Effekten af ​​timing på ortodontisk behandling

1. Baggrund På trods af det faktum, at omkring 30 til 50 % af børnene i Europa gennemgår ortodontisk behandling under deres vækst, er der en ubetydelig mængde evidensbaserede data tilgængelige vedrørende disse behandlinger.

   Den mest anvendte behandlingsmetode i Finland, og en af ​​de mest populære i verden, er at behandle dental crowding og klasse II malocclusion med hovedbeklædningen (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Pietilä et al., 2008).

   Målet med HG-behandlingen er forskelligt opført som at hæmme maksillær vækst, at stimulere mandibular vækst eller at lette trængsel. I de seneste år har McNamara (2002) og Fenderson et al (2004) understreget fordelene ved den laterale udvidelse af tandbuer i behandlingen af ​​trængsel, især understreget stabiliteten af ​​resultaterne.

   Synspunkterne på virkningerne af cervikal hovedbeklædning (HG) er til en vis grad uklare, i det mindste når det drejer sig om de langsigtede virkninger. De fleste rapporter, der er baseret på en kortvarig opfølgning, beskriver en begrænset maksillær anterior vækst. Under den senere vækst er det ikke klart, hvad der er den generelle sammenhæng mellem tidlig ortodontisk behandling på crowding, men vores tidligere resultater viser, at der i det endelige resultat ikke er nogen signifikant forskel i stabiliteten af ​​behandlingen, hvis crowding behandles med tidlig hovedbeklædning eller senere kun med faste apparater, i hvert fald når det drejer sig om langtidseffekterne af behandlingen (Krusinkiene et al., 2008).

   En valid evidensbaseret data er sjælden, og de nøjagtige konklusioner er derfor meget svære at drage (Petrén og Bondemark, 2008).

2. Indledende undersøgelser Vi gennemførte et randomiseret klinisk studie med en tidlig hovedbeklædningsbehandling, hvor kontrolgruppen blev behandlet med en camouflagebehandling i ungdomsårene. Hovedforskellen mellem grupperne var bredere tandbue med færre udtrækninger i hovedbeklædningsgruppen, idet forskellene mellem grupperne var relativt små, når det drejer sig om kraniofaciale forskelle eller stabiliteten (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Krusinskiene et al., 2008). Der var dog nogle tydelige profilforskelle mellem grupperne, og hundeudbrudsmønsteret blev fundet at være mere gunstigt i den tidlige hovedbeklædningsgruppe (Silvola et al., 2008; Virkkula et al., 2008).

3. Eksperimentelt design og metoder

   • Aldersgruppen af ​​seks-årige børn, der bor i samfundsområderne Kemi og Oulunsalo, screenes i en alder af 6 år for maloklusioner. Af disse børn udvælges 120 børn, der opfylder kriterierne, til undersøgelsen efter skriftligt samtykke. Inklusionskriterierne er klasse II malocclusion, Overbid 5 mm eller mere.
   • Eksklusionskriterier er åbenbidtendens, som verificeret ved cefalometri, manglende permanente tænder, lateral malocclusion eller kraniofacial anomali.
   • Børnene er randomiseret i to grupper. I den første gruppe påbegyndes behandlingen med hovedbeklædning (GAC, Islandia, NY, USA) i en alder af 7 til 8 år og fortsættes indtil klasse I-okklusion er opnået. I den anden gruppe påbegyndes hovedbeklædningsbehandling før pubertetsvækstspurten, verificeret ved stående højdemålinger.

   I begge grupper udføres al nødvendig ortodontisk behandling med faste apparater, efter hovedbeklædningsbehandlingen, når det er nødvendigt.

   -I begge grupper tages tandafstøbninger, cephalogrammer og standardiserede profil- og ansigtsbilleder før behandling (T0), efter første behandlingsfase (T1), efter anden behandlingsfase (T2) og efter vækst (T3).

   Ansigts 3D-scanning udføres for alle forsøgspersonerne efter behandlingen for at finde ud af, hvilken effekt forskellige behandlingsmetoder har på ansigtets karakteristika. Tandafstøbningen scannes for at lave 3D-modeller af afstøbningen, der skal bruges i detaljeret analyse.

   • Et bredt spørgeskema på flere niveauer udføres før, under og efter undersøgelsen til forældrene og børnene for at finde ud af de omfattende effekter af tandreguleringsbehandling på barnets trivsel. Spørgeskemaet omfatter Rutters børns adfærdsmønster (Rutter et al., 2001).
   • I begge undersøgelser er alle retningslinjer for RCT anvendt (Moher og Schulz, 2005). Blænding af klinikerne opnås, da tandreguleringslæger eller tandlæger, der behandler børnene, ikke er klar over undersøgelsens begrundelse. Blindning påføres på alle mål af dokumenterne.

4. Kvalitetssikringsplan Kvaliteten af ​​de indsamlede data sikres ved en foruddannelse, der er gennemført vedrørende inputdata og registreringsprocesserne. De indsamlede data overvåges regelmæssigt, på kliniske journaler sker dette med tre måneders mellemrum. Kvalitetssikringen af ​​de kliniske data foretages af den samme person, som har trænet tandplejepersonalet ved overvågning og auditering på stedet. Der gives øjeblikkelig feedback til det registrerende personale om kvaliteten af ​​journalerne.

