Az időzítés hatása a fogszabályozó kezelésre

1. Háttér Annak ellenére, hogy Európában a gyermekek mintegy 30-50%-a részesül fogszabályozó kezelésen a növekedés során, elenyésző mennyiségű bizonyítékon alapuló adat áll rendelkezésre ezekről a kezelésekről.

   Finnországban a leggyakrabban használt, a világon az egyik legnépszerűbb kezelési módszer a fogászati ​​zsúfoltság és a II. osztályú elzáródások fejfedővel történő kezelése (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Pietilä et al., 2008).

   A HG kezelés célja többféleképpen is szerepel, mint a maxilláris növekedés gátlása, a mandibula növekedésének serkentése, vagy a zsúfoltság enyhítése. Az elmúlt években McNamara (2002) és Fenderson és mtsai (2004) hangsúlyozták a fogívek oldalirányú kitágításának előnyeit a zsúfoltság kezelésében, különös tekintettel az eredmények stabilitására.

   A nyaki fejfedők (HG) hatásairól alkotott kép bizonyos mértékig homályos, legalábbis a hosszú távú hatások tekintetében. A legtöbb jelentés, amely rövid távú követésen alapul, korlátozott maxilláris elülső növekedést ír le. A későbbi növekedés során nem világos, hogy mi a korai fogszabályozási kezelés általános összefüggése a zsúfoltsággal, de korábbi eredményeink azt mutatják, hogy a végeredményben nincs szignifikáns különbség a kezelés stabilitásában, ha a zsúfoltságot korai fejfedővel vagy később kezelik. csak rögzített készülékekkel, legalábbis ha a kezelés hosszú távú hatásairól van szó (Krusinkiene et al., 2008).

   Ritka az érvényes bizonyítékokon alapuló adat, így nagyon nehéz pontos következtetéseket levonni (Petrén és Bondemark, 2008).

2. Előtanulmányok Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeztünk korai fejfedő kezeléssel, ahol a kontroll csoportot kamuflázs kezeléssel kezeltük serdülőkorban. A fő különbség a csoportok között a szélesebb fogív és kevesebb kihúzás volt a fejfedők csoportjában, a csoportok közötti különbségek viszonylag kicsik a koponyafaciális különbségek vagy a stabilitás tekintetében (Mäntysaari et al., 2004; Pirttiniemi et al., 2005; Krusinskiene et al., 2008). Mindazonáltal volt néhány határozott profilkülönbség a csoportok között, és a kutyakitörés mintázata kedvezőbbnek bizonyult a korai fejfedők csoportjában (Silvola et al., 2008; Virkkula és mtsai, 2008).

3. Kísérleti tervezés és módszerek

   • A kemi és az oulunsalo közösségi területein élő hatéves gyerekek korosztályát 6 éves korukban szűrik a helytelenség miatt. Közülük 120, a kritériumoknak megfelelő gyermeket írásos beleegyezést követően választanak ki a vizsgálatba. A bekerülési kritériumok: II. osztályú helytelen elzáródás, 5 mm-es vagy annál nagyobb Overbite.
   • A kizárási kritériumok a kefalometriával igazolt nyílt harapás, a maradó fogak hiánya, az oldalsó elzáródás vagy a koponya-arc anomália.
   • A gyerekeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az első csoportban a fejfedős kezelést (GAC, Islandia, NY, USA) 7-8 éves korban kezdik, és addig folytatják, amíg el nem érik az I. osztályú elzáródást. A második csoportban a fejfedők kezelését a pubertás növekedési ugrás előtt kezdjük, amit álló magasságméréssel igazolunk.

   Mindkét csoportban minden szükséges fogszabályozás fix készülékekkel történik, a fejfedő kezelés után, ha szükséges.

   -Mindkét csoportban a kezelés előtt (T0), az első kezelési fázis után (T1), a második kezelési fázis után (T2) és a növekedés után (T3) készülnek fogászati ​​gipsz, cefalogram, valamint standardizált profil- és arcképfelvételek.

   Arc 3D szkennelést végeznek minden alany számára a kezelés után, hogy feltárják a különböző kezelési módszerek hatását az arc jellemzőire. A fogászati ​​gipszeket szkenneljük, hogy a gipszről 3D-s modelleket készítsenek, amelyeket a részletes elemzéshez lehet használni.

   • A vizsgálat előtt, alatt és után egy széles, többszintű kérdőívet végzünk a szülőknek és a gyerekeknek, hogy megismerjük a fogszabályozásnak a gyermek jólétére gyakorolt ​​átfogó hatását. A kérdőív tartalmazza a Rutter-féle gyermek viselkedési mintáját (Rutter et al., 2001).
   • Mindkét tanulmányban az RCT összes irányelvét alkalmazzák (Moher és Schulz, 2005). A klinikusok elvakulását éri el, mivel a gyermekeket kezelő fogszabályzók vagy fogorvosok nincsenek tisztában a vizsgálat indoklásával. A vakolást a dokumentumok minden mérésénél alkalmazzák.

4. Minőségbiztosítási terv Az összegyűjtött adatok minőségét a beviteli adatokkal és a regisztrációs folyamatokkal kapcsolatos előzetes képzés biztosítja. Az összegyűjtött adatokat rendszeresen monitorozzuk, a klinikai feljegyzéseken három hónapos időközönként. A klinikai adatok minőségbiztosítását ugyanaz a személy végzi, aki a fogorvosi személyzetet helyszíni monitorozással és auditálással képezte ki. Az iratok minőségéről azonnali visszajelzést adunk a regisztráló személyzetnek.

   A bemeneti adatokat a beviteli folyamat során az adatok normálisságának tesztelésével figyeljük. Azonnali visszajelzést adunk a regisztrációs folyamatot végző munkatársaknak, ha az adatok normalitása vagy konzisztenciája tartományában eltérés található. Az alapfeltevés az, hogy a bemeneti adatoknak normálisan el kell oszlaniuk az ilyen típusú beteganyaggal.

   Az Intra- és Inter-Examiner hibát a mérési folyamat során tesztelik, hogy ellenőrizzék a mérések pontosságát. A hibaszintet összehasonlítják a megfelelő vizsgálatokban elért szinttel.

5. A minta méretének értékelése A teljesítmény és a mintanagyság számítását az előzetes vizsgálatokból származó adatok felhasználásával végeztük (Mäntysaari et al., 2004), az alkalmazott mintanagyságot pedig a következő képlet segítségével határoztuk meg:(http://stat.ubc. ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).

   Az átlagokra és eltérésekre alkalmazott becslések az analóg előzetes vizsgálatból származnak. A teljesítményelemzésben használt tesztteljesítmény 0,80 volt, p=0,05 szignifikancia szint mellett. A felhasznált érték 49-es mintaméretet ad, így a felhasznált minta nagyon elegendő.

6. A hiányzó adatok terve Korábbi longitudinális fogszabályozási vizsgálatokból ismert, hogy a lemorzsolódás a vizsgálat végpontjának elérésekor körülbelül 20%. Ezt figyelembe vették az eredeti mintaméretnél. A véletlenszerű besorolást alkalmazva valószínű, hogy a hiányzó alanyok mindkét vizsgálati csoportban megközelítőleg azonos arányban fordulnak elő, és megfelelő statisztikai módszerek megválasztásával az adatok kezelhetők.

7. Statisztikai elemzési terv A tanulmány hipotézisét statisztikai módszerekkel teszteljük. Amikor a két csoport közötti különbségeket teszteljük, két független mintára vonatkozó tesztet alkalmazunk. Amikor a gyerekek értékeit különböző időpontokban hasonlítják össze, a kapcsolódó minták tesztjét alkalmazzák. Ha a mintaadatok nem normális eloszlásúak, akkor nem paraméteres tesztet alkalmazunk (pl. Mann-Whitney-teszt vagy Wilcoxon-teszt). Amikor a viselkedési elemeket tesztelik, az alkalmazott tesztek normál vagy névleges szinten vannak (pl. Kereszttáblázatos tesztek).

   Az Intra-Examiner és Inter-Examiner hiba becsléséhez kettős mérést végeznek. A hiba statisztikai tesztelése osztályon belüli korrelációval (ICC) történik.

