen, plasman homokysteiinin ja oksidatiivisen stressin vähentämiseen sekä antioksidanttikapasiteetin lisäämiseen kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proteiinikaavan vaikutuksia munuaisten toimintaan, homokysteiiniin, oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttikykyyn potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Tämä protokolla on suunniteltu sairaalapohjaiseksi sokkoutetuksi satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi interventiotutkimukseksi. Satakaksikymmentä potilasta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan Taichung General Veterans Hospitalista Taichungista. Osallistuvat potilaat sokkoutetaan ja määrätään satunnaisesti joko lumelääkettä (n = 60) tai vähäproteiinista (n = 60) saavaan kaavaan 12 viikon ajan. Demografiaa, antropometriaa ja sairaushistoriaa kerätään ja paastoverinäytteet ja 24 tunnin virtsanäytteet otetaan viikoilla 0, 12 ja 24 interventiojakson aikana. Hematologiset (punasolut, hemoglobiini, albumiini, kreatiniini, urea typpi, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, korkea- ja matalatiheyksinen lipoproteiini), plasman ja erytrosyyttien PLP, plasman pyridoksaali- ja 4-pyridoksihappo, seerumi ja punasolujen folaatti, seerumivitamiini B-12, homokysteiini, lipidien peroksidaatioindikaattorit (seerumin malondialdehydi ja hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini), glutationi, kokonaisantioksidanttikapasiteetti ja antioksidanttiset entsymaattiset aktiivisuudet (superoksididismutaasi, glutationiperoksidaasi, glutationi-S-transferaasi, glutationi) mitataan uudelleen. 24 tunnin virtsan tilavuus kirjataan ja virtsan kreatiniini ja ureatyppi analysoidaan. Kreatiniinin puhdistumanopeus mitataan. Toivottavasti tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota enemmän kuvia vähäproteiinisen kaavan suotuisista vaikutuksista munuaisten toimintaan, plasman homokysteiiniin, oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttikapasiteettiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Diagnosoitu vaiheen 2–3 krooniseksi munuaissairaudeksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. kliinisesti epävakaa (eli systolinen verenpaine < 90 mmHg, keskimääräinen valtimoverenpaine < 65 mmHg, kuolemaan johtava rytmihäiriö tai tarve verenpaineen ylläpitämiseksi vasopressorilla) tai tajuton missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
  2. krooniset sairaudet (esim. maksasairaus, maha-suolikanavan sairaudet, alkoholismi, syöpä); tai 3) raskauden tai imetyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Havaintoryhmä
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Ravintolisä
Vähän proteiinia sisältävä kaava (28,5 g) kahdesti päivässä
Vähän proteiinia sisältävä kaava (28,5 g) kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kreatiniinin puhdistumanopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa