Tutki sydämentahdistinta tai ICD-potilaita, joille tehdään MRI-skannaukset

Yleinen lähestymistapa: Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, sokkoutettu tapaussarja potilaista, joilla on pysyvä sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD), joille tehdään lääketieteellisesti vaadittu MRI-skannaus, jota seurataan 12 kuukauden ajan. MRI-skannaus suoritetaan hyväksyttyjen standardiprotokollien avulla FDA:n hyväksymillä laitteilla.

Menetelmät ja materiaalit: Päätutkija (PI) ja/tai osatutkija (Sub-I) rekisteröi potilaat 60 kuukauden ajan alueellisessa sydänkeskuksessa, joka sijaitsee St. Mary's Medical Centerissä, Essentia Health, Duluth, MN, lääketieteellisesti vaaditun MRI-skannauksen arvioinnin aikana. Tukikelpoisia potilaita ovat henkilöt, joilla on pysyvä sydämentahdistin tai ICD istutettu vähintään 6 viikon ajaksi ja jonka lääkäri, joka ei osallistu tutkimukseen, lähettää lääketieteellisesti vaadittavaan magneettikuvaukseen. ICD-generaattoreiden on täytynyt tulla markkinoille vuoden 2001 jälkeen. Sekä tahdistimesta riippuvaiset että ei-riippuvaiset potilaat ovat kelvollisia. Ensisijainen päätetapahtuma on mikä tahansa muutos, joka on suurempi kuin 1 V pulssin leveydellä 0,5 ms sydämentahdistimessa tai ICD-johdossa milloin tahansa 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta.

Magneettikuvauspäivänä tahdistinta tai ICD:tä kysellään ja ohjelmoidaan Essentia Healthin tavanomaisen käytännön mukaisesti potilaille, joille tehdään MRI-skannaus laitteen ollessa paikallaan. Kolme erillistä perusviivan sieppauskynnysmittausta (V) saadaan kiinteällä pulssin leveydellä 0,5 ms. Kolme erillistä perusmittausta tehdään myös johdin tahdistusimpedansseista (ohmit) ja tunnistetuista P- tai R-aalloista (mV) ohjelmoijan oletusmenetelmillä. Histogrammit tyhjennetään. Johdot ohjelmoidaan bipolaariseksi. Jos potilas ei ole laiteriippuvainen, laite ohjelmoidaan ODO/OVO/OAO-tilaan (vain monitori), jos se on saatavilla. Muussa tapauksessa se ohjelmoidaan uudelleen DDI- tai VVI-tilaan pienemmällä nopeudella 40 bpm ja tahdistuslähdöt on ohjelmoitu kynnyksen alapuolelle. tasot kaikissa johdoissa. Jos osallistuja on laiteriippuvainen, laite ohjelmoidaan asynkroniseen tahdistusmoodiin (DOO/VOO) suurimmalla tahdistusteholla. Jos potilaalla on ICD, hoidot poistetaan käytöstä. Hoitava tutkija voi muuttaa tahdistusmenetelmää skannauksen aikana, jos hän pitää sitä tarpeellisena potilaan turvallisuuden tai mukavuuden maksimoimiseksi. Nopeusvaste, kaikki nopeuden parannukset, mukaan lukien kammionopeuden säätötila ja magneettitila, poistetaan käytöstä.

MRI-skannauksen aikana käytettävissä on elvytyslaitteet. Jos osallistuja on tahdistimesta riippuvainen, tutkimuksen PI:n tai ala-I:n on oltava MRI-sarjassa skannauksen aikana. Jos osallistuja ei ole riippuvainen tahdistimesta, MRI-osastolla on tahdistimen sairaanhoitaja suorittamassa esi- ja jälkitarkastuksia, ja sähköfysiologi on käytettävissä rakennuksessa kysymyksiä ja vianetsintää varten. Potilaita pyydetään raportoimaan kaikista oireista, mukaan lukien: sydämentykytys; kipu; lämmön tai lämmön tunne; laitteen liike; tai pyörrytystä.

Skannaukset suoritetaan käyttäen tavallisia protokollia, joissa skannauksen huippuominaisabsorptionopeuden (SAR) vakiorajoitukset. MRI-skannaukset arvioidaan kaikkien tahdistimen luomien artefaktien varalta. Skannauksen aikana suoritetaan jatkuvaa elektrokardiografiaa ja pulssioksimetriaa aaltomuodon seurannalla käyttäen tavallisia protokollia. Skannauksen jälkeen kullekin kytkennälle suoritetaan toistokynnykset ja saadaan histogrammit. Kolme erillistä sieppauskynnysmittausta (V) saadaan välittömästi sen jälkeen, kun potilas poistuu skannerihuoneesta kiinteällä 0,5 ms:n pulssin leveydellä. Välittömästi johdon tahdistusimpedanssien (ohmien) ja havaittujen P- tai R-aaltojen (mV) skannauksen jälkeen suoritetaan myös kolme erillistä mittausta ohjelmoijan oletusmenetelmillä. Osallistujat, jotka ovat riippuvaisia ​​tahdistimesta, käyvät läpi tunnin skannauksen jälkeisen tarkistuksen käyttäen samaa kynnysprotokollaa. Nämä tunnin mittaiset skannauksen jälkeiset mittaukset suoritetaan joko sydämentahdistinklinikalla, jos potilas on avohoidossa, tai sairaalassa, jos potilas on sairaalahoidossa. Kaikki tallennetut tapahtumat, jotka havaitaan laitteeseen sähkömagneettisina häiriöinä (EMI) skannauksen aikana, voidaan hakea ja tallentaa levykkeelle myöhempää analysointia varten. Tahdistin tai ICD ohjelmoidaan uudelleen alkuperäisiin asetuksiin ennen magneettikuvausyksiköstä poistumista, ellei hoitava tutkija katso tarpeelliseksi muuttaa laitteen asetuksia potilaan turvallisuuden tai mukavuuden maksimoimiseksi. Jos potilaalla on ICD, kondensaattori uudistetaan ja latausaika merkitään muistiin ennen magneettikuvaussarjasta poistamista.

Potilaita seurataan sydämentahdistinklinikalla 3 ja 12 kuukauden kuluttua magneettikuvauksesta käyttäen tavanomaisia ​​klinikan protokollia laitteen seurantaan. Jos potilaalle tehdään toinen magneettikuvaus, seuranta-aikataulu määräytyy viimeisimmän magneettikuvauksen perusteella.