Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een eiwitarme formule op de nierfunctie, oxidatieve stress en antioxidantcapaciteiten bij CKD-patiënten

25 november 2013 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital

De effecten van een eiwitarme formule op de nierfunctie, oxidatieve stress en antioxidantcapaciteiten bij patiënten met chronische nierziekte

Chronische nierziekte is nu de tiende belangrijkste doodsoorzaak in Taiwan. Het is de moeite waard om het effect van eiwitarme formules op de vertraging van een falende nierfunctie te bestuderen, homocysteïne in het plasma en oxidatieve stress te verlagen en de antioxidantcapaciteit verder te vergroten bij patiënten met chronische nierziekte. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van eiwitformule op de nierfunctie, homocysteïne, oxidatieve stress en antioxiderende capaciteiten bij patiënten met chronische nierziekte. Honderdtwintig patiënten met nierziekte in het eindstadium (stadium 2~4) die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden gerekruteerd uit het Taichung General Veterans Hospital, Taichung. Deelnemende patiënten worden geblindeerd en willekeurig toegewezen aan de placebo (n = 60) of eiwitarme formule (n = 60) gedurende 12 weken. Gegevens over demografie, antropometrie en medische geschiedenis zullen worden verzameld, en nuchtere bloedmonsters en 24-uurs urinemonsters zullen worden verkregen in week 0, 12 en 24 tijdens de interventieperiode. De niveaus van hematologisch, plasma en erytrocyt PLP, plasma pyridoxal en 4-pyridoxinezuur, serum en erytrocyt folaat, serum vitamine B-12, homocysteïne, lipideperoxidatie-indicatoren, glutathion, totale antioxidantcapaciteit en antioxidant enzymatisch worden gemeten. Het urinevolume van 24 uur wordt geregistreerd en urinecreatinine en ureumstikstof worden geanalyseerd. De creatinineklaring wordt gemeten. Hopelijk kunnen de resultaten van deze studie meer foto's opleveren van de gunstige effecten van eiwitarme formules op de nierfunctie, homocysteïne in het plasma, oxidatieve stress en antioxiderende capaciteiten bij patiënten met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte is nu de tiende belangrijkste doodsoorzaak in Taiwan. Het is de moeite waard om het effect van eiwitarme formules op de vertraging van een falende nierfunctie te bestuderen, homocysteïne in het plasma en oxidatieve stress te verlagen en de antioxidantcapaciteit verder te vergroten bij patiënten met chronische nierziekte. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van eiwitformule op de nierfunctie, homocysteïne, oxidatieve stress en antioxiderende capaciteiten bij patiënten met chronische nierziekte. Dit protocol is ontworpen als een geblindeerde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde interventiestudie in het ziekenhuis. Honderdtwintig patiënten met nierziekte in het eindstadium die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden gerekruteerd uit het Taichung General Veterans Hospital, Taichung. Deelnemende patiënten worden geblindeerd en willekeurig toegewezen aan de placebo (n = 60) of eiwitarme formule (n = 60) gedurende 12 weken. Gegevens over demografie, antropometrie en medische geschiedenis zullen worden verzameld, en nuchtere bloedmonsters en 24-uurs urinemonsters zullen worden verkregen in week 0, 12 en 24 tijdens de interventieperiode. De niveaus van hematologische (rode bloedcellen, hemoglobine, albumine, creatinine, ureumstikstof, totaal cholesterol, triglyceride, lipoproteïne met hoge en lage dichtheid), plasma en erytrocyt PLP, plasma pyridoxal en 4-pyridoxinezuur, serum en erytrocyt folaat, serum vitamine B-12, homocysteïne, indicatoren voor lipideperoxidatie (serummalondialdehyde en geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid), glutathion, totale antioxidantcapaciteit en antioxidante enzymatische activiteiten (superoxidedismutase, glutathionperoxidase, glutathion S-transferase, glutathionreductase) zullen worden gemeten. Het urinevolume van 24 uur wordt geregistreerd en urinecreatinine en ureumstikstof worden geanalyseerd. De creatinineklaring wordt gemeten. Hopelijk kunnen de resultaten van deze studie meer foto's opleveren van de gunstige effecten van eiwitarme formules op de nierfunctie, homocysteïne in het plasma, oxidatieve stress en antioxiderende capaciteiten bij patiënten met chronische nierziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Gediagnosticeerd als stadium 2 ~ 3 chronische nierziekte

Uitsluitingscriteria:

  1. klinisch onstabiel (d.w.z. systolische bloeddruk < 90 mmHg, gemiddelde arteriële bloeddruk < 65 mmHg, fatale aritmie of de noodzaak van een vasopressor om de bloeddruk op peil te houden) of bewusteloos op enig moment tijdens het onderzoek.
  2. chronische ziekten (bijv. leverziekte, gastro-intestinale aandoeningen, alcoholisme, kanker); of 3) zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Observerende groep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Voedingssupplement
Formule met een laag eiwitgehalte (28,5 g) tweemaal daags
Voedingssupplement: Groep eiwitarme formules
Formule met een laag eiwitgehalte (28,5 g) tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creatinineklaring
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SF13223

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Groep eiwitarme formules

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren