Eine Studie zur Bestimmung der Linderung von Symptomen des Trockenen Auges durch die Verwendung von TheraTears®-Produkten (DUNLIN) (DUNLIN)

Einschlusskriterien:

1. zwischen 18 und 65 Jahre alt und voll geschäftsfähig ist;
2. Hat ein Informationseinwilligungsschreiben gelesen und unterschrieben;
3. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
4. Zeigt seit mindestens 3 Monaten Symptome eines trockenen Auges;
5. Hat einen OSDI-Score von ≥ 23;
6. Ist derzeit auf einem Nicht-Omega-3-Behandlungsschema für trockene Augen, das mindestens darin besteht, in den letzten 3 Monaten mindestens einmal täglich künstliche Tränen einzuträufeln;
7. Hat eine durchschnittliche nicht-invasive Tränenaufbruchzeit von ≤ 5,00 Sekunden in mindestens einem Auge.

Ausschlusskriterien:

1. an einer gleichzeitigen klinischen oder Forschungsstudie teilnimmt;

2. Hat eine bekannte aktive* Augenerkrankung und/oder Infektion und/oder Allergien;

   * Für Studienzwecke wird eine aktive Augenerkrankung als Infektion oder Entzündung definiert, die einer therapeutischen Behandlung bedarf. Lidanomalien (Blepharitis, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Papillen), Hornhaut- und Bindehautverfärbungen und trockenes Auge sind typische Befunde und gelten nicht als aktive Augenerkrankung. Neovaskularisation und Hornhautnarben sind das Ergebnis einer vorangegangenen Hypoxie, Infektion oder Entzündung und sind daher nicht aktiv.

3. Hat eine systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen kann;
4. Verwendet systemische oder topische Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen können;
5. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie zu verwendenden diagnostischen Arzneimitteln;
6. zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant, wie mündlich festgestellt;
7. ist aphakisch;
8. Hat sich einer Fehlsichtigkeitsoperation unterzogen;
9. Hat innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen (pharmazeutischen) Forschungsstudie teilgenommen;
10. Hat in den letzten 5 Jahren Kontaktlinsen getragen;
11. Verwendet derzeit oder hat in den letzten 3 Monaten Omega-3-Ergänzungen verwendet.