교정 치료에 대한 타이밍의 영향

1. 배경 유럽 아동의 약 30~50%가 성장기 교정치료를 받고 있음에도 불구하고 이러한 치료에 대한 근거자료는 미미하다.

   핀란드에서 가장 많이 사용되는 치료 방법이자 세계적으로 가장 많이 사용되는 치료 방법 중 하나는 헤드기어를 사용하여 치아 밀집 및 2급 부정교합을 치료하는 것입니다(Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Pietilä et al., 2008).

   HG 치료의 목표는 상악골 성장 억제, 하악골 성장 자극 또는 군집 완화로 다양하게 나열됩니다. 최근 몇 년 동안 McNamara(2002)와 Fenderson 등(2004)은 총생 치료에서 치열궁의 측면 확장의 이점, 특히 결과의 안정성을 강조했습니다.

   자궁경부 헤드기어(HG)의 효과에 대한 견해는 적어도 장기적인 영향에 관한 한 어느 정도 모호합니다. 단기 추적에 기반한 대부분의 보고서는 제한된 상악 전방 성장을 설명합니다. 후기 성장 동안, 크라우딩에 대한 초기 교정 치료의 일반적인 연관성이 무엇인지는 명확하지 않지만, 우리의 초기 결과는 크라우딩이 초기 헤드기어 또는 그 이후에 치료되는 경우 최종 결과에서 치료의 안정성에 큰 차이가 없음을 보여줍니다. 적어도 치료의 장기적 효과가 우려되는 경우 고정 장치만 사용합니다(Krusinkiene et al., 2008).

   유효한 증거 기반 데이터는 드물고 따라서 정확한 결론을 내리기가 매우 어렵습니다(Petrén and Bondemark, 2008).

2. 예비 연구 우리는 초기 헤드기어 치료로 무작위 임상 연구를 수행했으며, 대조군은 청소년기에 위장 치료를 받았습니다. 그룹 간의 주요 차이점은 헤드기어 그룹에서 발치가 적고 더 넓은 치열궁이었습니다. Krusinskiene 등, 2008). 그러나 그룹 간에 약간의 뚜렷한 프로필 차이가 있었고 송곳니 발진 패턴은 초기 헤드기어 그룹에서 더 유리한 것으로 나타났습니다(Silvola et al., 2008; Virkkula et al., 2008).

3. 실험 설계 및 방법

   • Kemi 및 Oulunsalo의 커뮤니티 지역에 거주하는 6세 아동의 연령 코호트는 6세에 부정교합 검사를 받습니다. 이들 아동 중 기준을 충족하는 120명의 아동이 서면 동의 후 연구를 위해 선택됩니다. 포함 기준은 Class II 부정교합, Overbite 5mm 이상입니다.
   • 제외 기준은 cephalometry에서 확인된 openbite 경향, 영구 치아 누락, 측면 부정 교합 또는 craniofacial anomaly입니다.
   • 아이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에서는 헤드기어 장치(GAC, Islandia, NY, USA)를 사용한 치료를 7~8세에 시작하여 Class I 폐색에 도달할 때까지 계속했습니다. 두 번째 그룹에서는 헤드기어 치료가 사춘기 성장 급등 전에 시작되며 기립 신장 측정으로 확인됩니다.

   두 그룹에서 필요한 모든 교정 치료는 헤드기어 치료 후 필요한 경우 고정 장치로 수행됩니다.

   - 두 그룹 모두 치과 모형, 두부조영술, 표준화된 프로필 및 안면 사진을 치료 전(T0), 첫 번째 치료 단계 후(T1), 두 번째 치료 단계 후(T2) 및 성장 후(T3) 촬영합니다.

   다양한 치료 방법이 안면 특성에 미치는 영향을 알아보기 위해 치료 후 모든 피험자를 대상으로 안면 3D 스캐닝을 실시합니다. 치과 모형을 스캔하여 자세한 분석에 사용할 모형의 3D 모형을 만듭니다.

   • 아동의 복지에 대한 교정 치료의 포괄적인 효과를 알아보기 위해 부모와 아동을 대상으로 연구 전, 연구 중 및 연구 후에 광범위한 다단계 설문이 수행됩니다. 설문지는 Rutter의 아동 행동 패턴을 포함합니다(Rutter et al., 2001).
   • 두 연구 모두 RCT의 모든 지침이 적용되었습니다(Moher and Schulz, 2005). 아이들을 치료하는 치열 교정의 또는 치과 의사가 연구의 근거를 알지 못하기 때문에 임상의의 맹검이 얻어집니다. 블라인드는 문서의 모든 측정에 적용됩니다.

4. 품질 보증 계획 입력 데이터 및 등록 프로세스에 대한 사전 교육을 통해 수집된 데이터의 품질을 확보합니다. 수집된 데이터는 정기적으로 모니터링되며 임상 기록에서는 3개월 간격으로 수행됩니다. 임상 데이터의 품질 보증은 현장 모니터링 및 감사를 통해 치과 인력을 교육한 동일한 사람이 수행합니다. 기록의 품질과 관련하여 등록 담당자에게 즉각적인 피드백이 제공됩니다.

   입력 데이터는 입력 프로세스 중에 데이터의 정규성을 테스트하여 모니터링됩니다. 데이터의 정상 범위 또는 일관성에서 편차가 발견되는 경우 등록 프로세스를 수행하는 담당자에게 즉각적인 피드백을 제공합니다. 기본 가정은 입력 데이터가 이러한 유형의 환자 자료와 함께 정규 분포로 가정된다는 것입니다.

   검사자 내 및 검사자 간 오류는 측정의 정확성을 테스트하기 위해 측정 프로세스 중에 테스트됩니다. 오류 수준은 해당 연구에서 도달한 수준과 비교됩니다.

5. 표본 크기 평가 검정력 및 표본 크기 계산은 예비 연구(Mäntysaari et al., 2004)에서 파생된 데이터를 사용하여 이루어졌으며 적용 표본 크기는 목적을 위한 공식을 사용하여 얻었습니다.(http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   평균 및 편차에 대해 사용된 추정치는 유사한 예비 연구에서 얻은 것입니다. 검정력 분석에 사용된 검정력은 0.80이었고 유의수준은 p=0.05였다. 사용된 값은 샘플 크기가 49이므로 사용된 샘플은 매우 충분합니다.

6. 누락된 데이터에 대한 계획 연구의 끝점에 도달했을 때 탈락률이 약 20%인 것으로 이전의 종단 교정 연구에서 알려져 있습니다. 이것은 원래 샘플 크기에서 고려되었습니다. 무작위화가 적용됨에 따라 누락된 피험자가 두 연구 그룹에서 거의 동일한 비율로 발생할 가능성이 높으며 적절한 통계 방법을 선택하여 데이터를 처리할 수 있습니다.

7. 통계적 분석 계획 통계적 방법을 사용하여 연구 가설을 검정합니다. 두 그룹 간의 차이를 테스트할 때 두 개의 독립적인 샘플에 대한 테스트를 활용합니다. 서로 다른 시점에서 자녀의 값을 비교할 때 관련 샘플 테스트가 사용됩니다. 샘플 데이터가 정규 분포를 따르지 않으면 비모수 검정이 적용됩니다(예: Mann-Whitney-test 또는 Wilcoxon-test). 행동 항목을 테스트할 때 적용된 테스트는 보통 수준 또는 명목 수준(예: 교차표 테스트).

   Intra-examiner 및 Inter-examiner 오류를 추정하기 위해 이중 측정이 수행됩니다. 오류의 통계적 테스트는 ICC(Intra Class Correlation)를 사용하여 수행됩니다.

   치료 의도 원칙이 연구에 적용됩니다. 결과는 그룹 및 개인 차이를 명확하게 보여주기 위해 그래픽 및 표 형식으로 표시됩니다. 통계 테스트는 최신 버전의 SPSS 프로그램을 사용하여 수행됩니다.

8. 연구의 시기와 중요성 연구의 첫 번째 부분(헤드기어 연구)은 2005년에 시작되었습니다. 이 연구는 2005-2014년 동안 활발하게 계속될 것입니다.

   성장이 끝날 때까지, 2018년경까지, 그리고 성인이 될 때까지 치료와 후속 조치가 계속됩니다. 그러나 대부분의 데이터는 이미 2013-2014년 초에 분석할 수 있습니다.

   이러한 연구 결과는 임상적으로 매우 중요하므로 가장 권위 있는 국제 교정 저널에 게재될 예정입니다. 결과는 건전한 증거와 함께 가장 높은 임상 관련성이 있으므로 임상 실습에 쉽게 직접 적용할 수 있습니다.

   University of Oulu는 방을 포함하여 연구에 필요한 모든 시설을 제공할 것입니다. 임상 검사는 정상적인 문서가 관련된 경우 정상 치료 비용의 일부로 보건소에서 수행됩니다.

9. 참조

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