이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저단백 포뮬라가 만성콩팥병 환자의 신장 기능, 산화 스트레스 및 항산화 능력에 미치는 영향

2013년 11월 25일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital

만성 신장 질환 환자의 신장 기능, 산화 스트레스 및 항산화 능력에 대한 저단백 포뮬러의 영향

만성 신장 질환은 이제 대만의 10번째 주요 사망 원인입니다. 만성 신장 질환 환자의 신장 기능 저하 지연, 혈장 호모시스테인 및 산화 스트레스 감소, 항산화 능력 증가에 대한 저단백 분유의 효과를 연구할 가치가 있습니다. 이 연구의 목적은 만성 신장 질환 환자의 신장 기능, 호모시스테인, 산화 스트레스 및 항산화 능력에 대한 단백질 공식의 효과를 조사하는 것입니다. 포함 기준을 충족하는 말기 신장 질환(2~4기) 환자 120명이 Taichung General Veterans Hospital, Taichung에서 모집됩니다. 참가자 환자는 12주 동안 위약(n = 60) 또는 저단백 분유(n = 60)에 무작위로 배정됩니다. 인구 통계, 인체 측정 및 병력에 대한 데이터를 수집하고 개입 기간 중 0주, 12주 및 24주에 공복 혈액 샘플과 24시간 소변 샘플을 채취합니다. 혈액, 혈장 및 적혈구 PLP, 혈장 피리독살 및 4-피리독신산, 혈청 및 적혈구 엽산, 혈청 비타민 B-12, 호모시스테인, 지질 과산화 지표, 글루타티온, 총 항산화 능력 및 항산화 효소의 수준을 측정합니다. 24시간 소변량이 기록되고 소변 크레아티닌과 요소질소가 분석됩니다. 크레아티닌 청소율을 측정합니다. 바라건대, 이 연구의 결과가 만성 신장 질환 환자의 신장 기능, 혈장 호모시스테인, 산화 스트레스 및 항산화 능력에 대한 저단백 분유의 유익한 효과에 대한 더 많은 그림을 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

만성 신장 질환은 이제 대만의 10번째 주요 사망 원인입니다. 만성 신장 질환 환자의 신장 기능 저하 지연, 혈장 호모시스테인 및 산화 스트레스 감소, 항산화 능력 증가에 대한 저단백 분유의 효과를 연구할 가치가 있습니다. 이 연구의 목적은 만성 신장 질환 환자의 신장 기능, 호모시스테인, 산화 스트레스 및 항산화 능력에 대한 단백질 공식의 효과를 조사하는 것입니다. 이 프로토콜은 병원 기반 맹검 무작위 위약 통제 개입 시험으로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 말기 신장 질환 환자 120명이 Taichung General Veterans Hospital, Taichung에서 모집됩니다. 참가자 환자는 12주 동안 위약(n = 60) 또는 저단백 분유(n = 60)에 무작위로 배정됩니다. 인구 통계, 인체 측정 및 병력에 대한 데이터를 수집하고 개입 기간 중 0주, 12주 및 24주에 공복 혈액 샘플과 24시간 소변 샘플을 채취합니다. 혈액학적(적혈구, 헤모글로빈, 알부민, 크레아티닌, 요소질소, 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 및 저밀도 지단백), 혈장 및 적혈구 PLP, 혈장 피리독살 및 4-피리독신산, 혈청 및 적혈구 엽산, 혈청 비타민의 수준 B-12, 호모시스테인, 지질 과산화 지표(혈청 말론디알데히드 및 ​​산화 저밀도 지단백질), 글루타티온, 총 항산화 능력 및 항산화 효소 활성(슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 글루타티온 퍼옥시다제, 글루타티온 S-트랜스퍼라제, 글루타티온 환원효소)을 측정합니다. 24시간 소변량이 기록되고 소변 크레아티닌과 요소질소가 분석됩니다. 크레아티닌 청소율을 측정합니다. 바라건대, 이 연구의 결과가 만성 신장 질환 환자의 신장 기능, 혈장 호모시스테인, 산화 스트레스 및 항산화 능력에 대한 저단백 분유의 유익한 효과에 대한 더 많은 그림을 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 만성콩팥병 2~3기로 진단된 자

제외 기준:

  1. 임상적 불안정(즉, 수축기 혈압 < 90 mmHg, 평균 동맥 혈압 < 65 mmHg, 치명적인 부정맥 또는 혈압을 유지하기 위한 승압제 요구) 또는 연구 중 어느 시점에서든 의식이 없음.
  2. 만성 질환(예: 간 질환, 위장병, 알코올 중독, 암); 또는 3) 임신 또는 수유 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰 그룹
개입 없음
실험적: 건강 보조 식품
저단백 포뮬러(28.5g) 1일 2회
저단백 포뮬러(28.5g) 1일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
크레아티닌 청소율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SF13223

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

저단백 포뮬러 그룹에 대한 임상 시험

3
구독하다