Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalaisen glarginin tehokkuus anionivälin sulkeutumisaikaan potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen diabeettisen ketoasidoosin vuoksi (GT-COG)

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Pratik B Doshi, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ihonalaisen glarginin tehokkuus anionivälin sulkeutumisaikaan potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen diabeettisesta ketoasidoosista: pilottitutkimus

Sen määrittämiseksi, lyhentääkö ihonalaisen (SQ) glargininsuliinin anto yhdessä suonensisäisen (IV) insuliinin kanssa ketoasidoosin paranemiseen kuluvaa aikaa ja tehohoitoon pääsyn tarvetta verrattuna suonensisäiseen insuliiniin, jossa SQ-glargiinin anto viivästyy diabeettisen ketoasidoosin hoitoon ( DKA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
        • Lyndon B Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Herman Hospital-Texas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Verensokeri >200
  • vedyn potentiaali (pH) < 7,3
  • Bikarbonaatti < 18
  • Ketonemia tai ketonuria
  • Anioniväli > tai = 16

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana
  • Lopputilan munuaissairaus (ESRD)
  • vangit
  • Potilaat shokissa tai hätäleikkauksen tarpeessa
  • Ne, jotka eivät halua suostua oikeudenkäyntiin
  • Allerginen glargininsuliinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glargine-insuliini plus tavallinen insuliini
Diabeettista ketoasidoosia sairastava potilas saa tavanomaista hoitoa säännöllisellä insuliinitiputuksella, laskimonsisäisellä nesteellä ja tiiviillä seurannalla sekä ihonalaisen glargininsuliinin lisäyksellä 2 tunnin sisällä diagnoosista.
Lääke: Glargine-insuliini
Muut nimet:
  • Lantus-insuliini
Lääke: Tavallinen insuliini
Active Comparator: Kontrolli - Tavallinen insuliini
Diabeettista ketoasidoosia sairastava potilas saa tavanomaista hoitoa säännöllisellä tippainsuliinilla, laskimonsisäisellä nesteellä ja tiiviillä seurannalla.
Lääke: Tavallinen insuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika anionivälin sulkemiseen
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin sairaalaan tulosta kotiutukseen, keskimäärin 4 päivää
Anion Gap on asidoosin mitta, joka johtuu dekompensoituneesta diabetes melliuksesta. Asidoosi johtuu siitä, että elimistö ei pysty käyttämään glukoosia energiantuotantoon ja käyttää sen sijaan rasvahappojen aineenvaihduntaa, mikä johtaa ketonien muodostumiseen. Anion Gap on korvikemitta ketonien tasolle, mikä johtaa ylimääräiseen hapon tuotantoon. Raportoidut tulokset on mukautettu alkuperäisen anionivälin, diabeettisen ketoasidoosin etiologian ja muiden sairauksien perusteella.
Osallistujia seurattiin sairaalaan tulosta kotiutukseen, keskimäärin 4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU:lle hyväksyttyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistujat seurasivat ensiapuosaston oleskelun ajan, keskimäärin 12 tuntia
Tavoitteena oli selvittää, voitaisiinko teho-osastolle otettujen potilaiden määrää vähentää tarjoamalla tehokkaampi ratkaisu kriittiseen tilaan eli asidoosiin.
Osallistujat seurasivat ensiapuosaston oleskelun ajan, keskimäärin 12 tuntia
Tehohoitoyksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin sairaalaan tulosta kotiutukseen, keskimäärin 4 päivää
Määritä aika, jonka potilas on otettu teho-osastolle, tavoitteena arvioida, johtaako asidoosin tehokkaampi korjaus lyhentämään potilaiden teho-osastollaoloaikaa.
Osallistujia seurattiin sairaalaan tulosta kotiutukseen, keskimäärin 4 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin sairaalaan tulosta kotiutukseen, keskimäärin 4 päivää
Sairaalahoidon kesto määritettiin sen arvioimiseksi, lyheneekö asidoosin tehokkaampi korjausaika potilaan sairaalahoitoon. Raportoidut tulokset on mukautettu iän, sairaalapaikan ja diabeettisen ketoasidoosin etiologian mukaan.
Osallistujia seurattiin sairaalaan tulosta kotiutukseen, keskimäärin 4 päivää
Hypoglykemian kehittyneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin 24 tunnin ajan anionivälin sulkemisen jälkeen

Sen määrittämiseksi, onko turvallista antaa sekä suonensisäinen että ihonalainen insuliini, on tärkeää varmistaa, että potilaan glukoosi ei laske kriittisesti alhaiselle tasolle ja johda haittatapahtumiin. Hypoglykemia määriteltiin alle tai yhtä suureksi kuin 60 mg/dl 24 tunnin aikana anionivälin sulkemisen jälkeen.

Anion Gap on asidoosin mitta, joka johtuu dekompensoituneesta diabetes melliuksesta. Asidoosi johtuu siitä, että elimistö ei pysty käyttämään glukoosia energiantuotantoon ja käyttää sen sijaan rasvahappojen aineenvaihduntaa, mikä johtaa ketonien muodostumiseen. Anion Gap on korvikemitta ketonien tasolle, mikä johtaa ylimääräiseen hapon tuotantoon.
Osallistujia seurattiin 24 tunnin ajan anionivälin sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Pratik B Doshi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-12-0535

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa