Effekten av timing på ortodontisk behandling

1. Bakgrund Trots det faktum att cirka 30 till 50 % av barnen i Europa genomgår tandreglering under uppväxten, finns en försumbar mängd evidensbaserad data tillgänglig om dessa behandlingar.

   Den mest använda behandlingsmetoden i Finland, och en av de mest populära i världen, är att behandla tandträngning och klass II malocklusion med huvudbonader (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Pietilä et al., 2008).

   Målet med HG-behandlingen är olika listat för att hämma maxillär tillväxt, för att stimulera underkäkestillväxt eller för att lindra trängseln. Under de senaste åren har McNamara (2002) och Fenderson et al (2004) betonat fördelarna med den laterala expansionen av tandbågar vid behandling av trängsel, och särskilt betonat resultatens stabilitet.

   Synen på effekterna av cervikal huvudbonad (HG) är i viss mån oklar, åtminstone när det gäller de långsiktiga effekterna. De flesta rapporter som är baserade på en korttidsuppföljning beskriver en begränsad maxillär främre tillväxt. Under den senare tillväxten är det inte klart vad som är den allmänna kopplingen mellan tidig ortodontisk behandling vid trängsel, men våra tidigare resultat visar att det i slutresultatet inte finns någon signifikant skillnad i stabilitet av behandlingen om trängsel behandlas med tidig huvudbonad eller senare endast med fasta apparater, åtminstone när det gäller långtidseffekterna av behandlingen (Krusinkiene et al., 2008).

   En giltig evidensbaserad data är sällsynt och de exakta slutsatserna är därför mycket svåra att dra (Petrén och Bondemark, 2008).

2. Preliminära studier Vi genomförde en randomiserad klinisk studie med en tidig huvudbonadsbehandling, där kontrollgruppen behandlades med en kamouflagebehandling i tonåren. Den största skillnaden mellan grupperna var bredare tandbåge med färre utdragningar i huvudbonadsgruppen, skillnaderna mellan grupperna är relativt små när det gäller kraniofaciala skillnader eller stabiliteten (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Krusinskiene et al., 2008). Det fanns dock några distinkta profilskillnader mellan grupperna och hundutbrottsmönstret visade sig vara mer gynnsamt i den tidiga huvudbonadsgruppen (Silvola et al., 2008; Virkkula et al., 2008).

3. Experimentell design och metoder

   • Åldersgruppen sexåringar av barn som bor i Kemi och Uleåborgs samhällen undersöks vid 6 års ålder för malocklusioner. Av dessa barn väljs 120 barn som uppfyller kriterierna för studien efter skriftligt medgivande. Inklusionskriterierna är klass II malocklusion, överbett 5 mm eller mer.
   • Uteslutningskriterier är benbettstendens som verifierats vid cefalometri, saknade permanenta tänder, lateral malocklusion eller kraniofacial anomali.
   • Barnen är randomiserade i två grupper. I den första gruppen påbörjas behandlingen med huvudbonadsanordning (GAC, Islandia, NY, USA) vid en ålder av 7 till 8 år och fortsätter tills klass I-ocklusion uppnås. I den andra gruppen påbörjas behandling med huvudbonader före pubertetens tillväxtspurt, verifierad genom stående höjdmätningar.

   I båda grupperna görs all nödvändig ortodontisk behandling med fasta apparater, efter huvudbonadsbehandlingen, när det anses nödvändigt.

   -I båda grupperna tas tandavgjutningar, cefalogram och standardiserade profil- och ansiktsfotografier före behandling (T0), efter den första behandlingsfasen (T1), efter den andra behandlingsfasen (T2) och efter tillväxten (T3).

   Ansikts 3D-skanning utförs för alla försökspersoner efter behandlingen för att ta reda på effekten av olika behandlingsmetoder på ansiktets egenskaper. Dentala gipsen skannas för att göra 3D-modeller av gipsen som ska användas i detaljerad analys.

   • Ett brett frågeformulär på flera nivåer utförs före, under och efter studien till föräldrar och barn för att ta reda på de omfattande effekterna av ortodontisk behandling på barnets välbefinnande. Frågeformuläret inkluderar Rutters barns beteendemönster (Rutter et al., 2001).
   • I båda studierna tillämpas alla riktlinjer för RCT (Moher och Schulz, 2005). Blindning av klinikerna uppnås, eftersom ortodontisterna eller tandläkaren som behandlar barnen inte är medvetna om studiens logik. Blindning tillämpas på alla mått av dokumenten.

4. Kvalitetssäkringsplan Kvaliteten på de insamlade uppgifterna säkras genom förberedande utbildning som har genomförts kring indata och registreringsprocesserna. De insamlade uppgifterna övervakas regelbundet, på kliniska journaler görs detta med tre månaders intervall. Kvalitetssäkringen av de kliniska uppgifterna görs av samma person som har utbildat tandvårdspersonalen genom övervakning och revision på plats. Omedelbar feedback ges till den registrerande personalen om kvaliteten på journalerna.

   Indata övervakas genom att testa normaliteten hos datan under inmatningsprocessen. Omedelbar återkoppling ges till personalen som gör registreringsprocessen i de fall av avvikelse finns inom området för normalitet eller konsistens av uppgifterna. Grundantagande är att indata ska vara normalfördelade med denna typ av patientmaterial.

   Intra- och interexaminatorfel testas under mätprocessen för att testa mätningarnas noggrannhet. Felnivån jämförs med den nivå som uppnåtts i motsvarande studier.

5. Bedömning av provstorlek Kraft- och urvalsstorleksberäkning gjordes med hjälp av data från preliminära studier (Mäntysaari et al., 2004), och den tillämpade urvalsstorleken erhölls med hjälp av formeln för ändamålet:(http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   De använda skattningarna för medelvärden och avvikelser erhölls från den analoga förstudien. Testeffekten som användes i effektanalysen var 0,80 med signifikansnivån p=0,05. Det använda värdet ger provstorleken 49, och därför är det använda provet mycket tillräckligt.

6. Plan för saknad data Det är känt från tidigare longitudinella ortodontiska studier att bortfallet är cirka 20 % när man når studiens slutpunkt. Detta har beaktats i den ursprungliga urvalsstorleken. Då randomisering tillämpas är det troligt att de saknade försökspersonerna kommer att förekomma ungefär i samma takt i båda studiegrupperna och genom att välja lämpliga statistiska metoder kan uppgifterna hanteras.

7. Statistisk analysplan Studiehypotesen prövas med statistiska metoder. När skillnaderna mellan de två grupperna testas, används ett test för två oberoende urval. När barnens värden jämförs vid olika tidpunkter används ett test av relaterade prover. Om provdata inte är normalfördelade, tillämpas ett icke-parametriskt test (t.ex. Mann-Whitney-test eller Wilcoxon-test). När beteendeobjekten testas är de tillämpade testerna på normal nivå eller nominell nivå (t.ex. Korstabuleringstest).

   För att uppskatta Intra- och Inter-examinator-felet görs dubbla mätningar. Den statistiska testningen av felet görs med hjälp av Intra class correlation (ICC).

   Intention to treat-principen tillämpas i studien. Resultaten kommer att visas både i grafiskt och tabellformat för att tydligt visa grupp- och individuell variation. Den statistiska testningen görs med den senaste versionen av SPSS-programmet.

8. Tidpunkt och betydelse för studierna Den första delen av studien (huvudbonadsstudien) har påbörjats 2005. Studien kommer att fortsätta aktivt under åren 2005-2014.

   Behandlingarna och uppföljningen fortsätter tills tillväxten är över, till ca år 2018, och vidare till vuxen ålder. Merparten av uppgifterna finns dock tillgängliga för att analyseras redan tidigare under 2013-2014.

   Resultaten av dessa studier är kliniskt mycket viktiga och därför kommer de att publiceras i de mest respekterade internationella ortodontiska tidskrifterna. Eftersom resultaten är av högsta kliniska relevans med goda bevis, kan de enkelt tillämpas direkt på klinisk praxis.

   Uleåborgs universitet kommer att ge alla faciliteter som behövs för forskningen, inklusive lokaler. De kliniska undersökningarna görs på vårdcentralerna som en del av normala behandlingskostnader när det gäller normal dokumentation.

9. REFERENSER

E. Citerad litteratur:

Fenderson FA, McNamara JA Jr, Baccetti T, Veith CJ. En långtidsstudie om expansionseffekterna av cervikal-pull facebow med och utan snabb maxillär expansion. Angle Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirttiniemi P. En randomiserad kontrollerad studie av tidig huvudbonadsbehandling på ocklusal stabilitet - en 13 års uppföljning. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Tidig intervention i den tvärgående dimensionen: är det värt ansträngningen? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. The CONSORT Statement: reviderade rekommendationer för att förbättra kvaliteten på rapporter om parallellgrupps randomiserade försök 2001.Explore 2005;1:40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirttiniemi P, Pykalainen A. Effekterna av tidig huvudbonadsbehandling på tandbågar och kraniofacial morfologi: en rapport om en 2-årig randomiserad studie. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L.Korrektion av unilateral posterior korsbett i den blandade dentitionen: en randomiserad kontrollerad studie.Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirttiniemi P, Varrela J, Alanen P. Ortodontisternas syn på indikationer för och tidpunkten för ortodontisk behandling i finsk offentlig munhälsovård. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirttiniemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. Effekterna av tidig huvudbonadsbehandling på tandbågar och kraniofacial morfologi: en 8-årsrapport av en randomiserad studie. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L. Testa hypoteser om specifika miljömässiga orsakseffekter på beteende. Psychol Bull 2001;127:291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Early headgear effects on the eruption pattern of the maxillary canines. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T,Julku J, Pirttiniemi P. The long-term soft-tissue response to ortodontic treatment with early cervical headgear - a randomized study. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009;135:586-96