Het effect van timing op orthodontische behandeling

1. Achtergrond Ondanks het feit dat ongeveer 30 tot 50% van de kinderen in Europa een orthodontische behandeling ondergaan tijdens de groei, is er een verwaarloosbare hoeveelheid evidence-based gegevens beschikbaar over deze behandelingen.

   De meest gebruikte behandelingsmethode in Finland, en een van de meest populaire ter wereld, is het behandelen van tandheelkundige verdringing en klasse II-malocclusie met het hoofddeksel (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Pietilä et al., 2008).

   Het doel van de HG-behandeling wordt afwisselend vermeld als het remmen van de groei van de bovenkaak, het stimuleren van de groei van de onderkaak of het verlichten van de verdringing. De afgelopen jaren hebben McNamara (2002) en Fenderson et al (2004) de voordelen benadrukt van de laterale uitzetting van tandbogen bij de behandeling van verdringing, met name de stabiliteit van de resultaten.

   De opvattingen over de effecten van cervicale hoofddeksels (HG) zijn tot op zekere hoogte onduidelijk, althans als het gaat om de langetermijneffecten. De meeste rapporten die gebaseerd zijn op een korte termijn follow-up, beschrijven een beperkte maxillaire anterieure groei. Tijdens de latere groei is het niet duidelijk wat het algemene verband is tussen vroege orthodontische behandeling en verdringing, maar onze eerdere resultaten laten zien dat er in het uiteindelijke resultaat geen significant verschil is in de stabiliteit van de behandeling als verdringing wordt behandeld met vroege hoofddeksels of later alleen met vaste apparaten, tenminste als het gaat om de langetermijneffecten van de behandeling (Krusinkiene et al., 2008).

   Valide, op bewijs gebaseerde gegevens zijn zeldzaam en het is dus erg moeilijk om exacte conclusies te trekken (Petrén en Bondemark, 2008).

2. Voorstudies We voerden een gerandomiseerde klinische studie uit met een vroege hoofddekselbehandeling, waarbij de controlegroep in de adolescentie werd behandeld met een camouflagebehandeling. Het belangrijkste verschil tussen de groepen was een bredere tandboog met minder extracties in de groep met hoofddeksels, waarbij de verschillen tussen de groepen relatief klein waren wat betreft de craniofaciale verschillen of de stabiliteit (Mäntysaari et al.,2004; Pirttiniemi et al.,2005; Krusinskiene et al., 2008). Er waren echter enkele duidelijke profielverschillen tussen de groepen en het uitbarstingspatroon van de hond bleek gunstiger te zijn in de vroege groep met hoofddeksels (Silvola et al., 2008; Virkkula et al., 2008).

3. Experimenteel ontwerp en methoden

   • Het leeftijdscohort van zesjarige kinderen die in de gemeenschapsgebieden van Kemi en Oulunsalo wonen, wordt op de leeftijd van 6 jaar gescreend op malocclusies. Van deze kinderen worden 120 kinderen die aan de criteria voldoen na schriftelijke toestemming gekozen voor het onderzoek. De opnamecriteria zijn Klasse II malocclusie, Overbeet 5 mm of meer.
   • Uitsluitingscriteria zijn openbeetneiging zoals geverifieerd in cefalometrie, ontbrekende permanente tanden, laterale malocclusie of craniofaciale anomalie.
   • De kinderen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. In de eerste groep wordt de behandeling met hoofddeksels (GAC, Islandia, NY, VS) gestart op de leeftijd van 7 tot 8 jaar en voortgezet totdat klasse I-occlusie is bereikt. In de tweede groep wordt voor de puberteitsgroeispurt met een hoofddekselbehandeling gestart, geverifieerd door stahoogtemetingen.

   In beide groepen wordt alle noodzakelijke orthodontische behandeling uitgevoerd met vaste hulpmiddelen, indien nodig na de hoofddekselbehandeling.

   -In beide groepen worden afgietsels, cephalogrammen, gestandaardiseerde profiel- en aangezichtsfoto's gemaakt voor de behandeling (T0), na de eerste behandelfase (T1), na de tweede behandelfase (T2) en na de groei (T3).

   Na de behandeling wordt bij alle proefpersonen 3D-gezichtsscanning uitgevoerd om het effect van verschillende behandelmethoden op de gezichtskenmerken te achterhalen. De tandheelkundige afgietsels worden gescand om 3D-modellen van het afgietsel te maken voor gedetailleerde analyse.

   • Voor, tijdens en na het onderzoek wordt een brede vragenlijst op meerdere niveaus afgenomen bij de ouders en de kinderen om de uitgebreide effecten van orthodontische behandeling op het welzijn van het kind te achterhalen. De vragenlijst omvat het gedragspatroon van het kind van Rutter (Rutter et al., 2001).
   • In beide onderzoeken worden alle richtlijnen van RCT toegepast (Moher en Schulz, 2005). Er wordt verblinding van de clinici verkregen, aangezien de orthodontisten of tandartsen die de kinderen behandelen niet op de hoogte zijn van de grondgedachte van het onderzoek. Blindering wordt toegepast op alle afmetingen van de documenten.

4. Kwaliteitsborgingsplan De kwaliteit van de verzamelde gegevens wordt geborgd door vooropleidingen die zijn gedaan met betrekking tot de invoergegevens en de registratieprocessen. De verzamelde gegevens worden regelmatig gemonitord, op klinische dossiers gebeurt dit met tussenpozen van drie maanden. De kwaliteitsborging van de klinische gegevens wordt gedaan door dezelfde persoon die het tandheelkundig personeel heeft opgeleid door middel van monitoring en auditing ter plaatse. Er wordt onmiddellijk feedback gegeven aan het registrerende personeel over de kwaliteit van de registraties.

   De invoergegevens worden gecontroleerd door tijdens het invoerproces de normaliteit van de gegevens te testen. Er wordt onmiddellijke feedback gegeven aan het personeel dat het registratieproces uitvoert in de gevallen dat er een afwijking wordt gevonden in het bereik van normaliteit of consistentie van de gegevens. Uitgangspunt is dat bij dit type patiëntenmateriaal de invoergegevens normaal verdeeld dienen te zijn.

   Tijdens het meetproces wordt de intra- en interexaminatorfout getest om de nauwkeurigheid van de metingen te testen. Het foutenpercentage wordt vergeleken met het niveau dat in overeenkomstige onderzoeken is bereikt.

5. Beoordeling van de steekproefomvang Power en berekening van de steekproefomvang werden gemaakt met behulp van de gegevens die waren afgeleid van de voorbereidende studies (Mäntysaari et al., 2004), en de toegepaste steekproefomvang werd verkregen met behulp van de formule voor dit doel:(http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   De gebruikte schattingen voor gemiddelden en afwijkingen zijn ontleend aan het analoge vooronderzoek. Het gebruikte testvermogen in de vermogensanalyse was 0,80 met het significantieniveau p=0,05. De gebruikte waarde geeft de steekproefomvang 49, en dus is de gebruikte steekproef ruim voldoende.

6. Plan ontbrekende gegevens Uit eerdere longitudinale orthodontische onderzoeken is bekend dat de uitval bij het bereiken van het eindpunt van de studie ongeveer 20% bedraagt. In de oorspronkelijke steekproefomvang is hiermee rekening gehouden. Aangezien randomisatie wordt toegepast, is het waarschijnlijk dat de ontbrekende proefpersonen ongeveer in hetzelfde tempo in beide onderzoeksgroepen zullen voorkomen en door de juiste statistische methoden te kiezen, kunnen de gegevens worden verwerkt.

7. Statistisch analyseplan De onderzoekshypothese wordt getoetst met behulp van statistische methoden. Wanneer de verschillen tussen de twee groepen worden getest, wordt een test voor twee onafhankelijke steekproeven gebruikt. Wanneer de waarden van de kinderen op verschillende tijdstippen worden vergeleken, wordt een test van gerelateerde steekproeven gebruikt. Als de steekproefgegevens niet normaal verdeeld zijn, wordt een niet-parametrische toets toegepast (bijv. Mann-Whitney-test of Wilcoxon-test). Wanneer de gedragsitems worden getest, zijn de toegepaste tests van gewoon niveau of nominaal niveau (bijv. Kruistabellen).

   Om de Intra-examinator- en Inter-examinatorfout te schatten, worden dubbele metingen uitgevoerd. Het statistisch testen van de fout wordt gedaan met behulp van Intra class correlation (ICC).

   In het onderzoek wordt het Intention to treat-principe toegepast. De resultaten worden zowel grafisch als in tabelvorm weergegeven om groeps- en individuele variatie duidelijk weer te geven. De statistische tests worden uitgevoerd met behulp van de nieuwste versie van het SPSS-programma.

8. Timing en belang van de onderzoeken Het eerste deel van het onderzoek (het hoofddekselonderzoek) is in 2005 gestart. Het onderzoek zal gedurende de jaren 2005-2014 actief worden voortgezet.

   De behandelingen en de nazorg gaan door tot de groei voorbij is, tot ongeveer het jaar 2018, en verder tot de volwassenheid. De meeste gegevens zijn echter al eerder in 2013-2014 beschikbaar om te worden geanalyseerd.

   De resultaten van deze onderzoeken zijn klinisch zeer belangrijk en daarom zullen ze worden gepubliceerd in de meest gerespecteerde internationale orthodontische tijdschriften. Aangezien de resultaten van de hoogste klinische relevantie zijn met degelijk bewijs, kunnen ze eenvoudig rechtstreeks worden toegepast op klinische praktijken.

   University of Oulu zal alle faciliteiten leveren die nodig zijn voor het onderzoek, inclusief kamers. De klinische onderzoeken worden uitgevoerd in de gezondheidscentra als onderdeel van de normale behandelingskosten, als het om normale documentatie gaat.

9. REFERENTIES

E. Geciteerde literatuur:

Fenderson FA, McNamara JA Jr., Baccetti T, Veith CJ. Een langetermijnstudie naar de expansie-effecten van de cervicale trek-gezichtsboog met en zonder snelle maxillaire expansie. Hoek Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van vroege hoofddekselbehandeling op occlusale stabiliteit - een follow-up van 13 jaar. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Vroegtijdige interventie in de transversale dimensie: is het de moeite waard? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. De CONSORT-verklaring: herziene aanbevelingen voor het verbeteren van de kwaliteit van rapporten van gerandomiseerde onderzoeken met parallelle groepen 2001. Verken 2005; 1: 40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirttiniemi P, Pykalainen A. De effecten van vroege hoofddekselbehandeling op tandbogen en craniofaciale morfologie: een rapport van een 2 jaar durende gerandomiseerde studie. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L. Correctie van eenzijdige posterieure kruisbeet in het gemengde gebit: een gerandomiseerde gecontroleerde trial.Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirttiniemi P, Varrela J, Alanen P. De mening van orthodontisten over indicaties voor en timing van orthodontische behandeling in de Finse openbare mondgezondheidszorg. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirttiniemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. De effecten van vroege hoofddekselbehandeling op tandbogen en craniofaciale morfologie: een 8-jarig rapport van een gerandomiseerde studie. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L. Testen van hypothesen over specifieke omgevingscausale effecten op gedrag. Psychol Stier 2001;127:291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Vroege effecten van hoofddeksels op het uitbarstingspatroon van de maxillaire hoektanden. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T,Julku J, Pirttiniemi P. De langetermijnrespons van zacht weefsel op orthodontische behandeling met vroege cervicale hoofddeksels - een gerandomiseerde studie. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009;135:586-96