O efeito do tempo no tratamento ortodôntico

1. Antecedentes Apesar do fato de que cerca de 30 a 50% das crianças na Europa são submetidas a tratamento ortodôntico durante o crescimento, uma quantidade insignificante de dados baseados em evidências está disponível sobre esses tratamentos.

   O método de tratamento mais utilizado na Finlândia, e um dos mais populares no mundo, é tratar o apinhamento dentário e a má oclusão de classe II com o aparelho extrabucal (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Pietilä et al., 2008).

   O objetivo do tratamento HG é variadamente listado como inibir o crescimento maxilar, estimular o crescimento mandibular ou aliviar o apinhamento. Nos últimos anos, McNamara (2002) e Fenderson et al (2004) enfatizaram as vantagens da expansão lateral das arcadas dentárias no tratamento do apinhamento, destacando especialmente a estabilidade dos resultados.

   As opiniões sobre os efeitos do arnês cervical (HG) são até certo ponto obscuras, pelo menos quando se trata dos efeitos a longo prazo. A maioria dos relatos que se baseiam em um acompanhamento de curto prazo, descreve um crescimento anterior maxilar restrito. Durante o crescimento posterior, não está claro qual é a associação geral do tratamento ortodôntico precoce com o apinhamento, mas nossos resultados anteriores mostram que no resultado final não há diferença significativa na estabilidade do tratamento se o apinhamento for tratado com aparelho extrabucal precoce ou mais tarde apenas com aparelhos fixos, pelo menos quando se trata dos efeitos a longo prazo do tratamento (Krusinkiene et al., 2008).

   Dados válidos baseados em evidências são raros e, portanto, conclusões exatas são muito difíceis de serem estabelecidas (Petrén e Bondemark, 2008).

2. Estudos Preliminares Realizamos um estudo clínico randomizado com tratamento precoce de chapelaria, onde o grupo controle foi tratado com tratamento de camuflagem na adolescência. A principal diferença entre os grupos foi a arcada dentária mais ampla com menos extrações no grupo extrabucal, sendo as diferenças entre os grupos relativamente pequenas quando se trata das diferenças craniofaciais ou da estabilidade (Mäntysaari et al.,2004; Pirttiniemi et al.,2005; Krusinskiene e outros, 2008). Houve, no entanto, algumas diferenças de perfil distintas entre os grupos e o padrão de erupção canina foi considerado mais favorável no grupo de chapelaria precoce (Silvola et al., 2008; Virkkula et al., 2008).

3. Desenho Experimental e Métodos

   • A coorte etária de crianças de seis anos que vivem nas áreas comunitárias de Kemi e Oulunsalo são rastreadas aos 6 anos de idade para más oclusões. Dessas crianças, 120 crianças que atendem aos critérios são escolhidas para o estudo após o consentimento por escrito. Os critérios de inclusão são má oclusão de Classe II, Overbite 5 mm ou mais.
   • Os critérios de exclusão são tendência à mordida aberta verificada na cefalometria, ausência de dentes permanentes, má oclusão lateral ou anomalia craniofacial.
   • As crianças são randomizadas em dois grupos. No primeiro grupo, o tratamento com aparelho extrabucal (GAC, Islandia, NY, EUA) é iniciado na idade de 7 a 8 anos e continuado até a obtenção da oclusão Classe I. No segundo grupo, o tratamento extrabucal é iniciado antes do surto de crescimento puberal, verificado por meio da medida da altura em pé.

   Em ambos os grupos todo o tratamento ortodôntico necessário é feito com aparelhos fixos, após o tratamento extrabucal, quando necessário.

   -Em ambos os grupos, modelos de gesso, cefalogramas e perfis padronizados e fotos faciais são feitos antes do tratamento (T0), após a primeira fase do tratamento (T1), após a segunda fase do tratamento (T2) e após o crescimento (T3).

   A digitalização facial 3D é realizada para todos os indivíduos após o tratamento para descobrir o efeito de diferentes métodos de tratamento nas características faciais. Os moldes dentais são escaneados para fazer modelos 3D do molde para serem usados ​​em análises detalhadas.

   • Um amplo questionário multinível é aplicado antes, durante e depois do estudo aos pais e às crianças para descobrir os efeitos abrangentes do tratamento ortodôntico no bem-estar da criança. O questionário inclui o padrão comportamental infantil de Rutter (Rutter et al., 2001).
   • Em ambos os estudos, todas as diretrizes do RCT são aplicadas (Moher e Schulz, 2005). Obtém-se o cegamento dos clínicos, pois os ortodontistas ou dentistas que tratam as crianças não estão cientes da lógica do estudo. A blindagem é aplicada em todas as medições dos documentos.

4. Plano de garantia de qualidade A qualidade dos dados recolhidos é assegurada pela formação prévia realizada sobre os dados de entrada e os processos de registo. Os dados coletados são monitorados regularmente, em registros clínicos isso é feito em intervalos de três meses. A garantia de qualidade dos dados clínicos é feita pela mesma pessoa que treinou o pessoal odontológico por meio de monitoramento e auditoria no local. O feedback imediato é dado ao pessoal de registro sobre a qualidade dos registros.

   Os dados de entrada são monitorados testando a normalidade dos dados durante o processo de entrada. O feedback imediato é dado ao pessoal que faz o processo de registro nos casos de desvio encontrado na faixa de normalidade ou consistência dos dados. A suposição básica é que os dados de entrada devem ser normalmente distribuídos com esse tipo de material do paciente.

   O erro intra e interexaminador é testado durante o processo de medição para testar a precisão das medições. O nível de erro é comparado ao nível de nível alcançado nos estudos correspondentes.

5. Avaliação do tamanho da amostra O cálculo do poder e do tamanho da amostra foi feito usando os dados derivados dos estudos preliminares (Mäntysaari et al., 2004), e o tamanho da amostra aplicado foi obtido usando a fórmula para o propósito: (http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   As estimativas utilizadas para médias e desvios foram obtidas do estudo preliminar análogo. O poder do teste utilizado na análise de poder foi de 0,80 com nível de significância p=0,05. O valor usado dá o tamanho da amostra 49 e, portanto, a amostra usada é muito suficiente.

6. Plano para dados perdidos Sabe-se de estudos ortodônticos longitudinais anteriores que a taxa de abandono é de cerca de 20% ao atingir o ponto final do estudo. Isso foi levado em consideração no tamanho da amostra original. À medida que a randomização é aplicada, é provável que os indivíduos ausentes ocorram aproximadamente na mesma taxa em ambos os grupos de estudo e, ao escolher métodos estatísticos apropriados, os dados podem ser manipulados.

7. Plano de análise estatística A hipótese do estudo é testada por meio de métodos estatísticos. Quando as diferenças entre os dois grupos são testadas, é utilizado um teste para duas amostras independentes. Quando os valores das crianças são comparados em momentos diferentes, um teste de amostras relacionadas é usado. Se os dados da amostra não forem normalmente distribuídos, um teste não paramétrico é aplicado (por exemplo, teste de Mann-Whitney ou teste de Wilcoxon). Quando os itens comportamentais são testados, os testes aplicados estão em nível ordinário ou nominal (por exemplo, testes de tabulação cruzada).

   Para estimar o erro Intraexaminador e Interexaminador, são realizadas medidas duplas. O teste estatístico do erro é feito usando correlação intraclasse (ICC).

   O princípio da intenção de tratar é aplicado no estudo. Os resultados serão mostrados em formato gráfico e de tabela para mostrar claramente a variação de grupo e individual. O teste estatístico é feito usando a versão mais recente do programa SPSS.

8. Momento e importância dos estudos A primeira parte do estudo (o estudo do arnês) começou em 2005. O estudo continuará ativamente durante os anos 2005-2014.

   Os tratamentos e o acompanhamento continuam até que o crescimento termine, até cerca do ano de 2018 e posteriormente até a idade adulta. A maioria dos dados, no entanto, está disponível para análise já no início de 2013-2014.

   Os resultados desses estudos são clinicamente muito importantes e, portanto, serão publicados nas mais respeitadas revistas ortodônticas internacionais. Como os resultados são da mais alta relevância clínica com evidências sólidas, eles podem ser facilmente aplicados diretamente à prática clínica.

   A Universidade de Oulu fornecerá todas as instalações necessárias para a pesquisa, incluindo quartos. Os exames clínicos são realizados nos centros de saúde como parte das despesas normais de tratamento, quando se trate de documentação normal.

9. REFERÊNCIAS

E. Literatura Citada:

Fenderson FA, McNamara JA Jr, Baccetti T, Veith CJ. Um estudo de longo prazo sobre os efeitos de expansão do arco facial de tração cervical com e sem expansão rápida da maxila. Angle Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Um estudo randomizado e controlado do tratamento precoce com aparelho extrabucal na estabilidade oclusal - um acompanhamento de 13 anos. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Intervenção precoce na dimensão transversal: vale a pena? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. A Declaração CONSORT: recomendações revisadas para melhorar a qualidade dos relatórios de estudos randomizados de grupos paralelos 2001.Explore 2005;1:40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirttiniemi P, Pykalainen A. Os efeitos do tratamento precoce com arnês nas arcadas dentárias e na morfologia craniofacial: um relatório de um estudo randomizado de 2 anos. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L. Correção da mordida cruzada posterior unilateral na dentição mista: um estudo controlado randomizado. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirttiniemi P, Varrela J, Alanen P. Opiniões dos ortodontistas sobre as indicações e o momento do tratamento ortodôntico na saúde bucal pública finlandesa. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirttiniemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. Os efeitos do tratamento precoce com aparelho extrabucal nas arcadas dentárias e na morfologia craniofacial: um relatório de 8 anos de um estudo randomizado. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L. Testando hipóteses sobre efeitos causais ambientais específicos sobre o comportamento. Psychol Bull 2001;127:291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Efeitos precoces do arnês no padrão de erupção dos caninos superiores. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T,Julku J, Pirttiniemi P. A resposta de longo prazo dos tecidos moles ao tratamento ortodôntico com extrabucal cervical precoce - um estudo randomizado. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009;135:586-96