Ajoituksen vaikutus oikomishoitoon

1. Tausta Huolimatta siitä, että Euroopassa noin 30–50 % lapsista käy oikomishoidossa kasvun aikana, näistä hoidoista on saatavilla mitätön määrä näyttöön perustuvaa tietoa.

   Suomessa käytetyin ja yksi maailman suosituimmista hoitomenetelmistä on hampaiden tukkeutumisen ja luokan II epäpuhtauksien hoitaminen pääremmalla (Mäntysaari ym., 2004; Pirttiniemi ym., 2005; Pietilä ym., 2008).

   HG-hoidon tavoitteena on lueteltu eri tavoin yläleuan kasvun estäminen, alaleuan kasvun stimulointi tai tukkeutumisen helpottaminen. McNamara (2002) ja Fenderson ym. (2004) ovat viime vuosina korostaneet hammaskaarien sivuttaislaajenemisen etuja ruuhkautumisen hoidossa, erityisesti tulosten pysyvyyttä.

   Näkemykset kohdunkaulan päähineiden (HG) vaikutuksista ovat jossain määrin hämäriä, ainakin pitkän aikavälin vaikutuksista. Useimmat raportit, jotka perustuvat lyhytaikaiseen seurantaan, kuvaavat rajoittunutta yläleuan etukasvua. Myöhemmän kasvun aikana ei ole selvää, mikä on varhaisen oikomishoidon yleinen yhteys ruuhkautumiseen, mutta aikaisemmat tulokset osoittavat, että lopputuloksessa ei ole merkittävää eroa hoidon stabiilisuudessa, jos ruuhkautumista hoidetaan varhaisilla päähineillä tai myöhemmin. vain kiinteillä laitteilla, ainakin kun on kyse hoidon pitkäaikaisvaikutuksista (Krusinkiene et al., 2008).

   Pätevä näyttöön perustuva data on harvinaista, ja siksi tarkkoja johtopäätöksiä on erittäin vaikea tehdä (Petrén ja Bondemark, 2008).

2. Esitutkimukset Teimme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen varhaisella päähinehoidolla, jossa kontrolliryhmää hoidettiin naamiointihoidolla teini-iässä. Pääasiallinen ero ryhmien välillä oli leveämpi hammaskaari ja vähemmän poistoja päähineryhmässä, erot ryhmien välillä olivat suhteellisen pieniä kallon kasvojen erojen tai stabiilisuuden osalta (Mäntysaari ym., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Krusinskiene et al., 2008). Ryhmien välillä oli kuitenkin joitain selkeitä profiilieroja ja koirien purkauskuvion todettiin olevan suotuisampi varhaisessa päähineryhmässä (Silvola et al., 2008; Virkkula ym., 2008).

3. Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät

   • Kemin ja Oulunsalon yhteisöalueilla asuvien kuusivuotiaiden lasten ikäryhmälle tehdään 6-vuotiaana seulontavirheiden varalta. Näistä lapsista 120 kriteerit täyttävää lasta valitaan tutkimukseen kirjallisen suostumuksen jälkeen. Sisällyttämiskriteerit ovat luokan II epäpuhtaus, Overbite 5 mm tai enemmän.
   • Poissulkemiskriteereinä ovat kefalometriassa todettu avopurentataipumus, pysyvien hampaiden puuttuminen, sivuttaisvirhe tai kallon kasvojen poikkeavuus.
   • Lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä hoito päähinelaitteella (GAC, Islandia, NY, USA) aloitetaan 7-8 vuoden iässä ja sitä jatketaan, kunnes luokan I okkluusio saavutetaan. Toisessa ryhmässä päähinehoito aloitetaan ennen murrosiän kasvupyrähdystä, mikä varmistetaan seisomakorkeusmittauksilla.

   Molemmissa ryhmissä kaikki tarvittava oikomishoito tehdään kiinteillä laitteilla pääremmihoidon jälkeen tarvittaessa.

   - Molemmissa ryhmissä otetaan hammaskipsit, kefalogrammit sekä standardoidut profiili- ja kasvokuvat ennen hoitoa (T0), ensimmäisen hoitovaiheen jälkeen (T1), toisen hoitovaiheen jälkeen (T2) ja kasvun jälkeen (T3).

   Kaikille koehenkilöille tehdään kasvojen 3D-skannaus hoidon jälkeen, jotta saadaan selville eri hoitomenetelmien vaikutus kasvojen ominaisuuksiin. Hammaskipsit skannataan, jotta niistä tehdään 3D-malleja, joita voidaan käyttää yksityiskohtaisessa analyysissä.

   • Vanhemmille ja lapsille tehdään laaja monitasoinen kysely ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen, jotta saadaan selville oikomishoidon kokonaisvaltaiset vaikutukset lapsen hyvinvointiin. Kyselylomake sisältää Rutterin lapsen käyttäytymismallin (Rutter et al., 2001).
   • Molemmissa tutkimuksissa sovelletaan kaikkia RCT:n ohjeita (Moher ja Schulz, 2005). Lääkäreiden sokeutuminen saavutetaan, koska lapsia hoitavat oikomislääkärit tai hammaslääkärit eivät ole tietoisia tutkimuksen perusteluista. Sokkoutusta sovelletaan kaikkiin asiakirjojen mittauksiin.

4. Laadunvarmistussuunnitelma Kerättyjen tietojen laatu varmistetaan syöttötiedoista ja rekisteröintiprosesseista tehdyllä esikoulutuksella. Kerättyjä tietoja seurataan säännöllisesti, kliinisissä asiakirjoissa kolmen kuukauden välein. Kliinisen datan laadunvarmistuksen tekee sama henkilö, joka on kouluttanut hammaslääkärin paikan päällä tapahtuvalla seurannalla ja auditoinnilla. Rekisteröijälle annetaan välittömästi palautetta tietueiden laadusta.

   Syöttötietoja valvotaan testaamalla tietojen normaaliolo syöttöprosessin aikana. Rekisteröintiprosessia tekevälle henkilökunnalle annetaan välittömästi palautetta, jos poikkeama löytyy tietojen normaaliuden tai johdonmukaisuuden alueelta. Perusoletus on, että syöttötietojen oletetaan olevan normaalisti jakautunut tämän tyyppisen potilasmateriaalin kanssa.

   Intra- ja Inter-Examiner error testataan mittausprosessin aikana mittausten tarkkuuden testaamiseksi. Virhetasoa verrataan vastaavissa tutkimuksissa saavutettuun tasoon.

5. Otoskoon arviointi Teho- ja otoskokolaskenta tehtiin esitutkimuksista saaduilla tiedoilla (Mäntysaari et al., 2004), ja käytetty otoskoko saatiin tarkoitukseen tarkoitetulla kaavalla:(http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   Käytetyt arviot keskiarvoista ja poikkeamista saatiin analogisesta esitutkimuksesta. Tehoanalyysissä käytetty testiteho oli 0,80 merkitsevyystasolla p=0,05. Käytetyt arvot antavat otoskoon 49, joten käytetty näyte on erittäin riittävä.

6. Suunnitelma puuttuvien tietojen saamiseksi Aiemmista pitkittäisoikomistutkimuksista tiedetään, että keskeyttämisprosentti on noin 20 % tutkimuksen päätepisteen saavuttaessa. Tämä on otettu huomioon alkuperäisessä otoskoossa. Satunnaistamista käytettäessä on todennäköistä, että puuttuvia koehenkilöitä esiintyy suunnilleen samalla tahdilla molemmissa tutkimusryhmissä ja sopivilla tilastollisilla menetelmillä aineistoa voidaan käsitellä.

7. Tilastollinen analyysisuunnitelma Tutkimushypoteesi testataan tilastollisin menetelmin. Kun näiden kahden ryhmän väliset erot testataan, käytetään testiä kahdelle riippumattomalle näytteelle. Kun lasten arvoja verrataan eri ajankohtina, käytetään toisiinsa liittyvien näytteiden testiä. Jos näytetiedot eivät ole normaalisti jakautuneet, käytetään ei-parametrista testiä (esim. Mann-Whitney-testi tai Wilcoxon-testi). Kun käyttäytymiskohteita testataan, käytetyt testit ovat normaalitasolla tai nimellistasolla (esim. Ristitaulukkotestit).

   Intra-examiner- ja Inter-Examiner-virheen arvioimiseksi suoritetaan kaksinkertaiset mittaukset. Virheen tilastollinen testaus tehdään luokan sisäisellä korrelaatiolla (ICC).

   Tutkimuksessa sovelletaan Intention to Treatment -periaatetta. Tulokset esitetään sekä graafisena että taulukkomuodossa, jotta ryhmä- ja yksilövaihtelut näkyvät selkeästi. Tilastollinen testaus tehdään SPSS-ohjelman uusimmalla versiolla.

8. Tutkimusten ajoitus ja merkitys Tutkimuksen ensimmäinen osa (päähineet) on alkanut vuonna 2005. Tutkimus jatkuu aktiivisesti vuosina 2005-2014.

   Hoidot ja seuranta jatkuvat kasvun päättymiseen saakka, noin vuoteen 2018 asti ja edelleen aikuisuuteen saakka. Suurin osa tiedoista on kuitenkin analysoitavissa jo aiemmin vuosina 2013-2014.

   Näiden tutkimusten tulokset ovat kliinisesti erittäin tärkeitä, ja siksi ne julkaistaan ​​arvostetuimmissa kansainvälisissä oikomishoidon aikakauslehdissä. Koska tuloksilla on suurin kliininen merkitys ja vankka näyttö, niitä voidaan helposti soveltaa suoraan kliinisiin käytäntöihin.

   Oulun yliopisto antaa kaikki tutkimukseen tarvittavat tilat mukaan lukien tilat. Kliiniset tutkimukset tehdään terveyskeskuksissa osana normaaleja hoitokustannuksia, kun on kyse normaalista dokumentaatiosta.

9. VIITTEET

E. lainattu kirjallisuus:

Fenderson FA, McNamara JA Jr, Baccetti T, Veith CJ. Pitkäaikainen tutkimus kohdunkaulan vetävän kasvokaaren laajenemisvaikutuksista nopean yläleuan laajenemisen kanssa ja ilman sitä. Angle Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisen päähien hoidosta okklusaalisen stabiiliuden suhteen - 13 vuoden seuranta. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Varhainen puuttuminen poikittaiseen ulottuvuuteen: onko vaivan arvoista? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. CONSORT-lausunto: tarkistetut suositukset rinnakkaisten ryhmien satunnaistettujen tutkimusten raporttien laadun parantamiseksi 2001. Explore 2005;1:40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirttiniemi P, Pykalainen A. Varhaisen päähinehoidon vaikutukset hammaskaareihin ja kallon kasvojen morfologiaan: raportti 2 vuoden satunnaistetusta tutkimuksesta. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L. Yksipuolisen posteriorisen ristipureman korjaus sekahampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirttiniemi P, Varrela J, Alanen P. Oikomislääkärien näkemyksiä oikomishoidon indikaatioista ja ajoituksesta Suomen julkisessa suun terveydenhuollossa. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirttiniemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. Varhaisen päähinehoidon vaikutukset hammaskaareihin ja kallon kasvojen morfologiaan: 8 vuoden raportti satunnaistetusta tutkimuksesta. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L. Testaushypoteesit erityisistä ympäristön kausaalisista vaikutuksista käyttäytymiseen. Psychol Bull 2001;127:291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Early headgear effects on the eruption pattern of the maxillary canines. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T,Julku J, Pirttiniemi P. The long-term soft-tissue response to orthodontic treatment with early cervical headgear - satunnaistettu tutkimus. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009;135:586-96