Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudanpuuteanemian hoito raskauden aikana

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Ghada Abdel Fattah, Cairo University

Aminohappokelatoidun raudan ja rautasuolan vertailu raudanpuuteanemian hoidossa raskauden aikana

Raudanpuuteanemia on hyvin yleinen raskauteen liittyvä ongelma. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla kahden suun kautta otettavan rautavalmisteen tehoa ja siedettävyyttä raudanpuuteanemian hoidossa raskauden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla kahta suun kautta otettavaa rautavalmistetta raudanpuuteanemian hoidossa raskauden kanssa. yhteensä 300 raskaana olevaa naista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (joissa kussakin on 150 raskaana olevaa naista). yksi ryhmä saa aminohappokelatoitua rautaa ja toinen ryhmä rautasuolaa (rautafumaraattia). Kaikille kasr al ainin sairaalan synnytyspoliklinikalle 14-18 raskausviikolla oleville raskaana oleville naisille lähetetään täydellinen verikuva ja seerumin ferritiini. Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla on raudanpuuteanemia (hemoglobiini alle 11g/dl ja seerumin ferritiini alle 12ug/l). Kaikkia hakukelpoisia naisia ​​seurataan 22-23, 29-30 ja 36-37 raskausviikolla hemoglobiini- ja ferritiinitason muutoksen toteamiseksi. Kaikilta naisilta kysytään myös erilaisia ​​sivuvaikutuksia hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 002
        • Faculty of medicine, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-40 vuotta
  • Raskaana 14-18 viikkoa
  • Yksittäinen sikiö
  • Hb 7-10,9 g/dl
  • Seerumin ferritiini

Poissulkemiskriteerit:

  • muista syistä, kuten kroonisesta verenhukasta, hemolyyttisestä anemiasta tai talassemiasta johtuvia anemiaa
  • Moniraskaus
  • tunnetut maksan, munuaisten tai sydän- ja verisuonihäiriöt.
  • Tunnettu peptinen haava, ruokatorven tulehdus, gastriitti tai hiatustyrä.
  • Suvussa on esiintynyt talassemiaa, sirppisoluanemiaa tai imeytymishäiriötä.
  • Rautavalmisteen saanti 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aminohappokelatoitu rautavarsi
Tämä käsivarsi sisältää 150 raskaana olevaa naista, joilla on todettu raudanpuuteanemia ja raskaana 14-18 viikkoa. näille raskaana oleville naisille annetaan aminohappokelatoituja rautakapseleita (15 mg rautaa/kapseli) 1-2 kapselia päivässä hemoglobiinitason mukaan (hemoglobiini 7-9 g/dl saa 2 kapselia ja hemoglobiini 9,1-11 g/dl 1 kapseli). täydellinen verikuva ja seerumin ferritiini arvioidaan viikolla 22-23, 29-30 ja 36-37 viikolla. mahdollisista sivuvaikutuksista (koliikkivat vatsakivut, ummetus ja metallinen maku) kysytään jokaisella seurantakäynnillä.
Lääke: aminohappo kelatoitu rauta
lääkettä annetaan raskaana oleville 14–18 raskausviikoilla oleville naisille, joilla on raudanpuuteanemia. annos annetaan hemoglobiinitason mukaan. hemoglobiinille 7-9 g/dl, 2 kapselia päivässä. hemoglobiinille 9,1-11 g/dl annetaan 1 kapseli päivittäin. täydellinen verikuva ja seerumin ferritiini mitataan raskausviikolla 22-23, 29-30 ja 36-37.
Muut nimet:
  • ferrotron-kapselit
Lääke: rautasuola (rautafumaraatti)
tätä lääkettä annetaan raskaana oleville naisille 14–18 raskausviikolla, joilla on raudanpuuteanemia. annos annetaan hemoglobiinitason mukaan. hemoglobiinille 7-9 g/dl annetaan 2 kapselia päivässä ja hemoglobiinille 9,1-11 g/dl 1 kapseli päivässä. täydellinen verikuva ja seerumin ferritiini mitataan raskausviikolla 22-23, 29-30 ja 36-37.
Muut nimet:
  • hemoton kapselit
Active Comparator: rautasuolavarsi
Tämä käsivarsi sisältää 150 raskaana olevaa naista, joilla on todettu raudanpuuteanemia ja 14-18 raskausviikkoa. näille naisille annetaan suun kautta rautasuolaa rautafumaraattikapseleita (350 mg rautaa/kapseli sisältää noin 70 mg alkuainerautaa/kapseli) 1-2 kapselia päivässä hemoglobiinitason mukaan (hemoglobiini 7-9 g/dl saavat 2 kapselia päivässä ja hemoglobiini 9,1-11 g/dl saa 1 kapselin päivässä. naisia ​​seurataan täydellisellä verikuvalla ja seerumin ferritiinillä viikolla 22-23, 29-30 ja 36-37 viikkoa. naisilta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista (koliikkivat vatsakivut, ummetus ja metallin maku) jokaisella käynnillä.
Lääke: aminohappo kelatoitu rauta
lääkettä annetaan raskaana oleville 14–18 raskausviikoilla oleville naisille, joilla on raudanpuuteanemia. annos annetaan hemoglobiinitason mukaan. hemoglobiinille 7-9 g/dl, 2 kapselia päivässä. hemoglobiinille 9,1-11 g/dl annetaan 1 kapseli päivittäin. täydellinen verikuva ja seerumin ferritiini mitataan raskausviikolla 22-23, 29-30 ja 36-37.
Muut nimet:
  • ferrotron-kapselit
Lääke: rautasuola (rautafumaraatti)
tätä lääkettä annetaan raskaana oleville naisille 14–18 raskausviikolla, joilla on raudanpuuteanemia. annos annetaan hemoglobiinitason mukaan. hemoglobiinille 7-9 g/dl annetaan 2 kapselia päivässä ja hemoglobiinille 9,1-11 g/dl 1 kapseli päivässä. täydellinen verikuva ja seerumin ferritiini mitataan raskausviikolla 22-23, 29-30 ja 36-37.
Muut nimet:
  • hemoton kapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sivuvaikutusten esiintyminen (vatsan koliikkia, ummetusta tai metallin makua)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
seerumin ferritiinitason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed M Sayed, professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ferrot2013
  • nerhado pharmaceutical company (Rekisterin tunniste: nerhado pharmaceutical company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa