Vaiheen 1b tutkimus atetsolitsumabista yhdistelmänä erlotinibin tai alektinibin kanssa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen 1b tutkimus erlotinibin tai alektinibin kanssa annetun atetsolitsumabin (anti-PD-L1-vasta-aine) turvallisuudesta ja farmakologiasta potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tässä avoimessa, monikeskustutkimuksessa arvioidaan atetsolitsumabin suonensisäisen (IV) annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa yhdessä suun kautta otettavan erlotinibin tai alektinibin kanssa potilailla, joilla on NSCLC.
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Erlotinibiryhmässä yhdistelmähoitoa annetaan osallistujille, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI) -hoitoamaton, pitkälle edennyt (ei leikattavissa oleva) NSCLC turvallisuusarviointivaiheessa sekä osallistujille, joilla on aiemmin hoitamaton EGFR. mutaatiopositiivinen, pitkälle edennyt NSCLC laajenemisvaiheessa (vaihe 2). Alektinibiryhmässä sekä turvallisuuden arviointi- että laajennusvaiheessa (vaiheet 1 ja 2) yhdistelmää annetaan osallistujille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) positiivisen pitkälle edenneen NSCLC:n vuoksi.
Vaiheessa 1 erlotinibia annetaan aloitusannos 150 milligrammaa (mg) suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) ja alektinibin aloitusannos on 600 mg kahdesti päivässä (BID) 28 peräkkäisenä päivänä syklin aikana. 1 ja jokaisen syklin päivinä 1-21 sen jälkeen. Atetsolitsumabin aloitusannos on 1200 mg, joka annetaan 3 viikon välein (q3W) syklin 1 päivästä 8 alkaen. Jos yhdistelmähoidon aloitusohjelmaa ei siedä, vaihtoehtoisia erlotinibin ja atetsolitsumabin tai alektinibin ja atetsolitsumabin annoksia ja/tai aikatauluja voidaan testata mahdollisen suositellun faasin 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi kyseiselle yhdistelmähoidolle. Vaiheessa 2 kunkin yhdistelmähoidon mahdollinen RP2D ja aikataulu tutkitaan laajennuskohortissa.
Molemmissa vaiheissa hoidon jatkaminen syklin 1 jälkeen on hoitavan tutkijan harkinnan mukaan. Tutkimushoito keskeytetään osallistujilta, jotka kokevat sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta, jotka eivät ole tutkimusprotokollan mukaisia tai eivät heidän tai tutkijan näkemyksen mukaan hyödy tutkimushoidosta. Jos ei kuitenkaan esiinny ei-hyväksyttävää toksisuutta, osallistujat, joilla on toisen linjan tai korkeampi NSCLC ja jotka edelleen saavat atetsolitsumabia taudin etenemisvaiheessa radiologisesti, voidaan sallia jatkaa tutkimushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28050
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 123456
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Queen Mary University of London
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Cancer Inst
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr; Neurology/MS Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital;Hematology/ Oncology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Center; Department of Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University; Medicine-Hematology and Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu, paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC.
- Erlotinibia saavat vaiheen 1 (turvallisuusarviointi) osallistujat: Aikaisempien hoitojen lukumäärää ei ole rajoitettu (paitsi EGFR TKI:t).
- Erlotinibia saavat vaiheen 2 (laajennus) osallistujat: i) herkistävä mutaatio EGFR-geenissä ja ii) suostuvat kasvainkudosnäytteiden keräämiseen ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen biopsia- ja PD-biomarkkerianalyysejä varten.
- Osallistujien, jotka saavat alektinibia joko vaiheessa 1 tai 2: on oltava ALK-positiivisia FDA:n hyväksymän testin perusteella, eivätkä he saa olla saaneet aiempaa hoitoa edenneen NSCLC:n vuoksi.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1.
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 (v1.1) määritelmän mukaan.
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta.
- Erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö (protokollan mukaan) ja 5 kuukautta viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen alektinibiannoksen jälkeen tai 2 viikkoa viimeisen erlotinibiannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on pidempi; Miesten on myös pidättäydyttävä siittiöiden luovuttamisesta tänä samana ajanjaksona. Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät.
- Protokollan vaatimukset täyttävä arkistoitu kasvainkudosnäyte tai osallistujalle tarjotaan mahdollisuus esikäsittelyyn biopsiaan riittävän kudosnäytteen saamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat erlotinibiryhmää: ennen hoitoa millä tahansa EGFR-mutanttikohdistuvalla TKI:llä
- Mikä tahansa hyväksytty syöpähoito, mukaan lukien kemoterapia tai hormonihoito (paitsi hormonikorvaushoito tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet) kolmen viikon sisällä ensimmäisestä annoksesta.
- Hoito millä tahansa muulla testilääkkeellä tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 28 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
- Tunnetut keskushermoston (CNS) oireenmukaiset etäpesäkkeet. Osallistujat, joilla on aiemmin ollut hoidettuja tai hoitamattomia oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä, voivat olla kelvollisia.
- Leptomeningeaalinen sairaus.
- Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu.
- Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, joka vaatii tyhjennystä vähintään kerran kuukaudessa.
- Korkea kalsiumtaso vaatii bisfosfonaattihoitoa tai denosumabia.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta niitä, joilla on merkityksetön metastaasin tai kuoleman riski (kuten asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma, tyvi- tai levyepiteelisyöpä, paikallinen eturauhassyöpä tai tiehyesyöpä karsinooma in situ).
- Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut reaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille.
- Tunnettu yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluissa tuotetuille biofarmaseuttisille aineille tai jollekin atetsolitsumabivalmisteen komponentille.
- Autoimmuunisairauden historia.
- Osallistujat, joille on aiemmin tehty luuydin- tai kiinteä elinsiirto.
- Aiempi keuhkosairaus tai tulehdus.
- Seerumin albumiinia alle (<) 2,5 grammaa desilitraa kohden (g/dl).
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
- Maksasairaus.
- Nykyinen tai aktiivinen tuberkuloosi, hepatiitti B tai hepatiitti C.
- Osallistujat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -virusinfektio (HBV), ovat kelpoisia; Osallistujat, jotka ovat positiivisia hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle, ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV-riboksinukleiinihapon (RNA) suhteen.
- Infektion merkkejä tai oireita 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
- Sai terapeuttisia oraalisia tai IV-antibiootteja 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus.
- Suuri kirurginen toimenpide, muu kuin diagnoosi 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annostusta tai tutkimuksen aikana.
- Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai tutkimuksen aikana.
- Kaikki muut sairaudet, aineenvaihduntahäiriöt, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, jotka voivat kohtuudella estää osallistujaa osallistumasta.
- Yliherkkyys erlotinibille tai alektinibille tai jollekin apuaineelle.
- Mikä tahansa merkittävä oftalmologinen poikkeavuus. Piilolinssien käyttöä tutkimuksen aikana ei suositella.
- Alektinibia saavat osallistujat: lähtötilanteen Fridericia-korjattu QT-aika (QTcF) yli (>) 470 millisekuntia (ms) tai oireinen bradykardia.
- Aiempi hoito CD137-agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla.
- Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla 6 viikon tai viiden lääkkeen puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan, kumpi on lyhyempi, ennen ensimmäistä annosta.
- Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta (inhaloitavat kortikosteroidit ja mineralokortikoidit ovat sallittuja).
- Osallistujat, jotka ovat saaneet akuuttia, pieniannoksisen systeemisen immunosuppressantin lääkitystä tai kertaluonteisen pulssiannoksen systeemistä immunosuppressanttia, ovat oikeutettuja tutkimukseen keskustelun ja Medical Monitorin hyväksynnän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 1: Alektinibi ja atetsolitsumabi
Vaiheessa 1 atetsolitsumabin aloitusannos on 1 200 mg IV q3w kierron 1 päivänä 8 ja sen jälkeen kunkin syklin päivänä 1 (21 päivän sykli) yhdessä alektinibin aloitusannoksen kanssa 600 mg PO BID 28 peräkkäisenä päivinä syklin 1 aikana ja jokaisen syklin päivinä 1-21 sen jälkeen; ellei suurin siedettävä annos (MTD) ylity.
Yhdistelmä annetaan aiemmin hoitamattomille osallistujille, joilla on ALK-positiivinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC.
|
Osallistujat saavat 600 mg PO alektinibia BID 28 peräkkäisenä päivänä syklin 1 aikana ja kunkin syklin päivinä 1–21 sen jälkeen (21 päivän jaksot syklistä 2 eteenpäin) vaiheessa 1 ja RP2D PO BID vaiheessa 2.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 1 200 mg atetsolitsumabi IV -infuusiota joka kolmas vuorokausi syklin 1 päivänä 8 ja kunkin syklin päivänä 1 sen jälkeen vaiheessa 1 ja vaiheessa 2.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 1: Erlotinibi ja atetsolitsumabi
Vaiheessa 1 atetsolitsumabin aloitusannos on 1200 mg IV q3w annettuna syklin 1 8. päivänä ja sen jälkeen kunkin syklin päivänä 1 (21 päivän jaksot) yhdessä erlotinibin kanssa aloitusannoksella 150 mg PO QD 28 vuoden ajan. peräkkäisinä päivinä syklin 1 aikana ja kunkin syklin päivinä 1-21 sen jälkeen; ellei MTD ylity.
Yhdistelmä annetaan osallistujille, joilla on aikaisemmin ollut EGFR TKI -hoitoa, paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC.
|
Osallistujat saavat 1 200 mg atetsolitsumabi IV -infuusiota joka kolmas vuorokausi syklin 1 päivänä 8 ja kunkin syklin päivänä 1 sen jälkeen vaiheessa 1 ja vaiheessa 2.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 150 mg erlotinibin PO QD:tä 28 peräkkäisenä päivänä syklin 1 aikana ja kunkin syklin päivinä 1–21 sen jälkeen vaiheessa 1 (21 päivän jaksot syklistä 2 eteenpäin) ja RP2D PO QD:tä vaiheessa 2.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 2: Alektinibi ja atetsolitsumabi
Vaiheessa 2 osallistujat saivat RP2D:n vaiheessa 1 määritetyn yhdistelmähoidon MTD:n tai suurimman sallitun annoksen (MAD) perusteella. Mukaan otetaan osallistujat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, joilla on ALK-positiivinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC.
|
Osallistujat saavat 600 mg PO alektinibia BID 28 peräkkäisenä päivänä syklin 1 aikana ja kunkin syklin päivinä 1–21 sen jälkeen (21 päivän jaksot syklistä 2 eteenpäin) vaiheessa 1 ja RP2D PO BID vaiheessa 2.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 1 200 mg atetsolitsumabi IV -infuusiota joka kolmas vuorokausi syklin 1 päivänä 8 ja kunkin syklin päivänä 1 sen jälkeen vaiheessa 1 ja vaiheessa 2.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 2: Erlotinibi ja atetsolitsumabi
Vaiheessa 2 osallistujat saivat RP2D:n vaiheessa 1 määritellyn yhdistelmähoidon MTD:n tai MAD:n perusteella. Aiemmin hoitamaton (tai yhdellä aikaisemmalla hoidolla, joka ei ollut EGFR TKI), EGFR-mutaatiopositiivinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC osallistujat otetaan mukaan.
|
Osallistujat saavat 1 200 mg atetsolitsumabi IV -infuusiota joka kolmas vuorokausi syklin 1 päivänä 8 ja kunkin syklin päivänä 1 sen jälkeen vaiheessa 1 ja vaiheessa 2.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 150 mg erlotinibin PO QD:tä 28 peräkkäisenä päivänä syklin 1 aikana ja kunkin syklin päivinä 1–21 sen jälkeen vaiheessa 1 (21 päivän jaksot syklistä 2 eteenpäin) ja RP2D PO QD:tä vaiheessa 2.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Atetsolitsumabin ja erlotinibin suositeltu vaiheen II annos (RP2D).
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Atezolitsumabin ja Alektinibin suositeltu RP2D
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alektinibin ja tärkeimpien aineenvaihduntatuotteiden vähimmäispitoisuus plasmassa (Cmin) tarpeen mukaan
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1, syklin 1 päivänä 8 (sykli 1 = 28 päivää; sykli 2 eteenpäin = 21 päivää)
|
Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1, syklin 1 päivänä 8 (sykli 1 = 28 päivää; sykli 2 eteenpäin = 21 päivää)
|
|
Progression-free Survival (PFS) arvioituna käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimusannos taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti (noin 6 vuoteen asti)
|
Ensimmäinen tutkimusannos taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti (noin 6 vuoteen asti)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimusannos kuolemaan asti mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana (noin 6 vuoteen asti)
|
Ensimmäinen tutkimusannos kuolemaan asti mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana (noin 6 vuoteen asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus (täydellinen vastaus [CR] tai osittainen vastaus [PR]) käyttämällä RECISTiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 6 vuoteen asti)
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 6 vuoteen asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkevasta-aineita (ADA) atetsolitsumabia vastaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Atetsolitsumabin suurin seerumipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Syklien 1-4 päivä 1, syklin 1 päivä 8 (sykli 1 = 21 päivää; sykli 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
Syklien 1-4 päivä 1, syklin 1 päivä 8 (sykli 1 = 21 päivää; sykli 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
|
Atetsolitsumabin vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 päivänä 1 ja tutkimuksen lopussa (noin 5 vuoteen asti; sykli 1 = 21 päivää; syklistä 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
Esiannos (0 tuntia) syklien 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 päivänä 1 ja tutkimuksen lopussa (noin 5 vuoteen asti; sykli 1 = 21 päivää; syklistä 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
|
Erlotinibin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Syklien 1-4 päivä 1, syklin 1 päivä 8 (sykli 1 = 21 päivää; sykli 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
Syklien 1-4 päivä 1, syklin 1 päivä 8 (sykli 1 = 21 päivää; sykli 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
|
Erlotinibin vähimmäispitoisuus plasmassa (Cmin).
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1, syklin 1 päivänä 8 (sykli 1 = 21 päivää; sykli 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1, syklin 1 päivänä 8 (sykli 1 = 21 päivää; sykli 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
|
Alektinibin ja tärkeimpien aineenvaihduntatuotteiden maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) tarpeen mukaan
Aikaikkuna: Syklien 1-4 päivä 1, syklin 1 päivä 8 (sykli 1 = 21 päivää; sykli 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
Syklien 1-4 päivä 1, syklin 1 päivä 8 (sykli 1 = 21 päivää; sykli 2 eteenpäin = 28 päivää)
|
|
Objektiivisen vastauksen kesto RECISTin avulla arvioituna
Aikaikkuna: Ensimmäinen dokumentoitu objektiivinen vaste taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 6 vuoteen asti)
|
Ensimmäinen dokumentoitu objektiivinen vaste taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 6 vuoteen asti)
|
|
Parhaan kokonaisvasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 6 vuoteen asti)
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 6 vuoteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Erlotinibihydrokloridi
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP29158
- 2013-004382-13 (EUDRACT_NUMBER)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .