L'effetto del tempismo sul trattamento ortodontico

1. Contesto Nonostante il fatto che circa il 30-50% dei bambini in Europa sia sottoposto a trattamento ortodontico durante la crescita, è disponibile una quantità trascurabile di dati basati sull'evidenza riguardo a questi trattamenti.

   Il metodo di trattamento più utilizzato in Finlandia, e uno dei più diffusi al mondo, è quello di trattare l'affollamento dentale e la malocclusione di II classe con il copricapo (Mäntysaari et al., 2004; Pirtiniemi et al., 2005; Pietilä et al., 2008).

   L'obiettivo del trattamento HG è variamente elencato come inibire la crescita mascellare, stimolare la crescita mandibolare o alleviare l'affollamento. Negli ultimi anni McNamara (2002) e Fenderson et al (2004) hanno sottolineato i vantaggi dell'espansione laterale delle arcate dentarie nel trattamento dell'affollamento, sottolineando soprattutto la stabilità dei risultati.

   Le opinioni sugli effetti del copricapo cervicale (HG) sono in una certa misura oscure, almeno per quanto riguarda gli effetti a lungo termine. La maggior parte dei rapporti che si basano su un follow-up a breve termine descrivono una crescita mascellare anteriore limitata. Durante la crescita successiva, non è chiaro quale sia l'associazione generale del trattamento ortodontico precoce all'affollamento, ma i nostri risultati precedenti mostrano che nel risultato finale non vi è alcuna differenza significativa nella stabilità del trattamento se l'affollamento viene trattato con un copricapo precoce o successivamente solo con apparecchi fissi, almeno per quanto riguarda gli effetti a lungo termine del trattamento (Krusinkiene et al., 2008).

   Un dato basato su prove valide è raro e le conclusioni così esatte sono molto difficili da stabilire (Petrén e Bondemark, 2008).

2. Studi preliminari Abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato con un trattamento precoce del copricapo, in cui il gruppo di controllo è stato trattato con un trattamento mimetico nell'adolescenza. La differenza principale tra i gruppi era un'arcata dentale più ampia con meno estrazioni nel gruppo con copricapo, le differenze tra i gruppi erano relativamente piccole quando si trattava delle differenze craniofacciali o della stabilità (Mäntysaari et al.,2004; Pirtiniemi et al.,2005; Krusinskiene et al., 2008). C'erano, tuttavia, alcune differenze di profilo distinte tra i gruppi e il modello di eruzione canina è risultato essere più favorevole nel primo gruppo di copricapo (Silvola et al., 2008; Virkkula et al., 2008).

3. Progettazione e metodi sperimentali

   • La coorte di età dei bambini di sei anni che vivono nelle aree comunitarie di Kemi e Oulunsalo viene sottoposta a screening all'età di 6 anni per malocclusioni. Di questi bambini 120 bambini che soddisfano i criteri vengono scelti per lo studio dopo il consenso scritto. I criteri di inclusione sono malocclusione di Classe II, Overbite 5 mm o più.
   • I criteri di esclusione sono la tendenza al morso aperto come verificato in cefalometria, i denti permanenti mancanti, la malocclusione laterale o l'anomalia craniofacciale.
   • I bambini sono randomizzati in due gruppi. Nel primo gruppo il trattamento con copricapo (GAC, Islandia, NY, USA) viene iniziato all'età di 7-8 anni e continuato fino al raggiungimento dell'occlusione di Classe I. Nel secondo gruppo il trattamento del copricapo viene iniziato prima dello scatto di crescita puberale, verificato mediante misurazioni dell'altezza in piedi.

   In entrambi i gruppi tutto il trattamento ortodontico necessario viene eseguito con apparecchi fissi, dopo il trattamento del copricapo, quando ritenuto necessario.

   -In entrambi i gruppi i calchi dentali, le cefalografie e le foto standardizzate del profilo e del volto vengono eseguite prima del trattamento (T0), dopo la prima fase del trattamento (T1), dopo la seconda fase del trattamento (T2) e dopo la crescita (T3).

   La scansione 3D facciale viene eseguita per tutti i soggetti dopo il trattamento per scoprire l'effetto dei diversi metodi di trattamento sulle caratteristiche facciali. I calchi dentali vengono scansionati per realizzare modelli 3D del calco da utilizzare in un'analisi dettagliata.

   • Un ampio questionario multilivello viene eseguito prima, durante e dopo lo studio ai genitori e ai bambini per scoprire gli effetti completi del trattamento ortodontico sul benessere del bambino. Il questionario include il pattern comportamentale del bambino di Rutter (Rutter et al., 2001).
   • In entrambi gli studi vengono applicate tutte le linee guida di RCT (Moher e Schulz, 2005). Si ottiene l'accecamento dei medici, poiché gli ortodontisti o i dentisti che curano i bambini non sono a conoscenza della logica dello studio. L'accecamento viene applicato su tutte le misurazioni dei documenti.

4. Piano di garanzia della qualità La qualità dei dati raccolti è assicurata da una formazione preliminare svolta sui dati di input e sui processi di registrazione. I dati raccolti vengono monitorati su base regolare, sulle cartelle cliniche questo viene fatto a intervalli di tre mesi. L'assicurazione della qualità dei dati clinici viene effettuata dalla stessa persona che ha addestrato il personale odontoiatrico mediante monitoraggio e audit in loco. Al personale addetto alla registrazione viene fornito un feed-back immediato sulla qualità delle registrazioni.

   I dati di input vengono monitorati testando la normalità dei dati durante il processo di input. Viene dato immediato riscontro al personale addetto alla registrazione nei casi in cui si riscontra uno scostamento nell'intervallo di normalità o consistenza dei dati. Il presupposto di base è che i dati di input dovrebbero essere distribuiti normalmente con questo tipo di materiale del paziente.

   L'errore intra e inter-esaminatore viene testato durante il processo di misurazione per testare l'accuratezza delle misurazioni. Il livello di errore viene confrontato con il livello di livello raggiunto negli studi corrispondenti.

5. Valutazione della dimensione del campione Il calcolo della potenza e della dimensione del campione è stato effettuato utilizzando i dati derivati ​​dagli studi preliminari (Mäntysaari et al., 2004) e la dimensione del campione applicata è stata ottenuta utilizzando la formula allo scopo: (http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   Le stime utilizzate per medie e deviazioni sono state ricavate dall'analogo studio preliminare. La potenza del test utilizzata nell'analisi della potenza era 0,80 con il livello di significatività p=0,05. Il valore utilizzato fornisce la dimensione del campione 49, e quindi il campione utilizzato è molto sufficiente.

6. Piano per i dati mancanti È noto da precedenti studi ortodontici longitudinali che il tasso di abbandono è di circa il 20% quando si raggiunge il punto finale dello studio. Questo è stato preso in considerazione nella dimensione del campione originale. Poiché viene applicata la randomizzazione, è probabile che i soggetti mancanti si presentino approssimativamente alla stessa frequenza in entrambi i gruppi di studio e, scegliendo metodi statistici appropriati, i dati possono essere gestiti.

7. Piano di analisi statistica L'ipotesi di studio è testata utilizzando metodi statistici. Quando vengono testate le differenze tra i due gruppi, viene utilizzato un test per due campioni indipendenti. Quando i valori dei bambini vengono confrontati in momenti diversi, viene utilizzato un test di campioni correlati. Se i dati del campione non sono distribuiti normalmente, viene applicato un test non parametrico (ad es. test di Mann-Whitney o test di Wilcoxon). Quando gli elementi comportamentali vengono testati, i test applicati sono a livello ordinario o nominale (ad es. Test di tabulazione incrociata).

   Per stimare l'errore intra-esaminatore e inter-esaminatore, vengono eseguite misurazioni doppie. Il test statistico dell'errore viene eseguito utilizzando la correlazione intraclasse (ICC).

   Nello studio viene applicato il principio dell'intenzione di trattare I risultati saranno mostrati sia in formato grafico che tabellare per mostrare chiaramente la variazione di gruppo e individuale. Il test statistico viene eseguito utilizzando l'ultima versione del programma SPSS.

8. Tempistica e importanza degli studi La prima parte dello studio (lo studio sul copricapo) è iniziata nel 2005. Lo studio proseguirà attivamente negli anni 2005-2014.

   I trattamenti e il follow-up continuano fino alla fine della crescita, fino all'anno 2018 circa, e oltre fino all'età adulta. La maggior parte dei dati, tuttavia, è disponibile per essere analizzata già prima nel 2013-2014.

   I risultati di questi studi sono clinicamente molto importanti e pertanto saranno pubblicati nelle più autorevoli riviste ortodontiche internazionali. Poiché i risultati sono della massima rilevanza clinica con una solida evidenza, possono essere facilmente applicati direttamente alla pratica clinica.

   L'Università di Oulu fornirà tutte le strutture necessarie per la ricerca, comprese le stanze. Gli esami clinici vengono eseguiti nei centri sanitari nell'ambito dei normali costi di cura, quando si tratta della normale documentazione.

9. RIFERIMENTI

E. Letteratura citata:

Fenderson FA, McNamara JA Jr, Baccetti T, Veith CJ. Uno studio a lungo termine sugli effetti di espansione dell'arco facciale cervical-pull con e senza rapida espansione mascellare. Angolo Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirtiniemi P. Uno studio controllato randomizzato sul trattamento precoce del copricapo sulla stabilità occlusale - un follow-up di 13 anni. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Intervento precoce nella dimensione trasversale: ne vale la pena? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. La dichiarazione CONSORT: raccomandazioni riviste per migliorare la qualità dei rapporti di studi randomizzati a gruppi paralleli 2001.Explore 2005;1:40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirtiniemi P, Pykalainen A. Gli effetti del trattamento precoce del copricapo sulle arcate dentali e sulla morfologia craniofacciale: un rapporto di uno studio randomizzato di 2 anni. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L. Correzione del morso incrociato posteriore unilaterale nella dentatura mista: uno studio controllato randomizzato. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirtiniemi P, Varrela J, Alanen P. Opinioni degli ortodontisti sulle indicazioni e sui tempi del trattamento ortodontico nell'assistenza sanitaria orale pubblica finlandese. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirtittiniemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. Gli effetti del trattamento precoce del copricapo sulle arcate dentali e sulla morfologia craniofacciale: un rapporto di 8 anni di uno studio randomizzato. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L.Ipotesi di verifica su specifici effetti causali ambientali sul comportamento. Psychol Bull 2001;127:291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. I primi effetti del copricapo sul modello di eruzione dei canini mascellari. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T, Julku J, Pirttiniemi P. La risposta a lungo termine dei tessuti molli al trattamento ortodontico con copricapo cervicale precoce: uno studio randomizzato. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009;135:586-96