Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odżywek niskobiałkowych na czynność nerek, stres oksydacyjny i zdolności antyoksydacyjne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

25 listopada 2013 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Przewlekła choroba nerek jest obecnie dziesiątą główną przyczyną śmiertelności na Tajwanie. Warto zbadać wpływ preparatów niskobiałkowych na opóźnienie niewydolności nerek, obniżenie poziomu homocysteiny w osoczu i stresu oksydacyjnego oraz dalsze zwiększenie zdolności antyoksydacyjnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Celem pracy jest zbadanie wpływu odżywek białkowych na czynność nerek, poziom homocysteiny, stres oksydacyjny oraz zdolności antyoksydacyjne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Stu dwudziestu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (stadium 2-4), którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie zrekrutowanych ze szpitala Taichung General Veterans Hospital w Taichung. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną zaślepieni i losowo przydzieleni do grupy placebo (n = 60) lub mieszanki niskobiałkowej (n = 60) przez 12 tygodni. Zostaną zebrane dane demograficzne, antropometryczne i historia medyczna, a próbki krwi na czczo i 24-godzinne próbki moczu zostaną uzyskane w 0, 12 i 24 tygodniu w okresie interwencji. Oznaczone zostaną poziomy hematologiczne, PLP w osoczu i erytrocytach, pirydoksalu i kwasu 4-pirydoksy w osoczu, folian w surowicy i erytrocytach, witamina B-12 w surowicy, homocysteina, wskaźniki peroksydacji lipidów, glutation, całkowita pojemność antyoksydacyjna i enzymatyczny antyoksydant. Rejestrowana będzie dobowa objętość moczu i analizowane będzie stężenie kreatyniny i azotu mocznikowego w moczu. Zostanie zmierzony współczynnik klirensu kreatyniny. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania mogą dostarczyć więcej zdjęć na temat korzystnego wpływu niskobiałkowej formuły na czynność nerek, homocysteinę w osoczu, stres oksydacyjny i zdolności antyoksydacyjne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek jest obecnie dziesiątą główną przyczyną śmiertelności na Tajwanie. Warto zbadać wpływ preparatów niskobiałkowych na opóźnienie niewydolności nerek, obniżenie poziomu homocysteiny w osoczu i stresu oksydacyjnego oraz dalsze zwiększenie zdolności antyoksydacyjnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Celem pracy jest zbadanie wpływu odżywek białkowych na czynność nerek, poziom homocysteiny, stres oksydacyjny oraz zdolności antyoksydacyjne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Ten protokół został zaprojektowany jako szpitalna, zaślepiona, randomizowana, kontrolowana placebo próba interwencyjna. Stu dwudziestu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie zrekrutowanych ze szpitala Taichung General Veterans Hospital w Taichung. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną zaślepieni i losowo przydzieleni do grupy placebo (n = 60) lub mieszanki niskobiałkowej (n = 60) przez 12 tygodni. Zostaną zebrane dane demograficzne, antropometryczne i historia medyczna, a próbki krwi na czczo i 24-godzinne próbki moczu zostaną uzyskane w 0, 12 i 24 tygodniu w okresie interwencji. Stężenia hematologiczne (erytrocytów, hemoglobiny, albuminy, kreatyniny, azotu mocznikowego, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, lipoprotein o wysokiej i niskiej gęstości), PLP w osoczu i erytrocytach, pirydoksalu i kwasu 4-pirydoksy w osoczu, folianów w surowicy i erytrocytach, witamin w surowicy B-12, homocysteina, wskaźniki peroksydacji lipidów (dialdehyd malonowy w surowicy i utlenione lipoproteiny o małej gęstości), glutation, całkowita pojemność antyoksydacyjna i antyoksydacyjne aktywności enzymatyczne (dysmutaza ponadtlenkowa, peroksydaza glutationowa, S-transferaza glutationowa, reduktaza glutationowa) zostaną zmierzone. Rejestrowana będzie dobowa objętość moczu i analizowane będzie stężenie kreatyniny i azotu mocznikowego w moczu. Zostanie zmierzony współczynnik klirensu kreatyniny. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania mogą dostarczyć więcej zdjęć na temat korzystnego wpływu niskobiałkowej formuły na czynność nerek, homocysteinę w osoczu, stres oksydacyjny i zdolności antyoksydacyjne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Zdiagnozowana jako przewlekła choroba nerek w stadium 2-3

Kryteria wyłączenia:

  1. klinicznie niestabilny (tj. skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze krwi < 65 mmHg, arytmia prowadząca do zgonu lub konieczność zastosowania wazopresora w celu utrzymania ciśnienia krwi) lub nieprzytomny w dowolnym momencie badania.
  2. choroby przewlekłe (tj. choroby wątroby, choroby przewodu pokarmowego, alkoholizm, nowotwory); lub 3) będąc w ciąży lub w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa obserwacyjna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Suplement diety
Formuła o niskiej zawartości białka (28,5 g) dwa razy dziennie
Suplement diety: Grupa preparatów o niskiej zawartości białka
Formuła o niskiej zawartości białka (28,5 g) dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik klirensu kreatyniny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SF13223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj