L'effet du moment sur le traitement orthodontique

1. Contexte Malgré le fait qu'environ 30 à 50% des enfants en Europe subissent un traitement orthodontique pendant la croissance, une quantité négligeable de données factuelles est disponible concernant ces traitements.

   La méthode de traitement la plus utilisée en Finlande, et l'une des plus populaires au monde, consiste à traiter l'encombrement dentaire et la malocclusion de classe II avec le casque (Mäntysaari et al., 2004 ; Pirttiniemi et al., 2005 ; Pietilä et al., 2008).

   L'objectif du traitement HG est diversement répertorié comme inhibant la croissance maxillaire, pour stimuler la croissance mandibulaire ou pour soulager l'encombrement. Au cours des dernières années, McNamara (2002) et Fenderson et al (2004) ont souligné les avantages de l'expansion latérale des arcades dentaires dans le traitement de l'encombrement, en insistant notamment sur la stabilité des résultats.

   Les points de vue sur les effets du couvre-chef cervical (HG) sont dans une certaine mesure obscurs, du moins en ce qui concerne les effets à long terme. La plupart des rapports basés sur un suivi à court terme décrivent une croissance antérieure maxillaire restreinte. Au cours de la croissance ultérieure, on ne sait pas quelle est l'association générale du traitement orthodontique précoce sur l'encombrement, mais nos résultats antérieurs montrent que dans le résultat final, il n'y a pas de différence significative dans la stabilité du traitement si l'encombrement est traité avec un couvre-chef précoce ou plus tard. avec des appareils fixes uniquement, du moins en ce qui concerne les effets à long terme du traitement (Krusinkiene et al., 2008).

   Les données fondées sur des preuves valables sont rares et les conclusions exactes sont donc très difficiles à établir (Petrén et Bondemark, 2008).

2. Études préliminaires Nous avons mené une étude clinique randomisée avec un traitement précoce par couvre-chef, où le groupe témoin a été traité avec un traitement de camouflage à l'adolescence. La principale différence entre les groupes était une arcade dentaire plus large avec moins d'extractions dans le groupe couvre-chef, les différences entre les groupes étant relativement faibles en ce qui concerne les différences craniofaciales ou la stabilité (Mäntysaari et al., 2004 ; Pirttiniemi et al., 2005 ; Krusinskiene et al., 2008). Il y avait cependant des différences de profil distinctes entre les groupes et le schéma d'éruption canine s'est avéré plus favorable dans le groupe des premiers couvre-chefs (Silvola et al., 2008; Virkkula et al., 2008).

3. Conception expérimentale et méthodes

   • La cohorte d'âge de six ans des enfants vivant dans les zones communautaires de Kemi et Oulunsalo sont dépistés à l'âge de 6 ans pour les malocclusions. Parmi ces enfants, 120 enfants qui répondent aux critères sont choisis pour l'étude après le consentement écrit. Les critères d'inclusion sont une malocclusion de classe II, un overbite de 5 mm ou plus.
   • Les critères d'exclusion sont la tendance à la béance telle que vérifiée en céphalométrie, les dents permanentes manquantes, la malocclusion latérale ou l'anomalie craniofaciale.
   • Les enfants sont randomisés en deux groupes. Dans le premier groupe, le traitement avec un dispositif de couvre-chef (GAC, Islandia, NY, USA) est commencé à l'âge de 7 à 8 ans et poursuivi jusqu'à l'obtention d'une occlusion de classe I. Dans le deuxième groupe, le traitement par couvre-chef est débuté avant la poussée de croissance pubertaire, vérifié par des mesures de la taille en position debout.

   Dans les deux groupes, tous les traitements orthodontiques nécessaires sont effectués avec des appareils fixes, après le traitement par couvre-chef, lorsque cela est jugé nécessaire.

   -Dans les deux groupes, des moulages dentaires, des céphalogrammes et des photos standardisées de profil et du visage sont pris avant le traitement (T0), après la première phase de traitement (T1), après la deuxième phase de traitement (T2) et après la croissance (T3).

   Une numérisation 3D faciale est effectuée pour tous les sujets après le traitement afin de déterminer l'effet des différentes méthodes de traitement sur les caractéristiques faciales. Les moulages dentaires sont scannés pour créer des modèles 3D du moulage à utiliser dans une analyse détaillée.

   • Un large questionnaire à plusieurs niveaux est réalisé avant, pendant et après l'étude auprès des parents et des enfants pour connaître les effets globaux du traitement orthodontique sur le bien-être de l'enfant. Le questionnaire comprend le modèle de comportement de l'enfant de Rutter (Rutter et al., 2001).
   • Dans les deux études, toutes les recommandations des RCT sont appliquées (Moher et Schulz, 2005). La mise en aveugle des cliniciens est acquise, car les orthodontistes ou les dentistes traitant les enfants ne sont pas conscients de la logique de l'étude. L'aveuglement est appliqué sur toutes les mesures des documents.

4. Plan d'assurance qualité La qualité des données collectées est garantie par une formation préalable qui a été faite concernant les données d'entrée et les processus d'enregistrement. Les données collectées sont contrôlées régulièrement, sur les dossiers cliniques, cela se fait tous les trois mois. L'assurance qualité des données cliniques est effectuée par la même personne qui a formé le personnel dentaire par un suivi et un audit sur place. Une rétroaction immédiate est donnée au personnel d'enregistrement concernant la qualité des enregistrements.

   Les données d'entrée sont surveillées en testant la normalité des données pendant le processus d'entrée. Une rétroaction immédiate est donnée au personnel effectuant le processus d'enregistrement dans les cas où un écart est constaté dans la plage de normalité ou de cohérence des données. L'hypothèse de base est que les données d'entrée sont censées être normalement distribuées avec ce type de matériel patient.

   L'erreur intra- et inter-examinateur est testée pendant le processus de mesure pour tester la précision des mesures. Le niveau d'erreur est comparé au niveau de niveau atteint dans les études correspondantes.

5. Évaluation de la taille de l'échantillon Le calcul de la puissance et de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide des données dérivées des études préliminaires (Mäntysaari et al., 2004), et la taille de l'échantillon appliquée a été obtenue à l'aide de la formule à cet effet :(http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   Les estimations utilisées pour les moyennes et les écarts ont été tirées de l'étude préliminaire analogue. La puissance de test utilisée dans l'analyse de puissance était de 0,80 avec le niveau de signification p=0,05. La valeur utilisée donne la taille de l'échantillon 49, et donc l'échantillon utilisé est très suffisant.

6. Prévoir les données manquantes Il ressort d'études orthodontiques longitudinales antérieures que le taux d'abandon est d'environ 20 % à la fin de l'étude. Cela a été pris en compte dans la taille de l'échantillon initial. Comme la randomisation est appliquée, il est probable que les sujets manquants se produiront à peu près au même rythme dans les deux groupes d'étude et en choisissant des méthodes statistiques appropriées, les données peuvent être traitées.

7. Plan d'analyse statistique L'hypothèse de l'étude est testée en utilisant des méthodes statistiques. Lorsque les différences entre les deux groupes sont testées, un test pour deux échantillons indépendants est utilisé. Lorsque les valeurs des enfants sont comparées à différents moments, un test d'échantillons liés est utilisé. Si les données de l'échantillon ne sont pas distribuées normalement, un test non paramétrique est appliqué ( p. test de Mann-Whitney ou test de Wilcoxon). Lorsque les items comportementaux sont testés, les tests appliqués sont au niveau ordinaire ou au niveau nominal (par ex. tests de tabulation croisée).

   Pour estimer l'erreur intra-examinateur et inter-examinateur, des doubles mesures sont effectuées. Le test statistique de l'erreur est effectué à l'aide de la corrélation intra-classe (ICC).

   Le principe de l'intention de traiter est appliqué dans l'étude. Les résultats seront présentés à la fois sous forme de graphique et de tableau pour montrer clairement les variations de groupe et individuelles. Les tests statistiques sont effectués en utilisant la dernière version du programme SPSS.

8. Calendrier et importance des études La première partie de l'étude (l'étude sur le couvre-chef) a commencé en 2005. L'étude se poursuivra activement durant les années 2005-2014.

   Les traitements et le suivi se poursuivent jusqu'à la fin de la croissance, jusqu'à environ l'année 2018, et plus loin jusqu'à l'âge adulte. Cependant, la plupart des données sont disponibles pour être analysées déjà plus tôt en 2013-2014.

   Les résultats de ces études sont cliniquement très importants et seront donc publiés dans les revues orthodontiques internationales les plus respectées. Comme les résultats sont de la plus haute pertinence clinique avec des preuves solides, ils peuvent facilement être appliqués directement aux pratiques cliniques.

   L'Université d'Oulu fournira toutes les installations nécessaires à la recherche, y compris les chambres. Les examens cliniques sont effectués dans les centres de santé dans le cadre des frais de traitement normaux, lorsqu'il s'agit de documentation normale.

9. LES RÉFÉRENCES

E. Ouvrages cités :

Fenderson FA, McNamara JA Jr, Baccetti T, Veith CJ. Une étude à long terme sur les effets d'expansion de l'arc facial à traction cervicale avec et sans expansion maxillaire rapide. Angle Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Une étude contrôlée randomisée du traitement précoce des couvre-chefs sur la stabilité occlusale - un suivi de 13 ans. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Intervention précoce dans la dimension transversale : en vaut-il la peine ? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. La déclaration CONSORT : recommandations révisées pour améliorer la qualité des rapports d'essais randomisés en groupes parallèles 2001.Explore 2005;1:40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirttinemi P, Pykalainen A. Les effets du traitement précoce des couvre-chefs sur les arcades dentaires et la morphologie craniofaciale : rapport d'une étude randomisée de 2 ans. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L.Correction de l'occlusion croisée postérieure unilatérale dans la dentition mixte : un essai contrôlé randomisé.Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirttiniemi P, Varrela J, Alanen P. Points de vue des orthodontistes sur les indications et le calendrier du traitement orthodontique dans les soins de santé bucco-dentaire publics finlandais. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirttinemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. Les effets du traitement précoce du couvre-chef sur les arcades dentaires et la morphologie craniofaciale : un rapport de 8 ans d'une étude randomisée. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L.Tester des hypothèses sur des effets causals environnementaux spécifiques sur le comportement. Psychol Bull 2001;127:291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Effets précoces du couvre-chef sur le schéma d'éruption des canines maxillaires. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T,Julku J, Pirttinemi P. La réponse à long terme des tissus mous au traitement orthodontique avec un couvre-chef cervical précoce - une étude randomisée. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009;135:586-96