   Inputdataene overvåges ved at teste normaliteten af ​​dataene under inputprocessen. Der gives øjeblikkelig feedback til det personale, der udfører registreringsprocessen, i tilfælde af afvigelse er fundet i intervallet af normalitet eller konsistens af dataene. Grundlæggende antagelse er, at inputdata formodes at være normalfordelt med denne type patientmateriale.

   Intra- og Inter-eksaminator fejl testes under måleprocessen for at teste nøjagtigheden af ​​målingerne. Fejlniveauet sammenlignes med niveauet nået i tilsvarende undersøgelser.

5. Prøvestørrelsesvurdering Effekt og prøvestørrelsesberegning blev foretaget ved hjælp af data afledt af de foreløbige undersøgelser (Mäntysaari et al., 2004), og den anvendte prøvestørrelse blev opnået ved hjælp af formlen til formålet:(http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   De anvendte estimater for gennemsnit og afvigelser er opnået fra den analoge forundersøgelse. Testeffekten anvendt i effektanalysen var 0,80 med signifikansniveauet p=0,05. Den anvendte værdi giver prøvestørrelsen 49, og derfor er den brugte prøve meget tilstrækkelig.

6. Plan for manglende data Det vides fra tidligere longitudinelle ortodontiske undersøgelser, at frafaldet er omkring 20 %, når man når studiets slutpunkt. Dette er taget i betragtning i den oprindelige stikprøvestørrelse. Da der anvendes randomisering, er det sandsynligt, at de manglende forsøgspersoner vil forekomme nogenlunde i samme hastighed i begge undersøgelsesgrupper, og ved at vælge passende statistiske metoder kan data håndteres.

7. Statistisk analyseplan Studiehypotesen testes ved brug af statistiske metoder. Når forskellene mellem de to grupper testes, anvendes en test for to uafhængige stikprøver. Når værdierne for børnene sammenlignes på forskellige tidspunkter, bruges en test af relaterede prøver. Hvis prøvedataene ikke er normalfordelt, anvendes en ikke-parametrisk test (f.eks. Mann-Whitney-test eller Wilcoxon-test). Når adfærdselementerne testes, er de anvendte tests på almindeligt niveau eller nominelt niveau (f.eks. Krydstabuleringstest).

   For at estimere Intra-eksaminator- og Inter-eksaminator-fejlen udføres dobbeltmålinger. Den statistiske test af fejlen udføres ved hjælp af Intra class correlation (ICC).

   Intention to treat princippet anvendes i undersøgelsen. Resultaterne vil blive vist både i grafisk og tabelformat for tydeligt at vise gruppe og individuel variation. Den statistiske test udføres ved at bruge den seneste version af SPSS-programmet.

8. Timing og betydning af undersøgelserne Første del af undersøgelsen (hovedbeklædningsundersøgelsen) er påbegyndt i 2005. Undersøgelsen vil fortsætte aktivt i årene 2005-2014.

   Behandlingerne og opfølgningen fortsætter, indtil væksten er overstået, indtil omkring år 2018, og videre indtil voksenalderen. De fleste data er dog tilgængelige til at blive analyseret allerede tidligere i 2013-2014.

   Resultaterne af disse undersøgelser er klinisk meget vigtige, og derfor vil de blive publiceret i de mest respekterede internationale ortodontiske tidsskrifter. Da resultaterne er af højeste kliniske relevans med solid evidens, kan de nemt anvendes direkte til klinisk praksis.

   Universitetet i Oulu vil give alle de faciliteter, der er nødvendige for forskningen, inklusive lokaler. De kliniske undersøgelser udføres i sundhedshusene som en del af normale behandlingsudgifter, når det drejer sig om normal dokumentation.

9. REFERENCER

E. Citeret litteratur:

Fenderson FA, McNamara JA Jr, Baccetti T, Veith CJ. En langsigtet undersøgelse af ekspansionseffekterne af cervikal-pull facebow med og uden hurtig maxillær ekspansion. Angle Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirttiniemi P. En randomiseret kontrolleret undersøgelse af tidlig hovedbeklædningsbehandling på okklusal stabilitet - en 13 års opfølgning. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Tidlig intervention i den tværgående dimension: er det indsatsen værd? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. CONSORT-erklæringen: reviderede anbefalinger til forbedring af kvaliteten af ​​rapporter om parallel-gruppe randomiserede forsøg 2001.Explore 2005;1:40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirttiniemi P, Pykalainen A. Virkningerne af tidlig hovedbeklædningsbehandling på tandbuer og kraniofacial morfologi: en rapport om en 2-årig randomiseret undersøgelse. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L. Correction of unilateral posterior crossbite in the mixed dentition: a randomized controlled trial.Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirttiniemi P, Varrela J, Alanen P. Ortodontisters synspunkter om indikationer for og timing af ortodontisk behandling i finsk offentlig oral sundhedspleje. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirttiniemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. Effekterne af tidlig hovedbeklædningsbehandling på tandbuer og kraniofacial morfologi: en 8-års rapport fra en randomiseret undersøgelse. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L. Test af hypoteser om specifikke miljømæssige årsagsvirkninger på adfærd. Psychol Bull 2001;127:291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Tidlige hovedbeklædningseffekter på udbrudsmønsteret af de maksillære hjørnetænder. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T,Julku J, Pirttiniemi P. Den langsigtede bløddelsrespons på ortodontisk behandling med tidlig cervikal hovedbeklædning - en randomiseret undersøgelse. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009;135:586-96