   A kezelési szándék elvét alkalmazzák a tanulmányban. Az eredményeket grafikus és táblázatos formában is megjelenítjük, hogy jól látható legyen a csoportos és egyéni eltérések. A statisztikai tesztelés az SPSS program legújabb verziójával történik.

8. A vizsgálatok időzítése és jelentősége A tanulmány első része (a fejfedő tanulmány) 2005-ben kezdődött. A tanulmány 2005-2014 között aktívan folytatódik.

   A kezelések és az utánkövetés a növekedés befejezéséig, körülbelül 2018-ig, majd a felnőttkorig tart. Az adatok nagy része azonban már korábban, 2013-2014-ben elemezhető.

   E vizsgálatok eredményei klinikailag nagyon fontosak, ezért a legelismertebb nemzetközi fogszabályozási folyóiratokban publikálják őket. Mivel az eredmények a legnagyobb klinikai jelentőségűek és megalapozott bizonyítékokkal rendelkeznek, könnyen alkalmazhatók közvetlenül a klinikai gyakorlatban.

   Az Oulu Egyetem biztosítja a kutatáshoz szükséges összes létesítményt, beleértve a szobákat is. A klinikai vizsgálatokat az egészségügyi központokban a normál kezelési költségek részeként végzik, normál dokumentáció esetén.

9. IRODALOM

E. Idézett irodalom:

Fenderson FA, McNamara JA Jr, Baccetti T, Veith CJ. Egy hosszú távú tanulmány a nyaki-pull arcbow expanziós hatásairól gyors maxilláris expanzióval és anélkül. Angle Orthod 2004;74:439-449.

Krušinskienė V, Kiuttu P, Julku J, Silvola A-S, Kantomaa T, Pirttiniemi P. A randomizált kontrollált vizsgálat a korai fejvédő kezeléséről az okklúziós stabilitásról - 13 éves követés. Eur J Orthod 2008;30:418-24 McNamara JA Jr. Korai beavatkozás a transzverzális dimenzióba: megéri az erőfeszítést? Am J Orthod Dentofacial Orthop 2002;121:572-4.

Moher D, Schulz KF, Altman D. A CONSORT nyilatkozat: felülvizsgált ajánlások a párhuzamos csoportos randomizált vizsgálatok jelentései minőségének javítására 2001. Explore 2005;1:40-5.

Mäntysaari R, Kantomaa T, Pirttiniemi P, Pykalainen A. A korai fejfedőkezelés hatásai a fogívekre és a koponya-arc morfológiájára: egy 2 éves randomizált vizsgálat jelentése. Eur J Orthod 2004;26:59-64.

Petrén S, Bondemark L.Az unilaterális hátsó keresztharapás korrekciója a vegyes fogazatban: randomizált kontrollált vizsgálat.Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008;133:790.e7-13.

Pietilä I, Pietilä T, Pirttiniemi P, Varrela J, Alanen P. A fogszabályzók nézetei a finn állami szájegészségügyben a fogszabályozó kezelés indikációiról és időzítéséről. Eur J Orthod 2008;30:46-51 Pirttiniemi P, Kantomaa T, Mantysaari R, Pykalalinen A, Krusinskiene V, Laitala T, Karikko J. A korai fejfedő-kezelés hatásai a fogívekre és az arckoponya morfológiájára: egy randomizált vizsgálat 8 éves jelentése. Eur J Orthod 2005;27:429-36 Rutter M, Pickles A, Murray R, Eaves L. Hipotézisek tesztelése a viselkedésre gyakorolt ​​specifikus környezeti okozati hatásokról. Psychol Bull 2001;127:291-324.

Sivola AS, Arvonen P, Julku J, Lähesmäki R, Kantomaa T, Pirttiniemi P. Early headgear effects on the eruption pattern of the maxillary canines. Angle Orthodont 2009;79:540-5 Virkkula T, Kantomaa T,Julku J, Pirttiniemi P. The long-term soft-tissue response to orthodontic treatment with early cervicalis headgear - a randomized study. Am J Orthod Dentofac Orthoped 2009; 135:586-96