Tutkimus kuivasilmäisten oireiden lievittämiseksi TheraTears®-tuotteita käyttämällä (DUNLIN) (DUNLIN)

Sisällyttämiskriteerit:

1. on 18–65-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
4. kuivasilmäisyyden oireita vähintään 3 kuukautta;
5. Sen OSDI-pistemäärä on ≥ 23;
6. Käyttää tällä hetkellä ei-omega 3 -kuivasilmähoito-ohjelmaa, joka sisältää vähintään tekokyyneleiden tiputtamisen vähintään kerran päivässä viimeisen kolmen kuukauden ajan;
7. Keskimääräinen ei-invasiivinen kyynelten katkeamisaika on ≤ 5,00 sekuntia vähintään yhdessä silmässä.

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen;

2. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen* silmäsairaus ja/tai infektio ja/tai allergia;

   * Tutkimustarkoituksessa aktiivinen silmäsairaus määritellään infektioksi tai tulehdukseksi, joka vaatii terapeuttista hoitoa. Luomen poikkeavuudet (blefariitti, meibomian rauhasten toimintahäiriö, papillit), sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytyminen ja kuivasilmä ovat tyypillisiä löydöksiä, eikä niitä pidetä aktiivisena silmäsairautena. Neovaskularisaatio ja sarveiskalvon arvet ovat seurausta aikaisemmasta hypoksiasta, infektiosta tai tulehduksesta, eivätkä ne siksi ole aktiivisia.

3. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
4. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
5. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;
6. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä suullisesti määritettynä;
7. Onko afakia;
8. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus;
9. on osallistunut toiseen (farmaseuttiseen) tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana;
10. on käyttänyt piilolinssejä viimeisen 5 vuoden aikana;
11. Käyttää tällä hetkellä tai on käyttänyt omega 3 -lisäravinteita viimeisten 3 kuukauden aikana.