Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavproteinformel på nyrefunktion, oxidativ stress og antioxidantkapacitet hos CKD-patienter

25. november 2013 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Virkningerne af lavproteinformel på nyrefunktion, oxidativ stress og antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk nyresygdom

Kronisk nyresygdom er nu den tiende hyppigste dødsårsag i Taiwan. Det er værd at studere effekten af ​​lavproteinformel på retardering af svigtende nyrefunktion, mindske plasmahomocystein og oxidativt stress og yderligere øge antioxidantkapaciteten hos patienter med kronisk nyresygdom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af proteinformler på nyrefunktion, homocystein, oxidativ stress og antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk nyresygdom. Et hundrede og tyve patienter med nyresygdom i slutstadiet (stadie 2~4), som opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra Taichung General Veterans Hospital, Taichung. Deltagende patienter vil blive blindet og tilfældigt tildelt enten placebo (n = 60) eller lavproteinformlen (n = 60) i 12 uger. Data om demografi, antropometri og sygehistorie vil blive indsamlet, og fastende blodprøver og 24 timers urinprøver vil blive indhentet i uge 0, 12 og 24 under interventionsperioden. Niveauerne af hæmatologisk, plasma og erytrocyt PLP, plasma pyridoxal og 4-pyridoxic syre, serum og erytrocyt folat, serum vitamin B-12, homocystein, lipid peroxidation indikatorer, glutathion, total antioxidant kapacitet og antioxidant enzym vil blive målt. 24 timers urinvolumen vil blive registreret, og urinkreatinin og urinstofnitrogen vil blive analyseret. Kreatinin-clearance-hastigheden vil blive målt. Forhåbentlig kan resultaterne af denne undersøgelse give flere billeder af de gavnlige virkninger af lavproteinformel på nyrefunktion, plasmahomocystein, oxidativ stress og antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom er nu den tiende hyppigste dødsårsag i Taiwan. Det er værd at studere effekten af ​​lavproteinformel på retardering af svigtende nyrefunktion, mindske plasmahomocystein og oxidativt stress og yderligere øge antioxidantkapaciteten hos patienter med kronisk nyresygdom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af proteinformler på nyrefunktion, homocystein, oxidativ stress og antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk nyresygdom. Denne protokol er designet som et hospitalsbaseret blindet randomiseret placebokontrolleret interventionsforsøg. Et hundrede og tyve patienter med nyresygdom i slutstadiet, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra Taichung General Veterans Hospital, Taichung. Deltagende patienter vil blive blindet og tilfældigt tildelt enten placebo (n = 60) eller lavproteinformlen (n = 60) i 12 uger. Data om demografi, antropometri og sygehistorie vil blive indsamlet, og fastende blodprøver og 24 timers urinprøver vil blive indhentet i uge 0, 12 og 24 under interventionsperioden. Niveauerne af hæmatologiske (røde blodlegemer, hæmoglobin, albumin, kreatinin, urinstofnitrogen, total kolesterol, triglycerid, høj- og lavdensitetslipoprotein), plasma- og erytrocyt-PLP, plasmapyridoxal og 4-pyridoxinsyre, serum- og erytrocytfolat, serumvitamin B-12, homocystein, lipidperoxidationsindikatorer (serummalondialdehyd og oxideret lavdensitetslipoprotein), glutathion, total antioxidantkapacitet og antioxidantenzymatiske aktiviteter (superoxiddismutase, glutathionperoxidase, glutathion S-transferase, glutathion) vil blive målt reduktase. 24 timers urinvolumen vil blive registreret, og urinkreatinin og urinstofnitrogen vil blive analyseret. Kreatinin-clearance-hastigheden vil blive målt. Forhåbentlig kan resultaterne af denne undersøgelse give flere billeder af de gavnlige virkninger af lavproteinformel på nyrefunktion, plasmahomocystein, oxidativ stress og antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Diagnosticeret som stadium 2 ~ 3 kronisk nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. klinisk ustabilt (dvs. systolisk blodtryk < 90 mmHg, gennemsnitligt arterielt blodtryk < 65 mmHg, fatal arytmi eller kravet om vasopressor for at opretholde blodtrykket) eller bevidstløs på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
  2. kroniske sygdomme (dvs. leversygdom, mave-tarmsygdomme, alkoholisme, cancer); eller 3) at være gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observationsgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Kosttilskud
Formel med lavt proteinindhold (28,5 g) to gange om dagen
Kosttilskud: Lavprotein formel gruppe
Formel med lavt proteinindhold (28,5 g) to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreatinin clearance rate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2013

Først opslået (Skøn)

3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SF13223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Lavprotein formel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner