Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1b atezolizumabu w skojarzeniu z erlotynibem lub alektynibem u uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC)

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Badanie fazy 1b dotyczące bezpieczeństwa i farmakologii atezolizumabu (przeciwciało anty-PD-L1) podawanego z erlotynibem lub alektynibem pacjentom z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

To otwarte, wieloośrodkowe badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę dożylnego (IV) dawkowania atezolizumabu w połączeniu z doustnym erlotynibem lub alektynibem u uczestników z NSCLC.

To badanie ma dwa etapy. W grupie leczonej erlotynibem leczenie skojarzone będzie stosowane u pacjentów z NSCLC z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) z inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI), wcześniej nieleczony, zaawansowany (nieoperacyjny) NDRP na etapie oceny bezpieczeństwa oraz u uczestników z wcześniej nieleczonym EGFR zaawansowany NSCLC z mutacją w fazie ekspansji (etap 2). W grupie leczonej alektynibem, zarówno w fazie oceny bezpieczeństwa, jak i ekspansji (etapy 1 i 2), kombinacja zostanie podana uczestnikom, którzy nie byli wcześniej leczeni z zaawansowanym NSCLC z dodatnim wynikiem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK).

W Etapie 1 erlotynib będzie podawany w dawce początkowej 150 miligramów (mg) doustnie (PO) raz dziennie (QD), a dawka początkowa alektynibu będzie wynosić 600 mg dwa razy dziennie (BID) przez 28 kolejnych dni cyklu 1 oraz w dniach od 1 do 21 każdego kolejnego cyklu. Dawka początkowa atezolizumabu będzie wynosić 1200 mg i będzie podawana co 3 tygodnie (co 3 tyg.), począwszy od 8. dnia cyklu 1. Jeśli początkowy schemat leczenia skojarzonego nie jest tolerowany, można przetestować alternatywne dawki i/lub schematy erlotynibu i atezolizumabu lub alektynibu i atezolizumabu w celu określenia potencjalnej zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) dla tego leczenia skojarzonego. Na etapie 2 potencjalny RP2D i harmonogram dla każdego leczenia skojarzonego zostaną zbadane w rozszerzonej kohorcie.

W przypadku obu etapów kontynuacja leczenia poza cyklem 1 będzie zależała od decyzji prowadzącego badanie. Badane leczenie zostanie przerwane w przypadku uczestników, u których wystąpi progresja choroby lub niedopuszczalna toksyczność, nie przestrzegają protokołu badania lub, w ich opinii lub w opinii badacza, nie odnoszą korzyści z badanego leczenia. Jednak w przypadku braku niedopuszczalnej toksyczności uczestnicy z NSCLC drugiego rzutu lub wyższym, którzy nadal otrzymują atezolizumab w czasie progresji choroby radiologicznej, mogą otrzymać pozwolenie na kontynuację leczenia w ramach badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 123456
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital Cancer Inst
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr; Neurology/MS Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital;Hematology/ Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Center; Department of Oncology
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University; Medicine-Hematology and Oncology
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Queen Mary University of London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie NSCLC miejscowo zaawansowany lub z przerzutami.
  • Uczestnicy etapu 1 (ocena bezpieczeństwa) otrzymujący erlotynib: Brak ograniczeń co do liczby wcześniejszych terapii (z wyjątkiem TKI EGFR).
  • Uczestnicy etapu 2 (ekspansja) otrzymujący erlotynib: i) mutacja uczulająca w genie EGFR oraz ii) wyrażają zgodę na pobranie próbek tkanki guza przed, w trakcie i po leczeniu w celu wykonania biopsji i analizy biomarkerów PD.
  • Uczestnicy otrzymujący alektynib na Etapie 1 lub Etapie 2: muszą mieć dodatni wynik ALK na podstawie testu zatwierdzonego przez Food and Drug Administration (FDA) i nie mogą być wcześniej leczeni z powodu zaawansowanego NSCLC.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Mierzalna choroba, zgodnie z definicją RECIST w wersji 1.1 (v1.1).
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych.
  • Stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji (zgodnie z protokołem) oraz do 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki atezolizumabu i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki alektynibu lub przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki erlotynibu, w zależności od tego, który okres jest dłuższy; Mężczyźni muszą również powstrzymać się od dawstwa nasienia w tym samym okresie. Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Archiwalna próbka tkanki guza spełniająca wymagania protokołu lub uczestnikowi zostanie zaoferowana opcja biopsji przed leczeniem w celu uzyskania odpowiedniej próbki tkanki.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla uczestników z grupy otrzymującej erlotynib: wcześniejsze leczenie jakimkolwiek TKI ukierunkowanym na mutant EGFR
  • Każda zatwierdzona terapia przeciwnowotworowa, w tym chemioterapia lub terapia hormonalna (z wyjątkiem hormonalnej terapii zastępczej lub doustnych środków antykoncepcyjnych) w ciągu 3 tygodni od podania pierwszej dawki.
  • Leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem lub udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 28 dni od rejestracji.
  • Znane objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Kwalifikują się uczestnicy z historią leczonych lub nieleczonych bezobjawowych przerzutów do OUN.
  • Choroba leptomeningalna.
  • Niekontrolowany ból związany z guzem.
  • Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające drenażu co najmniej raz w miesiącu.
  • Wysoki poziom wapnia wymagający leczenia bisfosfonianami lub denosumabem.
  • Nowotwory inne niż NSCLC w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem tych, u których ryzyko przerzutów lub zgonu jest znikome (takie jak odpowiednio leczony rak in situ szyjki macicy, rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, miejscowy rak prostaty lub rak przewodowy rak in situ).
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych, anafilaktycznych lub innych na chimeryczne lub humanizowane przeciwciała lub białka fuzyjne.
  • Znana nadwrażliwość na biofarmaceutyki wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego lub na którykolwiek składnik preparatu atezolizumabu.
  • Historia chorób autoimmunologicznych.
  • Uczestnicy po wcześniejszym przeszczepie szpiku kostnego lub narządu miąższowego.
  • Historia zapalenia lub choroby płuc.
  • Albumina w surowicy poniżej (<) 2,5 grama na decylitr (g/dl).
  • Pozytywny na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
  • Choroba wątroby.
  • Obecna lub czynna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
  • Kwalifikują się uczestnicy z przebytym lub wyleczonym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV); uczestnicy z pozytywnym wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) kwalifikują się tylko wtedy, gdy reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) jest ujemna na obecność kwasu ryboksynukleinowego (RNA) HCV.
  • Oznaki lub objawy zakażenia w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki.
  • Otrzymał terapeutyczne antybiotyki doustne lub dożylne w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką.
  • Poważna choroba układu krążenia.
  • Poważny zabieg chirurgiczny inny niż w celu postawienia diagnozy w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki lub w trakcie badania.
  • Podanie żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki lub w trakcie badania.
  • Wszelkie inne choroby, dysfunkcje metaboliczne, wynik badania fizykalnego lub badania laboratoryjnego, które mogą racjonalnie uniemożliwić uczestnikowi udział.
  • Nadwrażliwość na erlotynib lub alektynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Wszelkie istotne nieprawidłowości okulistyczne. Podczas badania nie zaleca się używania soczewek kontaktowych.
  • W przypadku uczestników otrzymujących alektynib: początkowy odstęp QT skorygowany wg Fridericiasa (QTcF) większy niż (>) 470 milisekund (ms) lub objawowa bradykardia.
  • Wcześniejsze leczenie agonistami CD137 lub terapiami blokującymi immunologiczne punkty kontrolne.
  • Leczenie ogólnoustrojowymi środkami immunostymulującymi w ciągu 6 tygodni lub pięciu okresów półtrwania leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, przed pierwszą dawką.
  • Leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem (dozwolone są wziewne kortykosteroidy i mineralokortykoidy).
  • Uczestnicy, którzy otrzymali doraźne, ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne w małej dawce lub jednorazową dawkę impulsową ogólnoustrojowego leku immunosupresyjnego, kwalifikują się do badania po omówieniu i zatwierdzeniu przez Monitora Medycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Etap 1: Alektynib i Atezolizumab
W fazie 1 dawka początkowa atezolizumabu będzie wynosić 1200 mg IV co 3 tygodnie, podawana w 8. dniu cyklu 1. i w 1. dniu (cykl 21-dniowy) każdego kolejnego cyklu razem z alektynibem w dawce początkowej 600 mg doustnie 2 razy w tygodniu przez 28 kolejnych dni w cyklu 1 oraz w dniach 1-21 każdego kolejnego cyklu; chyba że zostanie przekroczona maksymalna tolerowana dawka (MTD). Kombinacja zostanie podana nieleczonym uczestnikom z ALK-dodatnim, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC.
Lek: Alektynib
Uczestnicy otrzymają 600 mg PO alektynibu BID przez 28 kolejnych dni w cyklu 1 i w dniach 1-21 każdego kolejnego cyklu (cykle 21-dniowe począwszy od cyklu 2) w etapie 1 i RP2D PO BID w etapie 2.
Inne nazwy:
  • Alecensa
Lek: Atezolizumab
Uczestnicy otrzymają 1200 mg atezolizumabu we wlewie dożylnym co 3 tygodnie w 8. dniu cyklu 1 i w 1. dniu każdego kolejnego cyklu w etapie 1 i etapie 2.
Inne nazwy:
  • MPDL3280A
  • TECENTRIQ
EKSPERYMENTALNY: Etap 1: Erlotynib i Atezolizumab
W Etapie 1 dawka początkowa atezolizumabu będzie wynosić 1200 mg IV co 3 tygodnie, podawana w 8. kolejne dni w cyklu 1 oraz w dniach 1-21 każdego kolejnego cyklu; chyba że MTD zostanie przekroczona. Kombinacja zostanie podana uczestnikom z nieleczonym wcześniej TKI EGFR, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC.
Lek: Atezolizumab
Uczestnicy otrzymają 1200 mg atezolizumabu we wlewie dożylnym co 3 tygodnie w 8. dniu cyklu 1 i w 1. dniu każdego kolejnego cyklu w etapie 1 i etapie 2.
Inne nazwy:
  • MPDL3280A
  • TECENTRIQ
Lek: Erlotynib
Uczestnicy będą otrzymywać 150 mg erlotynibu doustnie raz na dobę przez 28 kolejnych dni w cyklu 1 oraz w dniach 1-21 każdego kolejnego cyklu w etapie 1 (cykle 21-dniowe począwszy od cyklu 2) oraz RP2D doustnie raz na dobę w etapie 2.
Inne nazwy:
  • Tarcewa
EKSPERYMENTALNY: Etap 2: alektynib i atezolizumab
W Etapie 2 uczestnicy otrzymali RP2D na podstawie MTD lub maksymalnej dopuszczalnej dawki (MAD) leczenia skojarzonego ustalonego w Etapie 1. Uwzględnieni zostaną nieleczeni wcześniej uczestnicy z ALK-dodatnim, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC.
Lek: Alektynib
Uczestnicy otrzymają 600 mg PO alektynibu BID przez 28 kolejnych dni w cyklu 1 i w dniach 1-21 każdego kolejnego cyklu (cykle 21-dniowe począwszy od cyklu 2) w etapie 1 i RP2D PO BID w etapie 2.
Inne nazwy:
  • Alecensa
Lek: Atezolizumab
Uczestnicy otrzymają 1200 mg atezolizumabu we wlewie dożylnym co 3 tygodnie w 8. dniu cyklu 1 i w 1. dniu każdego kolejnego cyklu w etapie 1 i etapie 2.
Inne nazwy:
  • MPDL3280A
  • TECENTRIQ
EKSPERYMENTALNY: Etap 2: Erlotynib i Atezolizumab
W Etapie 2 uczestnicy otrzymali RP2D na podstawie MTD lub MAD leczenia skojarzonego ustalonego w Etapie 1. Wcześniej nieleczony (lub z jednym wcześniejszym leczeniem, które nie było TKI EGFR), z mutacją EGFR, NSCLC miejscowo zaawansowany lub z przerzutami uczestnicy zostaną uwzględnieni.
Lek: Atezolizumab
Uczestnicy otrzymają 1200 mg atezolizumabu we wlewie dożylnym co 3 tygodnie w 8. dniu cyklu 1 i w 1. dniu każdego kolejnego cyklu w etapie 1 i etapie 2.
Inne nazwy:
  • MPDL3280A
  • TECENTRIQ
Lek: Erlotynib
Uczestnicy będą otrzymywać 150 mg erlotynibu doustnie raz na dobę przez 28 kolejnych dni w cyklu 1 oraz w dniach 1-21 każdego kolejnego cyklu w etapie 1 (cykle 21-dniowe począwszy od cyklu 2) oraz RP2D doustnie raz na dobę w etapie 2.
Inne nazwy:
  • Tarcewa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zalecana dawka fazy II (RP2D) atezolizumabu i erlotynibu
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zalecane RP2D atezolizumabu i alektynibu
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minimalne stężenie w osoczu (Cmin) alektynibu i głównych metabolitów, odpowiednio
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzina) w dniu 1 cykli 1-4, dniu 8 cyklu 1 (cykl 1 = 28 dni; cykl 2 i kolejne = 21 dni)
Przed podaniem dawki (0 godzina) w dniu 1 cykli 1-4, dniu 8 cyklu 1 (cykl 1 = 28 dni; cykl 2 i kolejne = 21 dni)
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) oceniane przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku do czasu progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (do około 6 lat)
Pierwsza dawka badanego leku do czasu progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (do około 6 lat)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku do śmierci z dowolnej przyczyny w trakcie badania (do około 6 lat)
Pierwsza dawka badanego leku do śmierci z dowolnej przyczyny w trakcie badania (do około 6 lat)
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią (pełna odpowiedź [CR] lub częściowa odpowiedź [PR]) przy użyciu RECIST
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (do około 6 lat)
Wartość wyjściowa do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (do około 6 lat)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) przeciwko atezolizumabowi
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) atezolizumabu
Ramy czasowe: Dzień 1 cykli 1-4, dzień 8 cyklu 1 (cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i kolejne = 28 dni)
Dzień 1 cykli 1-4, dzień 8 cyklu 1 (cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i kolejne = 28 dni)
Minimalne stężenie w surowicy (Cmin) atezolizumabu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (godzina 0) w 1. dniu cykli 1, 2, 3, 4, 6 i 8 oraz na zakończenie badania (do około 5 lat; cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i następne = 28 dni)
Przed podaniem dawki (godzina 0) w 1. dniu cykli 1, 2, 3, 4, 6 i 8 oraz na zakończenie badania (do około 5 lat; cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i następne = 28 dni)
Maksymalne stężenie erlotynibu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Dzień 1 cykli 1-4, dzień 8 cyklu 1 (cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i kolejne = 28 dni)
Dzień 1 cykli 1-4, dzień 8 cyklu 1 (cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i kolejne = 28 dni)
Minimalne stężenie w osoczu (Cmin) erlotynibu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzina) w dniu 1 cykli 1-4, dniu 8 cyklu 1 (cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i kolejne = 28 dni)
Przed podaniem dawki (0 godzina) w dniu 1 cykli 1-4, dniu 8 cyklu 1 (cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i kolejne = 28 dni)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) alektynibu i głównych metabolitów, odpowiednio
Ramy czasowe: Dzień 1 cykli 1-4, dzień 8 cyklu 1 (cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i kolejne = 28 dni)
Dzień 1 cykli 1-4, dzień 8 cyklu 1 (cykl 1 = 21 dni; cykl 2 i kolejne = 28 dni)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi oceniany za pomocą RECIST
Ramy czasowe: Pierwsze wystąpienie udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 6 lat)
Pierwsze wystąpienie udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 6 lat)
Procent uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (do około 6 lat)
Wartość wyjściowa do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (do około 6 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WP29158
  • 2013-004382-13 (EUDRACT_NUMBER)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Alektynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj