El efecto del tiempo en el tratamiento de ortodoncia

1. Antecedentes A pesar del hecho de que alrededor del 30 al 50% de los niños en Europa se someten a un tratamiento de ortodoncia durante el crecimiento, se dispone de una cantidad insignificante de datos basados ​​en evidencia sobre estos tratamientos.

   El método de tratamiento más utilizado en Finlandia, y uno de los más populares en el mundo, es tratar el apiñamiento dental y la maloclusión de clase II con el casco (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Pietilä et al., 2008).

   El objetivo del tratamiento con HG se enumera de diversas formas: inhibir el crecimiento maxilar, estimular el crecimiento mandibular o aliviar el apiñamiento. Durante los últimos años McNamara (2002) y Fenderson et al (2004) han destacado las ventajas de la expansión lateral de las arcadas dentarias en el tratamiento del apiñamiento, destacando especialmente la estabilidad de los resultados.

   Las opiniones sobre los efectos del arnés cervical (HG) son hasta cierto punto oscuras, al menos en lo que respecta a los efectos a largo plazo. La mayoría de los informes que se basan en un seguimiento a corto plazo describen un crecimiento anterior maxilar restringido. Durante el crecimiento posterior, no está claro cuál es la asociación general del tratamiento de ortodoncia temprano con el apiñamiento, pero nuestros primeros resultados muestran que en el resultado final no hay una diferencia significativa en la estabilidad del tratamiento si el apiñamiento se trata con un arnés temprano o más tarde. únicamente con aparatología fija, al menos en lo que respecta a los efectos a largo plazo del tratamiento (Krusinkiene et al., 2008).

   Los datos válidos basados ​​en evidencia son raros y, por lo tanto, las conclusiones exactas son muy difíciles de establecer (Petrén y Bondemark, 2008).

2. Estudios preliminares Llevamos a cabo un estudio clínico aleatorizado con un tratamiento temprano de cascos, donde el grupo de control fue tratado con un tratamiento de camuflaje en la adolescencia. La principal diferencia entre los grupos fue el arco dental más amplio con menos extracciones en el grupo del casco, siendo las diferencias entre los grupos relativamente pequeñas en lo que respecta a las diferencias craneofaciales o la estabilidad (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Krusinskiene et al., 2008). Sin embargo, hubo algunas diferencias de perfil claras entre los grupos y se encontró que el patrón de erupción canina era más favorable en el primer grupo de cascos (Silvola et al., 2008; Virkkula et al., 2008).

3. Diseño Experimental y Métodos

   • La cohorte de edad de niños de seis años que viven en las áreas comunitarias de Kemi y Oulunsalo se examinan a la edad de 6 años para detectar maloclusiones. De estos niños, 120 niños que cumplen con los criterios son elegidos para el estudio después del consentimiento por escrito. Los criterios de inclusión son maloclusión de clase II, sobremordida de 5 mm o más.
   • Los criterios de exclusión son la tendencia a la mordida abierta verificada en la cefalometría, la falta de dientes permanentes, la maloclusión lateral o la anomalía craneofacial.
   • Los niños se distribuyen aleatoriamente en dos grupos. En el primer grupo el tratamiento con casco (GAC, Islandia, NY, EE. UU.) se inicia a la edad de 7 a 8 años y se continúa hasta lograr una oclusión de Clase I. En el segundo grupo, el tratamiento con cascos se inicia antes del pico de crecimiento puberal, verificado mediante mediciones de la altura de pie.

   En ambos grupos todo el tratamiento de ortodoncia necesario se realiza con aparatología fija, posterior al tratamiento con casquete, cuando se considera necesario.

   -En ambos grupos se toman modelos dentales, cefalogramas y fotografías estandarizadas de perfil y faciales antes del tratamiento (T0), después de la primera fase del tratamiento (T1), después de la segunda fase del tratamiento (T2) y después del crecimiento (T3).

   El escaneo 3D facial se realiza para todos los sujetos después del tratamiento para averiguar el efecto de los diferentes métodos de tratamiento en las características faciales. Los modelos dentales se escanean para hacer modelos 3D del modelo que se utilizarán en un análisis detallado.

   • Se realiza un amplio cuestionario multinivel antes, durante y después del estudio a los padres y los niños para conocer los efectos integrales del tratamiento de ortodoncia en el bienestar del niño. El cuestionario incluye el patrón de comportamiento infantil de Rutter (Rutter et al., 2001).
   • En ambos estudios se aplican todas las directrices de RCT (Moher y Schulz, 2005). Se logra el cegamiento de los médicos, ya que los ortodoncistas o dentistas que tratan a los niños no conocen la justificación del estudio. El cegamiento se aplica en todas las medidas de los documentos.

4. Plan de aseguramiento de la calidad La calidad de los datos recopilados está asegurada por la capacitación preliminar que se ha realizado con respecto a los datos de entrada y los procesos de registro. Los datos recopilados se monitorean de forma regular, en los registros clínicos esto se realiza en intervalos de tres meses. El aseguramiento de la calidad de los datos clínicos lo realiza la misma persona que ha capacitado al personal dental mediante el monitoreo y la auditoría en el sitio. Se proporciona retroalimentación inmediata al personal de registro sobre la calidad de los registros.

   Los datos de entrada se monitorean probando la normalidad de los datos durante el proceso de entrada. Se da retroalimentación inmediata al personal que realiza el proceso de registro en los casos en que se encuentra desviación en el rango de normalidad o consistencia de los datos. La suposición básica es que se supone que los datos de entrada se distribuyen normalmente con este tipo de material del paciente.

   El error intra e interexaminador se prueba durante el proceso de medición para probar la precisión de las mediciones. El nivel de error se compara con el nivel de nivel alcanzado en los estudios correspondientes.

5. Evaluación del tamaño de la muestra El cálculo de la potencia y el tamaño de la muestra se realizó utilizando los datos derivados de los estudios preliminares (Mäntysaari et al., 2004), y el tamaño de la muestra aplicado se obtuvo utilizando la fórmula para el propósito: (http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   Las estimaciones utilizadas para medias y desviaciones se obtuvieron del estudio preliminar análogo. La prueba de potencia utilizada en el análisis de potencia fue de 0,80 con un nivel de significación p=0,05. El valor utilizado da un tamaño de muestra de 49 y, por lo tanto, la muestra utilizada es muy suficiente.

6. Plan para datos faltantes Se sabe por estudios de ortodoncia longitudinales anteriores que la tasa de abandono es de alrededor del 20% cuando se alcanza el punto final del estudio. Esto se ha tenido en cuenta en el tamaño de la muestra original. A medida que se aplica la aleatorización, es probable que los sujetos que faltan ocurran aproximadamente a la misma tasa en ambos grupos de estudio y, al elegir los métodos estadísticos apropiados, se pueden manejar los datos.

7. Plan de análisis estadístico La hipótesis del estudio se prueba mediante el uso de métodos estadísticos. Cuando se prueban las diferencias entre los dos grupos, se utiliza una prueba para dos muestras independientes. Cuando los valores de los niños se comparan en diferentes momentos, se utiliza una prueba de muestras relacionadas. Si los datos de la muestra no se distribuyen normalmente, se aplica una prueba no paramétrica (p. prueba de Mann-Whitney o prueba de Wilcoxon). Cuando se prueban los ítems de comportamiento, las pruebas aplicadas están en el nivel ordinario o en el nivel nominal (p. Pruebas de tabulación cruzada).

   Para estimar el error intraexaminador e interexaminador, se realizan mediciones dobles. La prueba estadística del error se realiza utilizando la correlación intraclase (ICC).

   El principio de intención de tratar se aplica en el estudio. Los resultados se mostrarán tanto en formato gráfico como de tabla para mostrar claramente la variación grupal e individual. La prueba estadística se realiza utilizando la última versión del programa SPSS.

8. Momento e importancia de los estudios La primera parte del estudio (el estudio del casco) comenzó en 2005. El estudio continuará activamente durante los años 2005-2014.

   Los tratamientos y el seguimiento continúan hasta que termina el crecimiento, hasta aproximadamente el año 2018, y más hasta la edad adulta. Sin embargo, la mayoría de los datos ya están disponibles para ser analizados antes en 2013-2014.

   Los resultados de estos estudios son clínicamente muy importantes y, por lo tanto, se publicarán en las revistas de ortodoncia internacionales más respetadas. Como los resultados son de la más alta relevancia clínica con una evidencia sólida, pueden aplicarse fácilmente directamente a las prácticas clínicas.

   La Universidad de Oulu proporcionará todas las instalaciones necesarias para la investigación, incluidas las habitaciones. Los exámenes clínicos se realizan en los centros de salud como parte de los costos normales de tratamiento, cuando se trata de documentación normal.

9. REFERENCIAS

E. Literatura citada:

Fenderson FA, McNamara JA Jr, Baccetti T, Veith CJ. Un estudio a largo plazo sobre los efectos de expansión del arco facial de tracción cervical con y sin expansión maxilar rápida. Angle Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Un estudio controlado aleatorizado del tratamiento temprano del arnés sobre la estabilidad oclusal: un seguimiento de 13 años. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Intervención temprana en la dimensión transversal: ¿vale la pena el esfuerzo? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. Declaración CONSORT: recomendaciones revisadas para mejorar la calidad de los informes de ensayos aleatorios de grupos paralelos 2001.Explore 2005;1:40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirttiniemi P, Pykalainen A. Los efectos del tratamiento temprano del casco en los arcos dentales y la morfología craneofacial: un informe de un estudio aleatorizado de 2 años. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L.Corrección de la mordida cruzada posterior unilateral en la dentición mixta: un ensayo controlado aleatorizado.Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirttiniemi P, Varrela J, Alanen P. Las opiniones de los ortodoncistas sobre las indicaciones y el momento del tratamiento de ortodoncia en la atención de la salud bucodental pública de Finlandia. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirttiniemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. Los efectos del tratamiento temprano con cascos en los arcos dentales y la morfología craneofacial: un informe de 8 años de un estudio aleatorizado. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L. Prueba de hipótesis sobre efectos causales ambientales específicos en el comportamiento. Psychol Bull 2001; 127: 291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Los primeros efectos del arnés sobre el patrón de erupción de los caninos maxilares. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T, Julku J, Pirttiniemi P. La respuesta a largo plazo de los tejidos blandos al tratamiento de ortodoncia con un arnés cervical temprano: un estudio aleatorizado. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009;135:586-96