Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av formel med låg proteinhalt på njurfunktion, oxidativ stress och antioxidantkapacitet hos CKD-patienter

25 november 2013 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Effekterna av lågproteinformel på njurfunktion, oxidativ stress och antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk njursjukdom

Kronisk njursjukdom är nu den tionde vanligaste dödsorsaken i Taiwan. Det är värt att studera effekten av lågproteinformel på fördröjning av sviktande njurfunktion, minska plasmahomocystein och oxidativ stress och ytterligare öka antioxidantkapaciteten hos patienter med kronisk njursjukdom. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av proteinformel på njurfunktion, homocystein, oxidativ stress och antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk njursjukdom. Etthundratjugo patienter med njursjukdom i slutstadiet (stadium 2~4) som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras från Taichung General Veterans Hospital, Taichung. Deltagarpatienter kommer att bli blinda och slumpmässigt tilldelas antingen placebo (n = 60) eller lågproteinformel (n = 60) under 12 veckor. Data om demografi, antropometri och medicinsk historia kommer att samlas in, och fasteblodprover och 24-timmarsurinprov kommer att tas i vecka 0, 12 och 24 under interventionsperioden. Nivåerna av hematologisk, plasma- och erytrocyt-PLP, plasmapyridoxal och 4-pyridoxinsyra, serum- och erytrocytfolat, serumvitamin B-12, homocystein, lipidperoxidationsindikatorer, glutation, total antioxidantkapacitet och antioxidantenzymatisk kommer att mätas. Tjugofyra timmars urinvolym kommer att registreras och urinkreatinin och ureakväve kommer att analyseras. Kreatininclearance-hastigheten kommer att mätas. Förhoppningsvis kan resultaten av denna studie ge fler bilder på fördelaktiga effekter av lågproteinformel på njurfunktion, plasmahomocystein, oxidativ stress och antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom är nu den tionde vanligaste dödsorsaken i Taiwan. Det är värt att studera effekten av lågproteinformel på fördröjning av sviktande njurfunktion, minska plasmahomocystein och oxidativ stress och ytterligare öka antioxidantkapaciteten hos patienter med kronisk njursjukdom. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av proteinformel på njurfunktion, homocystein, oxidativ stress och antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk njursjukdom. Detta protokoll är utformat som en sjukhusbaserad blindad randomiserad placebokontrollerad interventionsstudie. Etthundratjugo patienter med njursjukdom i slutstadiet som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras från Taichung General Veterans Hospital, Taichung. Deltagarpatienter kommer att bli blinda och slumpmässigt tilldelas antingen placebo (n = 60) eller lågproteinformel (n = 60) under 12 veckor. Data om demografi, antropometri och medicinsk historia kommer att samlas in, och fasteblodprover och 24-timmarsurinprov kommer att tas i vecka 0, 12 och 24 under interventionsperioden. Nivåerna av hematologiska (röda blodkroppar, hemoglobin, albumin, kreatinin, ureakväve, totalkolesterol, triglycerider, hög- och lågdensitetslipoprotein), plasma- och erytrocyt-PLP, plasmapyridoxal och 4-pyridoxsyra, serum- och erytrocytfolat, serumvitamin B-12, homocystein, lipidperoxidationsindikatorer (serummalondialdehyd och oxiderat lågdensitetslipoprotein), glutation, total antioxidantkapacitet och antioxidantenzymatiska aktiviteter (superoxiddismutas, glutationperoxidas, glutation S-transferas, glutationreduktas) kommer att mätas. Tjugofyra timmars urinvolym kommer att registreras och urinkreatinin och ureakväve kommer att analyseras. Kreatininclearance-hastigheten kommer att mätas. Förhoppningsvis kan resultaten av denna studie ge fler bilder på fördelaktiga effekter av lågproteinformel på njurfunktion, plasmahomocystein, oxidativ stress och antioxidantkapacitet hos patienter med kronisk njursjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Diagnostiserats som stadium 2 ~ 3 kronisk njursjukdom

Exklusions kriterier:

  1. kliniskt instabilt (d.v.s. systoliskt blodtryck < 90 mmHg, medelartärt blodtryck < 65 mmHg, dödlig arytmi eller kravet på vasopressor för att upprätthålla blodtrycket) eller medvetslös när som helst under studien.
  2. kroniska sjukdomar (dvs. leversjukdom, gastrointestinala sjukdomar, alkoholism, cancer); eller 3) att vara gravid eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Observationsgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Kosttillskott
Formel med låg proteinhalt (28,5 g) två gånger om dagen
Formel med låg proteinhalt (28,5 g) två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kreatininclearancehastighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Första postat (Uppskatta)

3 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SF13223

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera