Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony fehérjetartalmú formula hatása a veseműködésre, az oxidatív stresszre és az antioxidáns kapacitásra CKD-betegekben

2013. november 25. frissítette: Taichung Veterans General Hospital

Az alacsony fehérjetartalmú formula hatása a veseműködésre, az oxidatív stresszre és a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek antioxidáns kapacitására

A krónikus vesebetegség ma már a tizedik vezető halálok Tajvanon. Érdemes megvizsgálni az alacsony fehérjetartalmú tápszer hatását a veseelégtelenség késleltetésére, a plazma homocisztein és az oxidatív stressz csökkentésére, valamint az antioxidáns kapacitás további növelésére krónikus vesebetegeknél. A tanulmány célja a fehérje formula vesefunkcióra, homociszteinre, oxidatív stresszre és antioxidáns kapacitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. Százhúsz végstádiumú vesebetegségben szenvedő (2–4. stádiumú) beteget, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a taichungi Taichung General Veterans Hospitalból vesznek fel. A résztvevő betegeket megvakítják, és véletlenszerűen placebót (n = 60) vagy alacsony fehérjetartalmú tápszert (n = 60) kapnak 12 hétig. Demográfiai, antropometriai és kórtörténeti adatokat gyűjtenek, valamint éhgyomri vérmintákat és 24 órás vizeletmintákat vesznek a beavatkozási időszak 0., 12. és 24. héten. Mérni fogják a hematológiai, plazma és eritrocita PLP, plazma piridoxál és 4-piridoxinsav, szérum és eritrocita folát, szérum B-12 vitamin, homocisztein, lipid peroxidációs indikátorok, glutation, teljes antioxidáns kapacitás és antioxidáns enzim szintjét. A huszonnégy órás vizeletmennyiséget rögzítik, és a vizelet kreatinint és karbamid-nitrogént elemzik. A kreatinin-clearance sebességét mérik. Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei több képet nyújthatnak az alacsony fehérjetartalmú formula jótékony hatásairól a vesefunkcióra, a plazma homociszteinre, az oxidatív stresszre és az antioxidáns kapacitásra krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség ma már a tizedik vezető halálok Tajvanon. Érdemes megvizsgálni az alacsony fehérjetartalmú tápszer hatását a veseelégtelenség késleltetésére, a plazma homocisztein és az oxidatív stressz csökkentésére, valamint az antioxidáns kapacitás további növelésére krónikus vesebetegeknél. A tanulmány célja a fehérje formula vesefunkcióra, homociszteinre, oxidatív stresszre és antioxidáns kapacitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. Ezt a protokollt kórházi vak, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozási vizsgálatként tervezték. Százhúsz végstádiumú vesebetegségben szenvedő, a felvételi kritériumoknak megfelelő beteget a taichungi Taichung General Veterans Hospitalból vesznek fel. A résztvevő betegeket megvakítják, és véletlenszerűen placebót (n = 60) vagy alacsony fehérjetartalmú tápszert (n = 60) kapnak 12 hétig. Demográfiai, antropometriai és kórtörténeti adatokat gyűjtenek, valamint éhgyomri vérmintákat és 24 órás vizeletmintákat vesznek a beavatkozási időszak 0., 12. és 24. héten. A hematológiai (vörösvértest, hemoglobin, albumin, kreatinin, karbamid-nitrogén, összkoleszterin, triglicerid, nagy és alacsony sűrűségű lipoprotein), plazma és eritrocita PLP, plazma piridoxál és 4-piridoxinsav, szérum és eritrocita folát, szérum vitamin szintje B-12, homocisztein, lipid-peroxidációs indikátorok (szérum malondialdehid és oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein), glutation, teljes antioxidáns kapacitás és antioxidáns enzimaktivitások (szuperoxid-diszmutáz, glutation-peroxidáz, glutation S-transzferáz, glutation) mérik a reduktiót. A huszonnégy órás vizeletmennyiséget rögzítik, és a vizelet kreatinint és karbamid-nitrogént elemzik. A kreatinin-clearance sebességét mérik. Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei több képet nyújthatnak az alacsony fehérjetartalmú formula jótékony hatásairól a vesefunkcióra, a plazma homociszteinre, az oxidatív stresszre és az antioxidáns kapacitásra krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) 2-3 stádiumú krónikus vesebetegségként diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  1. klinikailag instabil (azaz szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, átlagos artériás vérnyomás < 65 Hgmm, végzetes aritmia vagy vazopresszor szükségessége a vérnyomás fenntartásához) vagy eszméletlen a vizsgálat bármely pontján.
  2. krónikus betegségek (pl. májbetegség, gyomor-bélrendszeri betegségek, alkoholizmus, rák); vagy 3) terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Megfigyelő csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Étrend-kiegészítő
Alacsony fehérjetartalmú formula (28,5 g) naponta kétszer
Alacsony fehérjetartalmú formula (28,5 g) naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kreatinin-clearance sebessége
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SF13223

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel